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Ocrelizumab - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>奥瑞珠单抗</strong>（<strong>Ocrelizumab</strong>，商品名：<strong>奥瑞格/Ocrevus</strong>）是一种全人源化单克隆抗体，特异性靶向表达 <strong>[[CD20]]</strong> 抗原的 B 淋巴细胞。通过激活机体的免疫效应机制，奥瑞珠单抗能够精准耗竭参与神经系统炎症损伤的致病性 B 细胞。在 2026 年的全球诊疗共识中，它被视为高效 DMT（HE-DMT）的基石，特别是在延缓 <strong>[[原发进展型多发性硬化]]</strong>（PPMS）的残疾进展方面具有不可替代的临床地位。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">奥瑞珠单抗</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Drug: Ocrelizumab (点击展开)</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; border-radius: 8px;">Humanized mAb</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶向 CD20 耗竭剂</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">主要靶点</th><br />
<td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>CD20 (MS4A1)</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">人源化 IgG1 单抗</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 145 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">UniProt ID</th><br />
<td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">P11836 (靶点)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉输注 (每 6 个月)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">适应症</th><br />
<td style="padding: 8px 12px;">RMS / PPMS</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">药理机制：B 细胞轴的精准清洗</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
奥瑞珠单抗的效力源于其对 B 细胞生命周期的深度干预，通过选择性清除特定亚群，实现免疫微环境的重构。<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>靶向 CD20：</strong> 该单抗结合表达于前 B 细胞、成熟 B 细胞和记忆 B 细胞表面的 CD20 分子。它不影响不表达 CD20 的造血干细胞和浆细胞，从而允许免疫系统再生并维持基础抗体滴度。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>细胞清除路径：</strong> 主要通过 <strong>[[ADCC 作用]]</strong>（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）和 <strong>[[CDC 作用]]</strong>（补体依赖性细胞毒性）诱导靶 B 细胞溶解。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阻断抗原提呈：</strong> 清除 B 细胞可显著减少向 T 细胞递呈自身抗原的机会，从而下调中枢神经系统的炎症级联反应。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：里程碑式循证证据</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究名称</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究对象及方案</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 年临床数据结论</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">OPERA I & II</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">RMS 患者；对比干扰素 β-1a (头对头)。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">年复发率降低 ~46%；MRI 钆增强病灶减少 90% 以上。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">ORATORIO</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">PPMS 患者；对比安慰剂。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">全球首个证实能显著延缓 PPMS 残疾进展的研究，获批基石。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">OCENTIVE 研究</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">皮下注射剂型 (SC) 探索。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">2026 年最新数据显示皮下剂型与静脉输注疗效等效，提升患者便利性。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：全周期精准管理</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药计划：</strong><br />
<br>首剂分为两次 300 mg 输注（间隔 2 周）；维持剂量为每 6 个月输注一次 600 mg。2026 年共识建议根据 <strong>[[NFL]]</strong> 水平进行个体化监测。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>输注前预处理：</strong><br />
<br>为预防输注相关反应（IRR），给药前 30 分钟需常规使用糖皮质激素、抗组胺药及退热药。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>风险筛查标准：</strong><br />
<br>治疗前必须进行乙肝五项筛查。对于 HBsAg 阳性患者，必须进行抗病毒预防，以防止 <strong>[[HBV 再激活]]</strong>。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3><br />
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[B 细胞耗竭]]</strong>：通过靶向 CD20 等分子清除 B 细胞以抑制自身免疫反应的核心策略。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[NEDA]]</strong>：无疾病活动证据。奥瑞珠单抗在临床中追求的高级别治疗目标。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[PPMS]]</strong>：原发进展型多发性硬化，奥瑞珠单抗是其目前唯一的指南推荐一线药物。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[利妥昔单抗]]</strong>：第一代抗 CD20 单抗，奥瑞珠单抗作为其人源化升级版，具有更低的免疫原性。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[NFL]]</strong>：神经丝轻链。作为反映轴突损伤的标志物，常用于评估奥瑞珠单抗的神经保护效果。</div><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 20px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 12px;">学术参考文献与权威点评 [Academic Review]</span><br />
<br />
<p style="margin: 10px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 8px;"><br />
[1] <strong>Hauser SL, et al. (2017).</strong> <em>Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis.</em> <strong>The New England Journal of Medicine</strong>. 376(3):221-234.<br><br />
<span style="color: #475569;">点评：该 OPERA 研究结果确立了奥瑞珠单抗作为 RMS 高效治疗方案的领先地位。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 10px 0;"><br />
[2] <strong>Montalban X, et al. (2017).</strong> <em>Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis.</em> <strong>The New England Journal of Medicine</strong>. 376(3):209-220.<br><br />
<span style="color: #475569;">点评：ORATORIO 研究改变了 PPMS “无药可医”的历史现状，是神经免疫学的重要转折点。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
奥瑞珠单抗 (Ocrelizumab / Ocrevus) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">相关分子</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CD20]] • [[利妥昔单抗]] • [[阿托珠单抗]] • [[NFL]] • [[BAFF]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联疾病</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[复发缓解型MS]] • [[原发进展型MS]] • [[视神经脊髓炎]] (慎用) • [[SLE]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">生物机制</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[ADCC作用]] • [[CDC作用]] • [[B细胞耗竭]] • [[体液免疫调节]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">临床参数</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[NEDA-3]] • [[残疾进展延缓]] • [[钆增强病灶减少]] • [[IRR管理]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.139.227