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SG1906 - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[SG1906]]</strong>（研发代号：<strong>[[SG-1906]]</strong>）是一种创新型重组人源化 IgG1 型<strong>[[双特异性抗体]]</strong>，由 <strong>[[尚健生物]]</strong>（Sumgen Biotech）自主研发。该分子同时靶向肿瘤相关抗原（TAA）<strong>[[Claudin 18.2]]</strong>（CLDN18.2）和免疫检查点 <strong>[[CD47]]</strong>。SG1906 的设计旨在通过 CLDN18.2 的高亲和力结合实现肿瘤定位，并协同阻断 CD47 与巨噬细胞表面 <strong>[[SIRPα]]</strong> 的相互作用，从而解除“别吃我”信号，增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。目前，SG1906 主要用于治疗 <strong>[[胃癌]]</strong>、<strong>[[胰腺癌]]</strong> 等 CLDN18.2 阳性的晚期实体瘤，其独特的分子构型在提高疗效的同时显著降低了传统 CD47 单抗常见的红细胞毒性风险。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">SG1906</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">CLDN18.2 x CD47 BsAb · 点击展开详情</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">Bispecific Antibody Structure</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">1+1 结构双特异性抗体</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">主要靶点</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[CLDN18.2]]</strong> x <strong>[[CD47]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">人源化 IgG1 BsAb</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 150 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">临床阶段</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">I 期临床试验</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉输注 (IV)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发公司</th><br />
<td style="padding: 10px 12px;">[[尚健生物]] (Sumgen)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：双靶点介导的吞噬增强</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
SG1906 通过整合 TAA 定向杀伤与巨噬细胞免疫检查点阻断，发挥协同抗肿瘤效应：<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>肿瘤选择性定位：</strong> 该分子的 <strong>[[CLDN18.2]]</strong> 结合臂具有极高亲和力，优先结合高表达该靶点的胃癌及胰腺癌细胞。这种“锚定作用”使 CD47 结合臂局部富集在肿瘤表面。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>解除免疫抑制：</strong> 通过阻断肿瘤表面的 <strong>[[CD47]]</strong> 与巨噬细胞 <strong>[[SIRPα]]</strong> 的结合，恢复巨噬细胞对恶性细胞的 <strong>[[抗体依赖性细胞吞噬作用]]</strong>（ADCP）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>差异化亲和力设计：</strong> 为规避 CD47 在红细胞（RBC）上广泛表达导致的严重溶血风险，SG1906 采用了“低亲和力 CD47 结合”策略。只有在 CLDN18.2 的引导下，药物才能有效结合肿瘤细胞，从而显著降低 <strong>[[血液学毒性]]</strong>。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>补体效应与杀伤：</strong> 完整全长的 IgG1 Fc 段可进一步诱导 <strong>[[ADCC]]</strong>（细胞毒性）和 <strong>[[CDC]]</strong>（补体杀伤）效应，增强多维度的肿瘤杀伤能力。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：SG1906 核心适应症与研究进展</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究阶段/编号</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">目标患者人群</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床研究重点</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[NCT05857332]] (Phase Ia/Ib)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">CLDN18.2 阳性的局部晚期或转移性实体瘤。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">评估安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">消化道肿瘤研究</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">晚期胃癌、胃食管结合部腺癌、胰腺癌。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">探索其作为后线治疗或联合用药方案的有效性。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">血液学安全性研究</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">所有受试者需定期监测血红蛋白及血小板。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">确证差异化亲和力设计是否能有效规避传统 CD47 单抗的贫血副作用。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：安全性管理与靶向筛选</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>靶向表达筛选：</strong> 进入 SG1906 临床治疗的患者需经过 <strong>[[免疫组化]]</strong>（IHC）检测，确认肿瘤组织中 <strong>[[CLDN18.2]]</strong> 的高水平表达。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>血液学毒性管理：</strong> 尽管设计上降低了风险，但治疗初期仍需每周进行全血细胞计数，警惕 <strong>[[溶血性贫血]]</strong> 或中性粒细胞减少。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药方案：</strong> I 期研究通常采用 Q2W（每两周一次）的静脉输注频率，并通过剂量爬坡试验（0.1 mg/kg 至 12 mg/kg）确定 <strong>[[RP2D]]</strong>（推荐 II 期剂量）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>联合用药前景：</strong> 鉴于其双重免疫激活机制，未来可能探索 SG1906 联合 <strong>[[化疗]]</strong> 或 <strong>[[PD-1 抑制剂]]</strong> 的临床方案，以克服单一免疫检查点抑制的耐药性。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3><br />
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[CLDN18.2]]</strong>：胃癌中高度表达的紧密连接蛋白，是当前最具前景的消化道肿瘤靶点。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[CD47]]</strong>：一种广泛表达的抗吞噬信号（别吃我），常被肿瘤细胞利用以逃避免疫监控。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[佐妥珠单抗]]</strong> (Zolbetuximab)：全球首个获批的 CLDN18.2 单抗，是 SG1906 的重要机制参考。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[尚健生物]]</strong>：专注于抗体药物源头创新的中国生物制药企业。</div><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.5px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>National Cancer Institute (NCI). (2024).</strong> <em>Anti-CLDN18.2/CD47 Bispecific Antibody SG1906.</em> <strong>[[NCI Drug Dictionary]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：权威定义。详细阐述了 SG1906 的双重作用路径及在肿瘤免疫微环境中的重塑潜力。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>ClinicalTrials.gov. (2025).</strong> <em>A Phase Ia/Ib Study of SG1906 in Patients with CLDN18.2-Positive Solid Tumors (NCT05857332).</em> <strong>[[U.S. National Library of Medicine]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：关键临床注册。该研究正在进行中，其安全性数据将决定 SG1906 能否解决 CD47 靶点长期面临的治疗窗口狭窄问题。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[3] <strong>BLA Regulatory. (2022).</strong> <em>Hangzhou Sumgen Biotech Receives US FDA IND May Proceed Letter for SG1906.</em> <strong>[[Regulatory News Release]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：出海进展。标志着该国产双抗正式进入中美双报的全球临床开发阶段。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
SG1906 (Zeligekimab / Claudin 18.2 x CD47 BsAb) · 知识图谱导航<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">分子生物学</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[CLDN18.2]] • [[CD47]] • [[SIRPα]] • [[ADCP]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">核心适应症</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[胃癌]] • [[胰腺癌]] • [[胆管癌]] • [[胃食管结合部癌]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">评估终点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[DLT]] • [[MTD]] • [[ORR]] • [[红细胞毒性评估]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">研发公司</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[尚健生物]] • [[BLA Regulatory]] • [[恒瑞医药]] (相关)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
110.251.58.83