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	<title>TQB2450 - 版本历史</title>
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	<subtitle>本wiki的该页面的版本历史</subtitle>
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		<id>https://www.yiliao.com/index.php?title=TQB2450&amp;diff=315437&amp;oldid=prev</id>
		<title>110.251.58.83：建立内容为“&lt;div style=&quot;padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</title>
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		<updated>2026-01-23T06:22:02Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;建立内容为“&amp;lt;div style=&amp;quot;padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: &amp;#039;Helvetica Neue&amp;#039;, Helvetica, &amp;#039;PingFang SC&amp;#039;, Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面&lt;/p&gt;
&lt;p&gt;&lt;b&gt;新页面&lt;/b&gt;&lt;/p&gt;&lt;div&gt;&amp;lt;div style=&amp;quot;padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    &amp;lt;div style=&amp;quot;margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;p style=&amp;quot;font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;strong&amp;gt;[[TQB2450]]&amp;lt;/strong&amp;gt;（通用名：&amp;lt;strong&amp;gt;[[倍美司妥单抗]]&amp;lt;/strong&amp;gt; / &amp;lt;strong&amp;gt;[[Benmelstobart]]&amp;lt;/strong&amp;gt;）是由 &amp;lt;strong&amp;gt;[[正大天晴]]&amp;lt;/strong&amp;gt; 研发的一种创新人源化 IgG1 型 &amp;lt;strong&amp;gt;[[PD-L1]]&amp;lt;/strong&amp;gt;（程序性死亡受体配体 1）单克隆抗体。该药物通过特异性结合肿瘤细胞表面的 PD-L1，阻断其与 T 细胞表面 &amp;lt;strong&amp;gt;[[PD-1]]&amp;lt;/strong&amp;gt; 及 B7.1 的相互作用，从而逆转免疫抑制微环境，重新激活 T 细胞对肿瘤的杀伤能力。TQB2450 目前已在 &amp;lt;strong&amp;gt;[[小细胞肺癌]]&amp;lt;/strong&amp;gt;、&amp;lt;strong&amp;gt;[[非小细胞肺癌]]&amp;lt;/strong&amp;gt;、&amp;lt;strong&amp;gt;[[肝细胞癌]]&amp;lt;/strong&amp;gt; 等多种晚期实体瘤中展现出显著的临床疗效。作为中国自主研发的新一代免疫检查点抑制剂，其常与化疗或抗血管生成药物（如安罗替尼）联合使用，显著改善了患者的生存获益。&lt;br /&gt;
        &amp;lt;/p&amp;gt;&lt;br /&gt;
    &amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    &amp;lt;div class=&amp;quot;medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed&amp;quot; style=&amp;quot;width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &lt;br /&gt;
        &amp;lt;div style=&amp;quot;padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;div style=&amp;quot;font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;&amp;quot;&amp;gt;TQB2450&amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;div style=&amp;quot;font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;&amp;quot;&amp;gt;Benmelstobart (PD-L1 Inhibitor) · 点击展开&amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &lt;br /&gt;
        &amp;lt;div class=&amp;quot;mw-collapsible-content&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;div style=&amp;quot;padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;div style=&amp;quot;padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;div style=&amp;quot;width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;&amp;quot;&amp;gt;Immune Checkpoint mAb Icon&amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;div style=&amp;quot;font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;&amp;quot;&amp;gt;人源化 PD-L1 单克隆抗体&amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
            &amp;lt;table style=&amp;quot;width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;th style=&amp;quot;text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;&amp;quot;&amp;gt;核心靶点&amp;lt;/th&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;&amp;quot;&amp;gt;&amp;lt;strong&amp;gt;[[PD-L1]]&amp;lt;/strong&amp;gt; (CD247)&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;/tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;th style=&amp;quot;text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;&amp;quot;&amp;gt;CAS 登记号&amp;lt;/th&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;&amp;quot;&amp;gt;2307455-83-0&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;/tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;th