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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[IBI310]]</strong>是由<strong>[[信达生物]]</strong>（[[Innovent Biologics]]）自主研发的一种重组全人源抗<strong>[[细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4]]</strong>（<strong>[[CTLA-4]]</strong>）单克隆抗体。作为免疫检查点抑制剂，[[IBI310]]通过特异性结合[[CTLA-4]]，阻断其与抗原递呈细胞表面配体[[B7]]（[[CD80]]/[[CD86]]）的相互作用，从而解除对[[T细胞]]活化的抑制，增强机体抗肿瘤免疫应答。临床研究重点探索了[[IBI310]]与[[PD-1]]抑制剂（如[[信迪利单抗]]）的“双免疫联合”策略，在<strong>[[晚期黑色素瘤]]</strong>、<strong>[[宫颈癌]]</strong>及<strong>[[肝细胞癌]]</strong>等实体瘤治疗中展现出显著的协同增效作用，是构建精准免疫联合治疗方案的核心组分。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">[[IBI310]]</div><br />
<div style="font-size: 0.75em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Anti-CTLA-4 mAb · 点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 20px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 12px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">[[IBI310]]抗体结合CTLA-4构象图</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶点：[[CTLA-4]] (1493)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 45%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">1493([[CTLA4]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]ID</th><br />
<td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2505</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P16410</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">[[全人源单克隆抗体]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">亚型</th><br />
<td style="padding: 8px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">IgG1</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 8px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发公司</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #0f172a;">[[信达生物]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：松开免疫系统的“刹车”</h2><br />
<br />
<br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[IBI310]]通过干预早期[[T细胞]]激活阶段，重塑肿瘤免疫微环境：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>拦截负向调节信号：</strong>[[CTLA-4]]在[[T细胞]]活化早期表达，其与[[B7]]分子的亲和力远高于激活性受体[[CD28]]。[[IBI310]]通过占据[[CTLA-4]]结合位点，确保[[CD28]]能够与[[B7]]结合，提供必要的[[第二信号]]，从而促使[[T细胞]]充分活化。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>清除调节性T细胞（Treg）：</strong>[[IBI310]]作为[[IgG1]]型抗体，可通过<strong>[[抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用]]</strong>（[[ADCC]]）选择性耗竭肿瘤微环境中的[[Treg]]细胞，打破免疫抑制，进一步放大抗肿瘤效应。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>联合PD-1的机制互补：</strong>[[CTLA-4]]主要作用于[[淋巴结]]中的[[T细胞]]启动阶段，而[[PD-1]]作用于[[外周组织]]的效应阶段。[[IBI310]]联合[[信迪利单抗]]可实现免疫循环的全程覆盖。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床评价矩阵：双免疫联合研究数据</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 25px auto; width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症/联合方案</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究阶段</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键疗效指标([[ORR]]/[[DCR]])</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[晚期黑色素瘤]]<br><small>IBI310 + 信迪利单抗</small></td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">II/III期关键研究</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">相比单药，[[ORR]]显著提升，尤其在[[内脏转移]]患者中获益明确。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[晚期宫颈癌]]<br><small>二线及以上治疗</small></td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">关键性临床研究</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">在[[PD-L1]]阳性人群中应答率高，且缓解持续时间（[[DoR]]）表现优异。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[肝细胞癌]]<br><small>术后辅助/晚期一线</small></td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">临床探索</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">探索免疫双靶联合[[抗血管生成]]药物的“三联方案”。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：毒性管理与精准用药</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[IBI310]]的临床应用核心在于平衡强效免疫激活与潜在的<strong>[[免疫相关不良反应]]</strong>（[[irAEs]]）：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>剂量优化策略：</strong>不同于[[PD-1]]，[[CTLA-4]]抑制剂的毒性呈显著剂量依赖性。2026年共识推荐采用“低剂量CTLA-4 + 全剂量PD-1”的联合模式，以降低[[结肠炎]]及[[垂体炎]]风险。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>全程毒性监测：</strong>重点关注皮肤毒性、内分泌异常及免疫介导性肺炎。需在治疗前进行[[甲状腺功能]]、[[皮质醇]]水平基线评估。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>优势人群画像：</strong>对于[[TMB]]（肿瘤突变负荷）高、[[PD-L1]]低表达但急需快速缓解的患者，[[IBI310]]联合方案是突破耐药的重要选择。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CTLA-4]]：</strong>首个被发现的免疫检查点，2018年诺贝尔奖的核心研究对象。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[伊派利单抗]] (Ipilimumab)：</strong>全球首个上市的抗 CTLA-4 抗体，[[IBI310]] 的重要参照基石。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[双免疫联合疗法]] (I-O Combo)：</strong>指 PD-1/L1 抑制剂与 CTLA-4 抑制剂的联合使用。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[信迪利单抗]] (Sintilimab)：</strong>信达生物自主研发的 PD-1 抑制剂，[[IBI310]] 的最佳临床搭档。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Si X, et al. (2023).</strong> <em>Efficacy and Safety of IBI310 in Combination with Sintilimab in Patients with Advanced Cervical Cancer.</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该项研究数据证明了国产双免疫方案在妇科肿瘤后线治疗中的革命性潜力。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Innovent Biologics Data. (2025/2026 update).</strong> <em>Long-term follow-up of IBI310 in advanced melanoma registration trials.</em> <strong>[[ASCO Annual Meeting]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[核心价值]：提供了中国黑色素瘤患者应用抗 CTLA-4 抗体的最详实生存获益证据。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
[[IBI310]] (抗CTLA-4单抗) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联因子</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CTLA-4]]•[[CD28]]•[[CD80/86]]•[[PD-1]]•[[Treg细胞]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类/竞争</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[伊派利单抗]]•[[曲美木单抗]]•[[卡度尼利单抗]](双抗)•[[KN046]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[信达生物]]•[[NMPA]]•[[礼来]]•[[CSCO]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">前沿方向</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[双抗联合ADC疗法]]•[[基于肠道菌群的毒性预测]]•[[非岩藻糖基化增强型CTLA-4药物]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.164