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Vunakizumab - 版本历史
2026-04-18T23:06:29Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[夫那奇珠单抗]]</strong>（<strong>[[Vunakizumab]]</strong>；商品名：<strong>[[安达静]]</strong>®；研发代号：<strong>[[SHR-1314]]</strong>）是由 <strong>[[恒瑞医药]]</strong> 自主研发的一种重组人源化 <strong>[[抗 IL-17A 单克隆抗体]]</strong>（IgG1 型）。作为中国首个获批上市的国产原研 IL-17A 抑制剂，夫那奇珠单抗通过特异性结合血清中的 IL-17A 蛋白，阻断其与受体复合物的交互，从而精准切断自身免疫炎症瀑布。截至 2026 年，该药已获批用于治疗成人中重度 <strong>[[斑块状银屑病]]</strong> 及活动性 <strong>[[强直性脊柱炎]]</strong>，其快速起效与高缓解率的特征显著提升了中国自免疾病患者的临床获益。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">夫那奇珠单抗 (SHR-1314)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">国产首款 IL-17A 抑制剂 · 点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 100px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px;">[[Vunakizumab]] [[Injection]]<br>120mg / 1.0ml</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">研发机构: 恒瑞医药 (Hengrui)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 45%;">核心靶点</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[IL-17A]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">商品名称</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">安达静 (Andajing)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">批准状态</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">NMPA 已上市 (2024)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药频率</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">Q4W (维持期)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">皮下注射 (SC)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">研究代号</th><br />
<td style="padding: 10px 12px;">SHR-1314</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">药理机制：精准切断 Th17 炎症轴心</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
夫那奇珠单抗通过高亲和力锁定 <strong>[[白介素-17A]]</strong> (IL-17A)，从生化层面平息自身免疫失调：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>拦截 IL-17 信号交互：</strong> IL-17A 是介导银屑病病理损伤的核心促炎因子。夫那奇珠单抗特异性结合 IL-17A 同源二聚体，阻断其与细胞表面的 IL-17RA 和 IL-17RC 受体复合物结合。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制细胞因子瀑布：</strong> 信号阻断后，角质形成细胞及滑膜细胞停止产生 CXCL8、CCL20 等趋化因子，显著减少了中性粒细胞在皮肤和关节组织中的聚集。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>快速清除皮损：</strong> 在斑块状银屑病中，该机制能迅速逆转皮肤的过度角化和炎症浸润。临床研究显示，患者在第 2 周时 PASI 评分平均下降幅度即可超过 50%。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床矩阵：跨病种的国产原研突破</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">主要适应症</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">关键试验研究</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">核心疗效数据</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #b91c1c;">当前地位 (2026)</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[斑块状银屑病]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">SHR-1314-301</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">12周 PASI 75 达 93.6%</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">已获批并成为国产同靶标首选。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[强直性脊柱炎]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">SHR-1314-302</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">16周 ASAS 40 达 46.3%</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">2025年4月获批新适应症。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[儿童银屑病]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">青少年 II/III 期研究</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">展现优异的安全性及耐受性</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">临床开发后期阶段。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">安全性分析：生物制剂的精准随访</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>感染监控：</strong> 临床最常见的副作用为 <strong>[[上呼吸道感染]]</strong>。由于 IL-17 通路与粘膜免疫有关，需关注轻度念珠菌感染（如鹅口疮）的发生风险。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>肠道风险提醒：</strong> 对于合并 <strong>[[克罗恩病]]</strong> 或溃疡性结肠炎的患者，建议在用药前咨询消化科医生，因为 IL-17 抑制剂可能与炎症性肠病的病情波动相关。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>注射便利性：</strong> 夫那奇珠单抗全年仅需注射约 14 次，通过减少注射频次显著提升了患者的长期用药依从性。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 45px 0 20px 0; border: 1.5px solid #bae6fd; border-radius: 12px; overflow: hidden; font-size: 0.9em; box-shadow: 0 4px 12px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 12px 18px; font-weight: bold; border-bottom: 1px solid #bae6fd; letter-spacing: 0.8px;"><br />
IL-17 靶向治疗图谱 · 知识图谱导航<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 110px; background-color: #f8fafc; color: #475569; font-weight: 600; padding: 12px 18px;">全球领军</td><br />
<td style="padding: 12px 18px; color: #334155;">[[司库奇尤单抗]] (可善挺) • [[依奇珠单抗]] (拓咨) • [[比美吉珠单抗]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 110px; background-color: #f8fafc; color: #475569; font-weight: 600; padding: 12px 18px;">国产阵营</td><br />
<td style="padding: 12px 18px; color: #334155;">[[夫那奇珠单抗]] (安达静) • [[赛立奇单抗]] (金立希) • [[GR1501]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 110px; background-color: #f8fafc; color: #475569; font-weight: 600; padding: 12px 18px;">恒瑞管线</td><br />
<td style="padding: 12px 18px; color: #334155;">[[艾玛昔替尼]] (JAK1) • [[夫那奇珠单抗]] (IL-17A) • [[SHR-1266]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
110.251.58.83