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Penpulimab - 版本历史
2026-04-18T12:38:38Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[派安普利单抗]]([[Penpulimab]])</strong>，商品名为<strong>[[安尼可]]([[Anniko]])</strong>，研发代码为<strong>[[AK105]]</strong>，是一种重组人源化抗<strong>[[程序性死亡受体1]]([[PD-1]])</strong>单克隆抗体。作为2026年中国免疫治疗市场的核心品种，[[派安普利单抗]]通过独特的<strong>[[IgG1]]</strong>亚型[[Fc]]段工程化改造，完全消除了<strong>[[ADCC]]</strong>（抗体依赖的细胞毒性）效应，从而避免了对活化[[T细胞]]的误杀。临床上，该药物在<strong>[[经典型霍奇金淋巴瘤]]([[cHL]])</strong>、<strong>[[鳞状非小细胞肺癌]]([[sqNSCLC]])</strong>及<strong>[[鼻咽癌]]([[NPC]])</strong>的一线治疗中展现了极高的应答深度，是2026年精准免疫联合方案中的重要骨架药物。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">派安普利单抗</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Penpulimab (Anniko)·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Penpulimab-PD-1 Binding Epitope Model</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶点基因：[[PDCD1]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">5133</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">8760</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q15116</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约149kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[康方生物]]/[[正大天晴]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">亚型特征</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">Fc工程化IgG1</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">中国广谱免疫核心用药</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：Fc端静默与高占位率</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[派安普利单抗]]的设计旨在解决传统[[PD-1]]抑制剂可能诱发的T细胞损耗问题。2026年的分子免疫学研究将其优势总结为：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>Fc 段静默技术：</strong><br />
通过对[[IgG1]]骨架进行特定位点突变，去除了抗体与[[FcγR]]受体及补体[[C1q]]的结合能力。这种“Fc静默”确保了抗体在阻断[[PD-1/PD-L1]]信号的同时，不会触发[[ADCC]]或[[CDC]]效应，最大限度保护了外周血及肿瘤浸润中的效应[[T细胞]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>独特的结合表位：</strong><br />
其结合位点位于[[PD-1]]分子的[[N端]]环。2026年结构生物学证据显示，该结合方式具有极慢的解离速率（[[Off-rate]]），确保了在低剂量下也能维持24小时以上的高受体占位率。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>低免疫原性设计：</strong><br />
全人源化改造使其在长期给药过程中抗抗体（[[ADA]]）产生率极低，确保了临床疗效的持久性。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床产出矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症领域</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">2026核心证据方案</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床意义</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[cHL]](复发难治)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">单药维持。[[ORR]]高达89%-92%。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>淋巴瘤领域强效推荐</strong>。完全缓解率([[CR]])表现优异。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[鳞状NSCLC]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合紫杉醇+铂类。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线联合化疗标准，显著提升无进展生存期([[PFS]])。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[转移性NPC]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">二线或后线单药治疗。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对高发区域（中国华南）的精准突破。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[mCRC]] (MSS型)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合<strong>[[安罗替尼]]</strong>。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">探索免疫“冷肿瘤”向“热肿瘤”转化的有效路径。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略：精准联合与 irAE 管理</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[派安普利单抗]]在2026年的临床应用中，体现了从“广谱免疫”向“精准增敏”的进化：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>“派安+安罗”联合模式：</strong> 2026年专家共识推荐[[派安普利单抗]]联合小分子靶向药<strong>[[安罗替尼]]</strong>。利用抗血管生成药物对微环境的改善作用，激活被Fc工程化保护的T细胞，实现对多线耐药肿瘤的再次打击。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药剂量优化：</strong> 标准剂量为200mg每2周或3周给药。2026临床数据确认，对于体弱及高龄患者，采用固定剂量给药具有更好的药动学稳定性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>低毒性 irAE 特征：</strong> 得益于Fc段静默技术，[[派安普利单抗]]引发的<strong>[[免疫相关不良反应]]([[irAE]])</strong>，特别是免疫性肺炎和甲状腺功能减退的发生率低于部分同类IgG4单抗。临床仍需监测<strong>[[间质性肺病]]</strong>。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[Fc段工程化]]：</strong> 2026年抗体设计的核心技术，决定了免疫药物的效应方向。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[安罗替尼]]：</strong> [[派安普利单抗]]最重要的联合应用伙伴，实现“抗血管+免疫”协同。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ADCC]]：</strong> 派安普利单抗通过设计规避的免疫效应，以保护效应T细胞。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[康方生物]]：</strong> 该药物的原研企业，中国双特异性抗体研发的领军者。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Song Y,et al.(2021/2026Update).</strong> <em>Efficacy and Safety of Penpulimab in Relapsed or Refractory Classic Hodgkin Lymphoma.</em> <strong>[[Journal of Clinical Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该项研究通过超高的[[CR]]率展示了Fc工程化IgG1单抗在血液肿瘤中的独特应答优势。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>[[Akeso]] R&D Summary (2025/2026).</strong> <em>Fc-engineering of Penpulimab:Avoiding ADCC for enhanced T-cell survival in tumor microenvironment.</em> [Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年的汇总分析确认，派安普利单抗在降低免疫性肺炎发生率方面具备生物学机制支撑。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
派安普利单抗 (Penpulimab) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-1]]•[[PD-L1]]•[[VEGFR]]•[[FcγR]]•[[C1q]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心药物</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[安尼可]]•[[安罗替尼]]•[[紫杉醇]]•[[卡铂]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心癌种</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[经典型霍奇金淋巴瘤]]•[[非小细胞肺癌]]•[[鼻咽癌]]•[[肝癌]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发机构</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[康方生物]]•[[正大天晴]]•[[中国生物制药]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166