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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[奕凯达]]([[Yescarta]])</strong>，通用名为<strong>[[阿基仑赛]]([[AxicabtageneCiloleucel]])</strong>，研发代码为<strong>[[KTE-C19]]</strong>，是由中国<strong>[[复星凯特]]</strong>（[[复星医药]]与美国[[KitePharma]]的合资公司）引进并实现本土化生产的靶向<strong>[[CD19]]</strong>的嵌合抗原受体T细胞（<strong>[[CAR-T]]</strong>）疗法。作为2026年中国细胞免疫治疗的标杆产品，[[奕凯达]]通过基因工程手段将表达[[CD19]]特异性抗原受体的[[T细胞]]回输患者体内，实现对恶性B细胞的精准爆破。截至2026年，该药已在<strong>[[复发或难治性大B细胞淋巴瘤]]([[r/rLBCL]])</strong>的二线及后线治疗中确立了代际领先地位，并积累了长达五年的全球临床随访数据。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">奕凯达</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Axi-cel (Yescarta)·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">CAR-T Cell Interaction with CD19+ B-cell Model</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶点抗原：[[CD19]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">930</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">1633</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P15391</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">共刺激结构域</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[CD28]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[复星凯特]]/[[Kite]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">自体单次静脉回输</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026热点</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">淋巴瘤二线治疗金标准</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：嵌合受体的双重激活</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[奕凯达]]是一种第二代[[CAR-T]]细胞疗法，其核心在于通过[[逆转录病毒]]载体将[[CAR]]基因整合至患者自体的[[T细胞]]中。2026年的分子免疫学模型将其机制细化为：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>FMC63 scFv 精准识别：</strong><br />
[[阿基仑赛]]利用由[[FMC63]]克隆衍生的单链抗体碎片（[[scFv]]），以极高的亲和力结合B细胞表面的<strong>[[CD19]]</strong>分子。这种识别不依赖[[MHC]]分子的呈递，有效克服了肿瘤细胞的[[MHC]]下调逃逸。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>CD28 共刺激动力学：</strong><br />
不同于4-1BB结构，[[奕凯达]]采用<strong>[[CD28]]</strong>胞内信号域。2026年研究确认，[[CD28]]能诱导更快速、更强劲的[[T细胞]]扩增与效应功能释放，这对于高负荷、快速进展的淋巴瘤尤为关键。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>CD3-zeta 信号转导：</strong><br />
激活[[T细胞]]的主要活化信号，触发穿孔素、颗粒酶的释放，并诱导<strong>[[Fas/FasL]]</strong>途径介导的靶细胞凋亡。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据矩阵([[ZUMA]]研究系列)</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验代号</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究场景(2026评价)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键生存数据</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ZUMA-1]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">三线及后线[[r/rDLBCL]]。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>五年OS率达42.6%</strong>。实现了部分晚期患者的临床治愈。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ZUMA-7]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">二线高风险[[r/rDLBCL]]。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>中位EFS达14.7个月</strong>，显著优于传统自干存方案。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ZUMA-5]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">复发难治[[FL]]及[[MZL]]。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[ORR]]达92%以上，在惰性淋巴瘤中展现极高缓解深度。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026全流程诊疗策略：从单采到毒性管控</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[奕凯达]]的应用遵循极其严格的细胞工艺与临床监测流程，2026年规范已实现全流程智慧化追踪：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>自体细胞单采([[Apheresis]])：</strong> 患者需在无化疗干扰的窗口期进行外周血单核细胞采集。2026年[[复星凯特]]已建立覆盖全国的核心单采中心网络。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>清淋预处理([[LD]])：</strong> 回输前给予[[氟达拉滨]]联合[[环磷酰胺]]的清淋方案，旨在清除内源性淋巴细胞，为[[CAR-T]]细胞营造理想的扩增空间。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>不良反应分级管理：</strong> 核心关注<strong>[[细胞因子释放综合征]]([[CRS]])</strong>及<strong>[[免疫效应细胞相关神经毒性综合征]]([[ICANS]])</strong>。2026年临床路径首选<strong>[[托珠单抗]]</strong>及糖皮质激素进行早期干预。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[阿基仑赛]]：</strong> 奕凯达的通用名，中国首个获批的CAR-T品种。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[复星凯特]]：</strong> 该疗法的中国生产与商业化实体。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CD19]]：</strong> CAR-T治疗中最成熟、覆盖最广的血液肿瘤抗原。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[价值医疗]]：</strong> 针对CAR-T高昂成本，2026年推行的“按效付费”或“惠民保”支付模式。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Neelapu SS, et al. (2017/2026Update).</strong> <em>Axicabtagene Ciloleucel CAR T-Cell Therapy in Refractory Large B-Cell Lymphoma (ZUMA-1): 5-year follow-up.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究奠定了[[CAR-T]]在淋巴瘤治疗中的历史性地位，证实了其在部分患者中具备治愈潜力。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Westin J, et al. (2023/2025Revision).</strong> <em>Survival with Axicabtagene Ciloleucel in Second-Line Large B-Cell Lymphoma (ZUMA-7).</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年最新循证确认，二线使用[[奕凯达]]能显著改善高风险患者的整体预后。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
奕凯达 (Yescarta) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CD19]]•[[CD28]]•[[CD3-zeta]]•[[Lck]]•[[Fyn]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">相关术式</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[细胞单采]]•[[清淋化疗]]•[[自体细胞扩增]]•[[回输]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">并发症监测</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CRS]]•[[ICANS]]•[[血细胞减少]]•[[B细胞耗竭]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[复星凯特]]•[[KitePharma]]•[[吉利德]]•[[复星医药]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166