style=&amp;quot;text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;&amp;quot;&amp;gt;分子量&amp;lt;/th&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;&amp;quot;&amp;gt;约 145 kDa&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;/tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;th style=&amp;quot;text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;&amp;quot;&amp;gt;UniProt&amp;lt;/th&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;&amp;quot;&amp;gt;Q9NZQ7&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;/tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;th style=&amp;quot;text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;&amp;quot;&amp;gt;Entrez Gene&amp;lt;/th&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;&amp;quot;&amp;gt;29126 (CD274)&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;/tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;th style=&amp;quot;text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;&amp;quot;&amp;gt;给药途径&amp;lt;/th&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;&amp;quot;&amp;gt;静脉输注 (IV)&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;/tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;th style=&amp;quot;text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;&amp;quot;&amp;gt;开发公司&amp;lt;/th&amp;gt;&lt;br /&gt;
                    &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px 12px;&amp;quot;&amp;gt;[[正大天晴]] (CTTQ)&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;/tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;/table&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
    &amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    &amp;lt;h2 style=&amp;quot;background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;&amp;quot;&amp;gt;分子机制：阻断免疫逃逸信号轴&amp;lt;/h2&amp;gt;&lt;br /&gt;
    &lt;br /&gt;
    &amp;lt;p style=&amp;quot;margin: 15px 0; text-align: justify;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
        TQB2450 通过高亲和力结合 PD-L1，在肿瘤免疫应答中发挥以下关键作用：&lt;br /&gt;
    &amp;lt;/p&amp;gt;&lt;br /&gt;
    &amp;lt;ul style=&amp;quot;padding-left: 25px; color: #334155;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;li style=&amp;quot;margin-bottom: 12px;&amp;quot;&amp;gt;&amp;lt;strong&amp;gt;竞争性位点封锁：&amp;lt;/strong&amp;gt; TQB2450 结合 PD-L1 后，物理性阻断了 PD-L1 与 T 细胞上程序性死亡受体-1（&amp;lt;strong&amp;gt;[[PD-1]]&amp;lt;/strong&amp;gt;）的结合，从而消除了负向共刺激信号。&amp;lt;/li&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;li style=&amp;quot;margin-bottom: 12px;&amp;quot;&amp;gt;&amp;lt;strong&amp;gt;阻断 B7.1 相互作用：&amp;lt;/strong&amp;gt; 与 PD-1 抑制剂不同，PD-L1 抑制剂还能防止 PD-L1 与 B7.1（CD80）结合，这进一步增强了 T 细胞的活化效能。&amp;lt;/li&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;li style=&amp;quot;margin-bottom: 12px;&amp;quot;&amp;gt;&amp;lt;strong&amp;gt;ADCC 效应优化：&amp;lt;/strong&amp;gt; TQB2450 的 Fc 段经过特定修饰（通常为 IgG1 骨架），在部分肿瘤微环境中可诱导 &amp;lt;strong&amp;gt;[[抗体依赖性细胞毒性]]&amp;lt;/strong&amp;gt;（ADCC），直接杀伤肿瘤细胞。&amp;lt;/li&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;li style=&amp;quot;margin-bottom: 12px;&amp;quot;&amp;gt;&amp;lt;strong&amp;gt;免疫微环境重塑：&amp;lt;/strong&amp;gt; 持续抑制 PD-L1 信号可促进 &amp;lt;strong&amp;gt;[[细胞毒性 T 淋巴细胞]]&amp;lt;/strong&amp;gt;（CTL）的浸润，并降低调节性 T 细胞（Treg）的抑制比例。&amp;lt;/li&amp;gt;&lt;br /&gt;
    &amp;lt;/ul&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    &amp;lt;h2 style=&amp;quot;background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;&amp;quot;&amp;gt;临床景观：核心研究与生存数据&amp;lt;/h2&amp;gt;&lt;br /&gt;
