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SHR1603 - 版本历史
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2026-01-22T07:40:53Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[SHR1603]]</strong> 是一种由 <strong>[[恒瑞医药]]</strong> 开发的重组人源化 <strong>[[抗 PD-1 单克隆抗体]]</strong>（IgG4 型）。作为一种创新的 <strong>[[免疫检查点抑制剂]]</strong>，SHR1603 能够特异性结合 T 细胞表面的 PD-1 受体，阻断其与配体 PD-L1 的结合，从而消除肿瘤对免疫系统的抑制，重新激活 T 细胞对癌细胞的杀伤作用。SHR1603 是恒瑞医药在肿瘤免疫管线中的重要储备资产，旨在通过差异化的表位选择和药代动力学特征，在 <strong>[[晚期实体瘤]]</strong> 治疗中探索更优的联合给药方案及临床获益空间。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">SHR1603 (Anti-PD-1)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Humanized IgG4 mAb · 点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 100px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px;">[[SHR1603]] [[Antibody]]<br>Immune Checkpoint</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">研发机构: 恒瑞医药 (Hengrui)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 45%;">核心靶点</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[PD-1]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子亚型</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">人源化 IgG4 mAb</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">1 类生物新药</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">临床阶段</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">I/II 期临床研究</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">静脉滴注 (IV)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">研究代号</th><br />
<td style="padding: 10px 12px;">SHR1603</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">药理机制：重启免疫杀伤引擎</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
SHR1603 的作用逻辑在于打破肿瘤细胞构建的“免疫逃逸屏障”，其核心生化过程如下：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阻断 PD-1/PD-L1 相互作用：</strong> 肿瘤细胞通过表面的 PD-L1 结合 T 细胞上的 <strong>[[PD-1]]</strong> 受体，向免疫系统发送“关闭信号”。SHR1603 占据 PD-1 的结合位点，切断了这一刹车信号。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高亲和力与特异性：</strong> 临床前研究显示，SHR1603 具有极强的抗原结合活性，能够持久地覆盖 T 细胞表面的 PD-1，维持免疫系统的活化状态。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>IgG4 亚型优势：</strong> 采用 IgG4 结构设计，显著减少了 <strong>[[ADCC (抗体依赖性细胞毒性)]]</strong> 效应。这意味着抗体不会导致效应 T 细胞自身的裂解，从而保证了免疫杀伤的精准度和安全性。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床矩阵：免疫治疗的深度布局</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究方向</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">目标人群</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床意义</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #b91c1c;">核心观察指标</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[安全性与耐受性]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">晚期实体瘤患者</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">确定最大耐受剂量 (MTD)。</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">关注 irAEs 发生率及程度。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[多药联合方案]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">化疗经治进展人群</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">探索与化疗或小分子 TKI 的协同效应。</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">客观缓解率 (ORR) 与 PFS。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[差异化替代研究]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">泛癌种</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">作为公司管线内的备份与迭代。</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">药代动力学 (PK) 与药效学 (PD)。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗管理：免疫反应的动态监测</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫相关副作用 (irAEs)：</strong> 使用 SHR1603 需警惕皮肤反应、甲状腺功能减退、免疫性肺炎等。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>监测逻辑：</strong> 每次给药前应评估肝肾功能、心肌酶谱及甲状腺素水平，以及时发现潜在的脏器炎症。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>临床优势：</strong> 目前早期数据显示 SHR1603 具有较好的安全性，未观察到非预期的毒副反应。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3><br />
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[卡瑞利珠单抗]] (SHR-1210)</strong>：恒瑞的主力 PD-1。SHR1603 与之同靶点，但具有不同的分子特性。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[阿得贝利单抗]] (SHR-1316)</strong>：恒瑞自研的 PD-L1 抑制剂，常与 SHR1603 在管线中形成对比布局。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[恒瑞医药]]</strong>：中国生物医药龙头，通过 SHR1603 等多款产品实现对免疫通路的全方位包围。</div><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 45px 0 20px 0; border: 1.5px solid #bae6fd; border-radius: 12px; overflow: hidden; font-size: 0.9em; box-shadow: 0 4px 12px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 12px 18px; font-weight: bold; border-bottom: 1px solid #bae6fd; letter-spacing: 0.8px;"><br />
恒瑞肿瘤免疫管线图谱 · 知识图谱导航<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 110px; background-color: #f8fafc; color: #475569; font-weight: 600; padding: 12px 18px;">PD-1 阵营</td><br />
<td style="padding: 12px 18px; color: #334155;">[[卡瑞利珠单抗]] (艾瑞卡) • [[SHR1603]] (储备/探索)</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 110px; background-color: #f8fafc; color: #475569; font-weight: 600; padding: 12px 18px;">PD-L1 / 双抗</td><br />
<td style="padding: 12px 18px; color: #334155;">[[阿得贝利单抗]] (艾瑞利) • [[SHR-1701]] (PD-L1/TGF-β)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 110px; background-color: #f8fafc; color: #475569; font-weight: 600; padding: 12px 18px;">核心领域</td><br />
<td style="padding: 12px 18px; color: #334155;">[[肺癌一线联合]] • [[胃/食管癌晚期二线]] • [[新型免疫微环境调节]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
110.251.58.83