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Sulanda - 版本历史
2026-04-18T23:04:22Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[苏立得]]</strong>（通用名：<strong>[[苏法替尼]]</strong> / <strong>[[Surufatinib]]</strong>；研发代号：<strong>[[HMPL-012]]</strong>）是由 <strong>[[和黄医药]]</strong> 自主研发的一种创新型口服 <strong>[[多靶点酪氨酸激酶抑制剂]]</strong>（TKI）。作为中国首个获批用于治疗所有来源 <strong>[[神经内分泌瘤]]</strong>（NETs）的靶向药物，苏立得通过协同抑制 <strong>[[VEGFR]]</strong>、<strong>[[FGFR]]</strong> 和 <strong>[[CSF-1R]]</strong>，实现了“抗血管生成”与“免疫微环境调节”的双重打击。其独特的药理活性使其在应对高异质性的神经内分泌肿瘤时，展现出比传统单靶向药物更广谱、更持久的临床获益。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">苏立得 (Sulanda)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Surufatinib · 血管-免疫双效抑制 · 点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 100px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px;">[[Sulanda]] [[Structure]]<br>Small Molecule Core</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">研发机构: 和黄医药 (HUTCHMED)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 45%;">靶点靶点</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>VEGFR 1/2/3, FGFR1, CSF-1R</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类别</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">1 类创新靶向药</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">主要适应症</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">胰腺/非胰腺源 NETs</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">首次批准</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">2020年12月 (NMPA)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">医保状态</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">国家医保乙类</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">常用剂量</th><br />
<td style="padding: 10px 12px;">300 mg (每日一次)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">药理机制：重塑肿瘤微环境的“三重奏”</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
苏立得的药理设计不仅关注肿瘤细胞本身，更侧重于对肿瘤生存“土壤”的改造：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>深度切断血液供应 (VEGFR + FGFR)：</strong> 传统抗血管药物仅针对 VEGFR。苏立得同时抑制 <strong>[[FGFR1]]</strong>，这是一种常见的逃逸机制靶点。双管齐下能更有效地抑制肿瘤新生血管生成，导致肿瘤组织缺血、坏死。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>驱散免疫“暗哨” (CSF-1R)：</strong> 肿瘤会募集 <strong>[[肿瘤相关巨噬细胞]]</strong>（TAMs）来建立免疫抑制屏障。苏立得通过抑制 <strong>[[CSF-1R]]</strong>，减少 TAMs 的浸润并将其诱导向抗肿瘤表型转变，从而“唤醒”免疫系统对癌细胞的杀伤。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>降低间质压力：</strong> 通过血管和基质调节，苏立得能改善肿瘤内部的物理环境，有利于免疫细胞或联合使用的化疗/免疫药物更好地渗透进肿瘤核心。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床矩阵：SANET 研究的标杆数据</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a;">研究代号</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">针对瘤种</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">中位 PFS (苏立得组)</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #b91c1c;">疾病进展风险降低</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[SANET-ep]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">非胰腺源 (胃、肠、肺等)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>9.2 个月</strong></td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">67% (对比安慰剂)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[SANET-p]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">胰腺源 NETs</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>10.9 个月</strong></td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">51% (对比安慰剂)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">客观缓解率 (ORR)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">全人群汇总</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著优于同类 TKI</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">在多个亚组中展现出深度缓解能力。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗管理：平衡疗效与安全性</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>管理高血压：</strong> 血管生成抑制剂常见副作用。建议用药期间每日早晚监测血压。多数患者通过常规降压药物（如 ACEI/ARB 类）可控。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>蛋白尿监测：</strong> 需定期进行尿常规检查。若出现中重度蛋白尿，应及时遵循医嘱进行剂量调整或短期停药。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>剂量个体化：</strong> 标准剂量 300 mg QD 是基于群体数据确定的，但针对高龄或体弱患者，临床上常采用 <strong>[[个体化剂量滴定]]</strong> 策略。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>联合用药趋势：</strong> 苏立得目前正广泛开展与 <strong>[[PD-1 抑制剂]]</strong>（如替雷利珠单抗、特瑞普利单抗）的联合研究，旨在通过微环境调节进一步提升免疫治疗的响应率。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3><br />
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[神经内分泌瘤]] (NETs)</strong>：具有高度惰性或侵袭性的罕见肿瘤，苏立得实现了对其全来源的覆盖。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[肿瘤相关巨噬细胞]] (TAMs)</strong>：肿瘤的“帮凶”，苏立得通过 CSF-1R 靶向清除此类细胞。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[舒尼替尼]] / [[依维莫司]]</strong>：苏立得在 NETs 领域主要的国际竞争与参照药物。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[和黄医药]]</strong>：专注于癌症及免疫性疾病原创新药研发的领军企业。</div><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.5px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">权威评价与学术引用</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>The Lancet Oncology.</strong> <em>Surufatinib for advanced neuroendocrine tumours: results from the SANET-ep and SANET-p trials.</em><br><br />
<span style="color: #475569;">[核心点评]：国际顶级期刊对苏立得两项关键三期研究的同时发表，标志着其临床价值得到了全球学界的认可。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>CSCO 神经内分泌肿瘤诊疗指南.</strong> <em>[Current Version].</em> <strong>[Official Standard]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[行业地位]：指南将苏立得列为晚期中低级别 NETs 的 1 级推荐治疗方案。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
苏立得 (Sulanda) · 知识图谱导航<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">研发优势</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[国产 1 类新药]] • [[三靶点协同]] • [[血管-免疫双控]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">临床价值</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[NETs 全来源覆盖]] • [[高缓解深度]] • [[医保支付可及]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">联合探索</td><br />
<td style="padding: 10px 12px; color: #334155; text-align: left;">[[联合 PD-1 增效]] • [[二线挽救治疗]] • [[NEC 转化治疗]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
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