https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=Telitacicept
Telitacicept - 版本历史
2026-04-18T14:24:12Z
本wiki的该页面的版本历史
MediaWiki 1.35.1
https://www.yiliao.com/index.php?title=Telitacicept&diff=315430&oldid=prev
110.251.58.83：建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面
2026-01-23T06:17:59Z
<p>建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[泰它西普]]</strong>（<strong>[[Telitacicept]]</strong>，研发代号：<strong>[[RC18]]</strong>，商品名：<strong>[[泰爱]]</strong>）是由中国 <strong>[[荣昌生物]]</strong> 自主研发的一种新型人源化 <strong>[[双靶点]]</strong> 抑制剂融合蛋白。该药物通过将人 <strong>[[TACI 受体]]</strong> 的胞外区与人 IgG1 的 <strong>[[Fc 段]]</strong> 融合而成。泰它西普能够同时拮抗 <strong>[[BLyS]]</strong>（B 淋巴细胞刺激因子）和 <strong>[[APRIL]]</strong>（增殖诱导配体）两种细胞因子，从而阻断 B 细胞的成熟与浆细胞的生存。它是全球首个获批用于治疗 <strong>[[系统性红斑狼疮]]</strong>（SLE）的双靶点生物制剂，并在 <strong>[[IgA 肾病]]</strong>、<strong>[[类风湿关节炎]]</strong> 及 <strong>[[重症肌无力]]</strong> 等多种自身免疫性疾病中展现出显著的临床获益。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">泰它西普 / Telitacicept</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">BLyS/APRIL Dual Inhibitor · 点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">Fusion Protein Structure</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">双靶点免疫调节融合蛋白</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">核心靶点</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[BLyS]]</strong> / <strong>[[APRIL]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">CAS 号</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">1174360-63-4</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 160 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">皮下注射 (SC)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">注册标准</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">CP / FDA 临床在研</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">原研单位</th><br />
<td style="padding: 10px 12px;">[[荣昌生物]] (RemeGen)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：多维度阻断 B 细胞通路</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
泰它西普的药理活性基于其对 B 细胞生长和存活因子的双重抑制，其机制优于传统的单靶点药物：<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>BLyS 与 APRIL 双重阻断：</strong> 泰它西普利用 TACI 受体对 <strong>[[BLyS]]</strong> 和 <strong>[[APRIL]]</strong> 的天然高亲和力，通过竞争性结合使这两种因子无法与其细胞表面的受体（BAFF-R, TACI, BCMA）结合。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>全周期 B 细胞抑制：</strong> BLyS 主要调节 B 细胞的成熟与分化，而 APRIL 对长寿 <strong>[[浆细胞]]</strong> 的存活至关重要。双重阻断可全面降低致病性 <strong>[[自身抗体]]</strong> 的产生。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>Fc 段优化：</strong> 融合的人 IgG1 Fc 段不仅延长了药物的血浆 <strong>[[半衰期]]</strong>（支持每周给药），还通过减弱的效应功能降低了潜在的系统性炎症风险。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>疾病缓解机制：</strong> 在 SLE 患者中，该药能显著降低 <strong>[[抗 dsDNA 抗体]]</strong> 水平，并恢复 <strong>[[补体 C3/C4]]</strong> 的正常水平，从而减轻器官损伤。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床景观：泰它西普适应症矩阵</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">目标疾病</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">关键临床证据</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床获益摘要</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">系统性红斑狼疮 (SLE)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">Phase IIb/III 随机对照试验。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著提高 <strong>[[SRI-4]]</strong> 缓解率，减少激素用量及疾病复发。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[IgA 肾病]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对高风险进展患者。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著降低 <strong>[[尿蛋白]]</strong> 水平，保护肾功能，降低 eGFR 下降率。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[重症肌无力]] (MG)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对难治性或依赖性 MG。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">改善 <strong>[[QMG 评分]]</strong>，在抗体阳性患者中表现优异。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：给药规范与安全性监控</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>推荐剂量：</strong> 对于 SLE，常规推荐剂量为 160 mg，每周一次皮下注射。给药部位建议在腹部、大腿或上臂间歇轮换。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>起始时机：</strong> 适用于在常规治疗（如糖皮质激素、抗疟药）基础上仍有疾病活动的中重度患者。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>感染风险监控：</strong> 治疗期间应定期复查 <strong>[[血清免疫球蛋白]]</strong>（IgG/IgA/IgM）水平。若出现严重的低丙种球蛋白血症，需评估停药或支持治疗。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>注射部位反应：</strong> 多数反应为轻度红斑或瘙痒，通常无需特殊处理。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>疫苗接种警示：</strong> 治疗期间严禁接种 <strong>[[活疫苗]]</strong> 或减毒活疫苗。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3><br />
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[BLyS]]</strong>：又称 BAFF，是 B 细胞生存和成熟的关键“食物”。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[APRIL]]</strong>：促进长寿浆细胞存活的因子，与多种慢性自身抗体相关疾病有关。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[贝利尤单抗]]</strong> (Belimumab)：全球首个单靶点（抗 BLyS）SLE 生物制剂，是泰它西普的主要参照药物。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[TACI 受体]]</strong>：BLyS 和 APRIL 的共同受体，泰它西普设计的分子原型。</div><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.5px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Wu D, et al. (2021).</strong> <em>Telitacicept in patients with systemic lupus erythematosus: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b trial.</em> <strong>[[The Lancet Rheumatology]]</strong>. 3(11):e752-e762.<br><br />
<span style="color: #475569;">[核心点评]：该项具有里程碑意义的研究确证了双靶点阻断在 SLE 治疗中的优越有效性，为药物获批提供了坚实的临床依据。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Lv J, et al. (2023).</strong> <em>Effect of Telitacicept on Proteinuria in Patients with IgA Nephropathy: A Randomized Phase 2 Trial.</em> <strong>[[Kidney International Reports]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术价值]：揭示了泰它西普在肾病领域通过降低 Gd-IgA1 水平实现肾保护的独特机制。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
泰它西普 (Telitacicept / RC18) · 知识图谱导航<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">分子生物学</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[BLyS抑制]] • [[APRIL抑制]] • [[TACI-Fc融合蛋白]] • [[自身抗体减少]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">核心应用</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[系统性红斑狼疮]] • [[IgA肾病]] • [[类风湿关节炎]] • [[视神经脊髓炎]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">临床指标</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[SRI-4缓解]] • [[抗dsDNA水平]] • [[尿蛋白肌酐比]] • [[补体恢复]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">同类标杆</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[贝利尤单抗]] • [[阿塞西普]] (Atacicept) • [[利妥昔单抗]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
110.251.58.83