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Tenofovir Amibufenamide - 版本历史
2026-04-18T13:56:02Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[艾米替诺福韦]]</strong>（<strong>[[Tenofovir Amibufenamide]]</strong>，简称 <strong>[[TMF]]</strong>），商品名为 <strong>[[晴可舒]]</strong>，是由 <strong>[[翰森制药]]</strong> 自主研发的一种口服、新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。作为 <strong>[[替诺福韦]]</strong>（TFV）的新型前体药物，<strong>[[艾米替诺福韦]]</strong> 具备极强的 <strong>[[肝靶向性]]</strong>，能够在较低的给药剂量下，在肝细胞内高效转化为活性代谢物。该药物主要用于治疗 <strong>[[慢性乙型肝炎]]</strong>（CHB）成人患者，在提供强效抗病毒效果的同时，显著改善了与传统替诺福韦制剂相关的 <strong>[[骨骼安全性]]</strong> 和 <strong>[[肾脏安全性]]</strong> 指标。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">艾米替诺福韦 (TMF)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">晴可舒 · Tenofovir Amibufenamide</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Chemical Structure of Tenofovir Amibufenamide</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：<strong>[[HBV DNA 聚合酶]]</strong></div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;"><strong>[[CAS号]]</strong></th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2221654-72-8</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物分类</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">核苷酸类逆转录酶抑制剂</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约 430.4 g/mol</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">口服 (Oral)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂商</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;"><strong>[[翰森制药]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">适应症</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;"><strong>[[慢性乙型肝炎]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">审批状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #16a34a;">NMPA 已获批</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：肝靶向的前药递送系统</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
<strong>[[艾米替诺福韦]]</strong> 通过独特的化学结构优化，实现了对乙肝病毒复制过程的精准拦截：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高效肝摄取：</strong> 该分子在血浆中具有较高的稳定性，主要通过肝细胞表面的 <strong>[[有机阴离子转运多肽]]</strong>（OATP）被主动吸收入肝。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>胞内激活：</strong> 进入肝细胞后，前体药物被酶解水解为 <strong>[[替诺福韦]]</strong>（TFV），随后在激酶的作用下磷酸化为具有生物活性的 <strong>[[替诺福韦二磷酸]]</strong>（TFV-DP）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制病毒复制：</strong> TFV-DP 与内源性底物竞争结合 <strong>[[HBV DNA 聚合酶]]</strong>，嵌入病毒 DNA 链中导致链延伸提前终止，从而阻断病毒的生命周期。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>系统暴露量低：</strong> 相比于第一代 <strong>[[替诺福韦酯]]</strong>（TDF），<strong>[[艾米替诺福韦]]</strong> 在实现同等甚至更强抗病毒效力的同时，血浆中 TFV 的浓度显著降低，极大减少了对 <strong>[[肾小管]]</strong> 的损伤风险。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床评估矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">评估维度</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究表现 (对比 TDF)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床获益评价</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">病毒抑制率</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[HBV DNA]]</strong> 转阴率达成非劣效性。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">展现出极其稳定的抗病毒能力。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">肾脏功能影响</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">血肌酐升高及肾小球滤过率下降幅度极小。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著优于传统 TDF，适合长期慢病管理。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">骨矿物质密度</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">髋关节及腰椎 <strong>[[骨密度]]</strong> 下降风险显著降低。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对于中老年乙肝患者具有重要的骨保护意义。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">ALT 复常速度</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">具有更高的 <strong>[[谷丙转氨酶]]</strong>（ALT）早期复常趋势。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">有助于快速改善肝脏炎症状态。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：长程管理与个体化选择</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
<strong>[[艾米替诺福韦]]</strong> 的临床应用强调“<strong>[[高效长治]]</strong>”与“<strong>[[器官保护]]</strong>”的平衡：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>首选一线方案：</strong> 已被纳入中国 <strong>[[慢性乙型肝炎防治指南]]</strong>，被推荐作为初治 CHB 患者的一线抗病毒药物，因其具备高耐药屏障。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>风险人群转换：</strong> 对于既往使用 TDF 出现 <strong>[[肾损伤]]</strong> 或骨密度减低的患者，转换为 <strong>[[艾米替诺福韦]]</strong> 可在维持病毒抑制的同时修复受损指标。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>代谢管理常规：</strong> 建议患者每日一次（25mg），随餐服用以优化吸收。在治疗期间需定期监测 <strong>[[HBV DNA]]</strong> 定量及肝肾生化指标。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>安全性优势：</strong> 由于其对外周血成分影响较小，特别适合伴有合并症（如高血压、糖尿病）的慢性病患者。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[替诺福韦]]：</strong> 核心抗病毒有效成分，也是多代前药的最终代谢产物。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[TAF]]：</strong> 全球公认的替诺福韦新一代前药，是 <strong>[[艾米替诺福韦]]</strong> 的同类对标产品。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[1.1 类新药]]：</strong> 代表中国在抗病毒领域自主研发的高端创新药地位。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[翰森制药]]：</strong> 研发该药的中国领先制药企业，在肝病及肿瘤领域拥有深厚管线。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Pan CQ, et al. (2021).</strong> <em>Tenofovir amibufenamide versus tenofovir disoproxil fumarate in the treatment of chronic hepatitis B: a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial.</em> <strong>[[The Lancet Gastroenterology & Hepatology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究奠定了 <strong>[[艾米替诺福韦]]</strong> 在中国乙肝防治领域的基石地位，证明了其优越的安全获益。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>中华医学会肝病学分会. (2022).</strong> <em>慢性乙型肝炎防治指南 (2022年版).</em> <strong>[[中华肝脏病杂志]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：总结了国产创新前体药物在提升患者生活质量及降低长期用药风险方面的公共卫生贡献。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
艾米替诺福韦 (Qingkeshu) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[HBV DNA 聚合酶]]</strong>•<strong>[[逆转录酶]]</strong>•<strong>[[OATP]]</strong>•<strong>[[替诺福韦二磷酸]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类竞品</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[TAF]]</strong> (韦立得)•<strong>[[TDF]]</strong> (惠瑞妥)•<strong>[[恩替卡韦]]</strong>•<strong>[[长效干扰素]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[翰森制药]]</strong>•<strong>[[NMPA]]</strong>•<strong>[[国家医保局]]</strong>•<strong>[[CSH 肝病学会]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研究前沿</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[联合核心蛋白抑制剂探索]]</strong>•<strong>[[追求功能性治愈路线]]</strong>•<strong>[[针对母婴阻断的应用评价]]</strong>•<strong>[[耐药性动态监测体系]]</strong></td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.80