https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=Tecartus
Tecartus - 版本历史
2026-04-18T14:24:12Z
本wiki的该页面的版本历史
MediaWiki 1.35.1
https://www.yiliao.com/index.php?title=Tecartus&diff=314024&oldid=prev
223.160.138.80：建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面
2026-01-12T03:22:33Z
<p>建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[Tecartus]]</strong>（通用名为 <strong>[[布瑞希奥仑赛]]</strong> / <strong>[[Brexucabtagene Autoleucel]]</strong>），研发代码为 <strong>[[KTE-X19]]</strong>，是由[[吉利德]]（[[Gilead]]）旗下[[Kite Pharma]]研发的一种针对 <strong>[[CD19]]</strong> 靶点的自体 <strong>[[CAR-T细胞疗法]]</strong>。作为全球首个获批用于治疗 <strong>[[套细胞淋巴瘤]]</strong>（[[MCL]]）及成人 <strong>[[复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病]]</strong>（[[R/R B-ALL]]）的细胞治疗产品，Tecartus 的核心竞争力在于其差异化的制造工艺，通过 <strong>[[T细胞富集]]</strong> 步骤去除了制剂中的循环肿瘤细胞，从而确保了回输细胞的高活性与纯度。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">Tecartus (布瑞希奥仑赛)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Brexucabtagene Autoleucel · KTE-X19</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Tecartus: CD19-directed autologous CAR-T cell therapy</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶点：[[CD19]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">930 ([[CD19]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">1633</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P15391</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">共刺激域</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[CD28]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">自体 T 细胞回输 (IV)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[Kite]] / [[Gilead]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">审批状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #16a34a;">FDA/EMA 已批准</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：T 细胞富集与强效激活</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[Tecartus]] 的杀伤机制结合了高效的抗原识别与改良的工程化制备，其药理逻辑如下：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>CD28 共刺激动力学：</strong> 采用 CD28 结构域作为共刺激信号。相比 4-1BB 结构域，CD28 能诱导更快速、爆发力更强的 T 细胞扩增与杀伤响应，这对于清除 <strong>[[成人B-ALL]]</strong> 等病情进展极快的肿瘤尤为重要。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>T 细胞富集工艺 (Manufacturing Process)：</strong> 在 MCL 和 B-ALL 患者的血液中，常含有大量循环的恶性 B 细胞。Tecartus 在生产过程中包含一个特定的洗脱步骤，用于富集健康的 T 细胞并去除这些肿瘤细胞，防止它们干扰 CAR-T 的体外扩增。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>精准裂解：</strong> CAR 分子识别肿瘤细胞上的 <strong>[[CD19]]</strong> 抗原后，激活细胞内的 CD3-zeta 链信号，诱导颗粒酶与 <strong>[[穿孔素]]</strong> 的定向释放，导致肿瘤细胞发生不可逆的溶解。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究与获益矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究名称</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/人群</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键指标获益 (ORR/CR)</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ZUMA-2]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL)。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>总缓解率 (ORR) 达 93%</strong>；完全缓解 (CR) 率高达 67%；中位缓解持续时间表现优异。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ZUMA-3]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">复发/难治性成人 B-ALL。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>CR/CRi 率达 71%</strong>；且实现 <strong>[[MRD]]</strong> 阴转的比例极高，为后续移植桥接创造了条件。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性特征</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">汇总安全性数据。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">3 级以上 <strong>[[CRS]]</strong> 及 <strong>[[ICANS]]</strong> 发生率较高，需配合强化医疗支持。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：清淋预处理与风险分级管理</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[Tecartus]] 的临床应用遵循高密度的风险管理与标准化的给药路径：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>FC 方案清淋预处理：</strong> 回输前 3-5 天给予氟达拉滨 + 环磷酰胺方案，旨在耗竭受体内源性淋巴细胞，为 Tecartus 提供更广阔的扩增空间和细胞因子环境。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>ICANS 早期监测：</strong> 由于 CD28 共刺激域的特性，成人患者中 <strong>[[神经毒性]]</strong>（ICANS）的发生往往较早且较快。临床需执行严格的神经心理状态评分，并在早期启用 <strong>[[地塞米松]]</strong>。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>桥接造血干细胞移植：</strong> 对于通过 Tecartus 获得 <strong>[[MRD 阴性]]</strong> 缓解的成人白血病患者，指南建议视情况评估后续造血干细胞移植（SCT）的必要性，以巩固长期生存。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CD19]]：</strong> 绝大多数 B 细胞恶性肿瘤表面的稳定靶标。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[套细胞淋巴瘤]] (MCL)：</strong> 一种高侵袭性的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，Tecartus 是其末线治疗的“金标准”。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[T细胞富集]]：</strong> Tecartus 生产工艺的独特灵魂，确保了在严重白血病化患者血样中的制备成功率。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[MRD]]：</strong> 微小残留病，Tecartus 能在分子水平实现深度的病情控制。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Wang M, et al. (2020).</strong> <em>KTE-X19 CAR T-Cell Therapy in Relapsed or Refractory Mantle-Cell Lymphoma.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：ZUMA-2 试验结果不仅推动了 Tecartus 的获批，也彻底改变了复发性 MCL 的治疗格局，为 BTK 抑制剂耐药患者提供了治愈希望。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Shah BD, et al. (2021).</strong> <em>KTE-X19 for relapsed or refractory adult B-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (ZUMA-3).</em> <strong>[[The Lancet]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：该项研究填补了成人 B-ALL 领域细胞治疗的空白，强调了 T 细胞富集工艺在应对高负荷原始细胞血液样本中的重要性。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
Tecartus (布瑞希奥仑赛) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CD19]]•[[CD28]]•[[CD3z]]•[[BTK通路]]•[[IL-2]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类竞品</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[Yescarta]] (阿昔亮赛)•[[Kymriah]] (替雷利珠单抗)•[[倍林妥莫单抗]] (BiTE)</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心机构</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[吉利德]] (Gilead)•[[Kite Pharma]]•[[FDA]]•[[NCCN]]•[[EMA]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">前沿探索</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[针对中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤研究]]•[[与 BTK 抑制剂联合给药]]•[[二线成人 B-ALL 维持治疗]]•[[通用型 UCAR-T 转换]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.80