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Zeligekimab - 版本历史
2026-04-18T15:50:51Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[赛立奇单抗]]</strong>（<strong>[[Zeligekimab]]</strong>，研发代号：<strong>GR1501</strong>）是一种针对白介素-17A（<strong>[[IL-17A]]</strong>）的重组<strong>[[全人源]]</strong> IgG4 型<strong>[[单克隆抗体]]</strong>。作为中国自主研发的创新生物制剂，赛立奇单抗通过特异性结合 IL-17A 二聚体，阻断其与受体复合物 <strong>[[IL-17RA]]</strong>/<strong>[[IL-17RC]]</strong> 的相互作用，从而下调下游炎症因子的表达。临床上，该药物主要用于治疗中重度<strong>[[斑块状银屑病]]</strong>及放射学阳性轴性脊柱关节炎（<strong>[[强直性脊柱炎]]</strong>），在提升 <strong>[[PASI 90]]</strong> 应答率及改善患者生活质量方面展现出显著的临床价值。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">赛立奇单抗</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Zeligekimab (GR1501) · 点击展开详情</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 12px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">Full Human mAb Structure</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">全人源单克隆抗体</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">主要靶点</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[IL-17A]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">CAS 登记号</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">2579719-79-4</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">亚型</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">IgG4 κ</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 147 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">皮下注射</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">原研单位</th><br />
<td style="padding: 10px 12px;">[[智翔金泰]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：精准阻断 Th17 炎症轴</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
赛立奇单抗的作用核心在于对 <strong>[[Th17 细胞]]</strong> 效应分子的精准中和。<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高效中和活性：</strong> 该药通过其全人源可变区序列，以极高的亲和力捕获循环中的 <strong>[[IL-17A]]</strong> 同源二聚体，从而防止其激活组织细胞表面的受体。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制炎症级联：</strong> 阻断信号转导后，可显著抑制角质形成细胞分泌促炎趋化因子（如 <strong>[[CXCL1]]</strong>, <strong>[[CXCL8]]</strong>）及细胞因子（如 <strong>[[IL-6]]</strong>），从源头上缓解组织水肿和白细胞浸润。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>低免疫原性设计：</strong> 采用 <strong>[[全人源化]]</strong> 抗体技术设计，最大程度减少了<strong>[[抗药物抗体]]</strong>（ADA）的产生风险，有助于提高长期治疗的稳定性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>骨质保护作用：</strong> 在强直性脊柱炎模型中，通过抑制 <strong>[[RANKL]]</strong> 表达及破骨细胞活性，展现出潜在的骨侵蚀抑制效果。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：赛立奇单抗核心适应症矩阵</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 95%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left; margin: auto;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症类型</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">疗效指标摘要</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床地位</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">中重度斑块状银屑病</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">第12周 <strong>[[PASI 75]]</strong> 达 90% 以上，<strong>[[sPGA]]</strong> 0/1 比例显著。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">作为国产 IL-17A 单抗，提供卓越的皮损清除能力。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">强直性脊柱炎 (AS)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[ASAS 40]]</strong> 应答率在 16 周展现出强效缓解。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对传统 <strong>[[NSAIDs]]</strong> 反应不佳患者的重要选择。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：用药管理与安全监控</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>推荐剂量方案：</strong> 常用剂量为 200mg 皮下注射。通常于第 0、1、2、4 周进行诱导治疗，随后每 4 周给药一次。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>结核与感染筛查：</strong> 治疗前需完成 <strong>[[结核]]</strong> (TB) 及 <strong>[[乙肝]]</strong> (HBV) 筛查。治疗期间应定期监测是否有呼吸道感染迹象。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>不良反应观察：</strong> 临床研究中最常见的副作用包括上呼吸道感染、注射部位反应及轻度 <strong>[[念珠菌感染]]</strong>。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>肠道风险评估：</strong> 鉴于 IL-17 抑制剂可能与 <strong>[[炎症性肠病]]</strong> (IBD) 的诱发或加重有关，建议有相关病史者慎用并加强临床随访。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3><br />
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IL-17A]]</strong>：银屑病及脊柱关节炎病理中的关键致炎因子。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[司库奇尤单抗]]</strong>：全球同类靶点的首创药物，是赛立奇单抗的主要对标分子。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[全人源单抗]]</strong>：指通过转基因小鼠或噬菌体展示技术产生的完全人类序列抗体。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[智翔金泰]]</strong>：赛立奇单抗的研发及生产企业。</div><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.5px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Zheng M, et al. (2023).</strong> <em>Efficacy and Safety of Zeligekimab (GR1501) in Chinese Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A Phase 3, Randomized, Clinical Trial.</em> <strong>[[The British Journal of Dermatology]]</strong>. 2023;189(5):512-521.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：该研究为赛立奇单抗在中重度银屑病中的上市提供了决定性的循证医学证据，展示了极佳的 PASI 90 应答率。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Zhang L, et al. (2024).</strong> <em>Zeligekimab in the Treatment of Active Ankylosing Spondylitis: Multicenter Phase 3 Trial Results.</em> <strong>[[Chinese Medical Journal]]</strong>. 2024.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：证明了国产 IL-17A 单抗在脊柱关节炎领域的强效镇痛及改善躯体功能的潜力。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
赛立奇单抗 (Zeligekimab) · 知识图谱导航<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">分子生物学</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[IL-17A]] • [[IL-17RA]] • [[Th17 细胞]] • [[IgG4]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">适应症</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[斑块状银屑病]] • [[强直性脊柱炎]] • [[轴性脊柱关节炎]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">临床评价</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[PASI 90]] • [[ASAS 40]] • [[sPGA]] • [[免疫原性]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">同类药</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[司库奇尤单抗]] • [[依奇珠单抗]] • [[夫那奇珠单抗]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
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