    &amp;lt;div style=&amp;quot;overflow-x: auto; margin: 30px auto;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;table style=&amp;quot;width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;tr style=&amp;quot;background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;th style=&amp;quot;padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;&amp;quot;&amp;gt;临床试验项目&amp;lt;/th&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;th style=&amp;quot;padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;&amp;quot;&amp;gt;目标患者群体&amp;lt;/th&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;th style=&amp;quot;padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;&amp;quot;&amp;gt;里程碑数据/意义&amp;lt;/th&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;/tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;&amp;quot;&amp;gt;[[ES-SCLC]] 联合治疗&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;&amp;quot;&amp;gt;广泛期小细胞肺癌一线治疗。&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;&amp;quot;&amp;gt;联合化疗显著延长了中位总生存期（mOS），中位生存超过 15 个月。&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;/tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;&amp;quot;&amp;gt;肝细胞癌一线治疗&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;&amp;quot;&amp;gt;晚期或不可切除肝癌。&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;&amp;quot;&amp;gt;与 &amp;lt;strong&amp;gt;[[盐酸安罗替尼]]&amp;lt;/strong&amp;gt; 联合，实现了 PFS 与 OS 的双重获益，是该领域的创新方案。&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;/tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;&amp;quot;&amp;gt;三阴性乳腺癌 (TNBC)&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;&amp;quot;&amp;gt;晚期 TNBC 辅助治疗。&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
                &amp;lt;td style=&amp;quot;padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;&amp;quot;&amp;gt;探索免疫治疗在难治性乳腺癌中的客观缓解率（ORR）提升。&amp;lt;/td&amp;gt;&lt;br /&gt;
            &amp;lt;/tr&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;/table&amp;gt;&lt;br /&gt;
    &amp;lt;/div&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    &amp;lt;h2 style=&amp;quot;background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;&amp;quot;&amp;gt;治疗策略：联合用药规范与不良反应&amp;lt;/h2&amp;gt;&lt;br /&gt;
    &amp;lt;ul style=&amp;quot;padding-left: 25px; color: #334155;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;li style=&amp;quot;margin-bottom: 12px;&amp;quot;&amp;gt;&amp;lt;strong&amp;gt;“全口径”联合策略：&amp;lt;/strong&amp;gt; TQB2450 的临床开发重点在于与化疗药物（如卡铂、依托泊苷）以及多靶点抗血管生成药（&amp;lt;strong&amp;gt;[[安罗替尼]]&amp;lt;/strong&amp;gt;）的三联或二联方案。&amp;lt;/li&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;li style=&amp;quot;margin-bottom: 12px;&amp;quot;&amp;gt;&amp;lt;strong&amp;gt;免疫相关不良反应 (irAEs) 监测：&amp;lt;/strong&amp;gt; 需警惕 &amp;lt;strong&amp;gt;[[免疫性肺炎]]&amp;lt;/strong&amp;gt;、免疫性肝炎及甲状腺功能异常。多数 irAEs 可通过及时使用糖皮质激素得到控制。&amp;lt;/li&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;li style=&amp;quot;margin-bottom: 12px;&amp;quot;&amp;gt;&amp;lt;strong&amp;gt;给药周期管理：&amp;lt;/strong&amp;gt; 常用给药频率为 1200mg，每 3 周一次（Q3W）。在同步化疗阶段，需注意骨髓抑制对整体治疗计划的影响。&amp;lt;/li&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;li style=&amp;quot;margin-bottom: 12px;&amp;quot;&amp;gt;&amp;lt;strong&amp;gt;患者筛选标志物：&amp;lt;/strong&amp;gt; 尽管 PD-L1 高表达患者获益通常更好，但目前在 SCLC 领域，该药已展现出不依赖 PD-L1 表达状态的广谱获益特征。&amp;lt;/li&amp;gt;&lt;br /&gt;
    &amp;lt;/ul&amp;gt;&lt;br /&gt;
&lt;br /&gt;
    &amp;lt;div style=&amp;quot;margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;&amp;quot;&amp;gt;&lt;br /&gt;
        &amp;lt;h3 style=&amp;quot;margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;&amp;quot;&amp;gt;关键相关概念&amp;lt;/h3&amp;gt;&lt;br /&gt;
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            [1] &amp;lt;strong&amp;gt;Cheng Y, et al. (2024).&amp;lt;/strong&amp;gt; &amp;lt;em&amp;gt;Benmelstobart plus anlotinib and chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer: a randomized, double-blind, phase 3 trial.&amp;lt;/em&amp;gt; &amp;lt;strong&amp;gt;[[JAMA Oncology]]&amp;lt;/strong&amp;gt; / &amp;lt;strong&amp;gt;[[The Lancet Oncology]]&amp;lt;/strong&amp;gt; update.&amp;lt;br&amp;gt;&lt;br /&gt;
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            [2] &amp;lt;strong&amp;gt;Deng Y, et al. (2023).&amp;lt;/strong&amp;gt; &amp;lt;em&amp;gt;Safety and efficacy of benmelstobart (TQB2450) in multiple advanced solid tumors: a multicenter phase 1 study.&amp;lt;/em&amp;gt; &amp;lt;strong&amp;gt;[[Cancer Cell International]]&amp;lt;/strong&amp;gt;.&lt;br /&gt;
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