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I药 - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[度伐利尤单抗]]([[Durvalumab]])</strong>，商品名为<strong>[[英飞凡]]([[Imfinzi]])**，研发代码为**[[MEDI4736]]</strong>，业内常简称<strong>[[I药]]</strong>，是由[[阿斯利康]]([[AstraZeneca]])研发的一种人源化<strong>[[PD-L1]]</strong>单克隆抗体（[[IgG1]]型）。作为免疫检查点抑制剂的领军药物之一，[[I药]]通过特异性结合[[PD-L1]]，同时阻断其与[[PD-1]]及[[CD80]]的相互作用，从而重新激活[[T细胞]]的抗肿瘤活性。其最为卓越的临床贡献在于开启了III期非小细胞肺癌（[[NSCLC]]）同步放化疗后的“**[[PACIFIC模式]]**”维持治疗，并成功打破了[[小细胞肺癌]]（[[SCLC]]）一线治疗长达数十年的停滞局面。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">度伐利尤单抗 (I药)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">英飞凡·Imfinzi·Durvalumab·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">mAb Structure: Engineered IgG1 targeting PD-L1</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶点：[[PD-L1]]([[CD274]])</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">29126([[CD274]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q9NZQ7</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类别</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">人源化单抗([[IgG1κ]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">标准剂量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">10mg/kg Q2W 或 1500mg Q4W</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约147kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[阿斯利康]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">核心标签</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #b91c1c;">PACIFIC/CASPIAN基石</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：双重阻断与Fc段改良</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[度伐利尤单抗]]的作用机制体现了针对[[PD-L1]]靶点设计的精密性。其药理特征包括：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>受体/配体全面封锁：</strong> 不同于 [[PD-1]] 抑制剂，I药通过结合肿瘤细胞表面的 [[PD-L1]]，不仅阻断了其与 [[T细胞]] 上 [[PD-1]] 的结合，还阻断了其与激活信号分子 <strong>[[CD80]]</strong>（[[B7-1]]）的结合，从而更彻底地释放免疫抑制。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>Fc段工程化处理：</strong> 作为 [[IgG1]] 型抗体，[[I药]]经过了三突变（[[YTE]]技术或类似改良）处理，旨在消除<strong>[[ADCC效应]]</strong>（抗体依赖的细胞介导毒性），防止免疫细胞误伤同样表达 [[PD-L1]] 的活化 [[T细胞]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>协同激活微环境：</strong> 在放疗后的微环境中，[[I药]]利用放疗诱导的抗原释放（[[上调PD-L1]]），发挥强大的协同杀伤作用。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床证据与生存矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验名称</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">人群/方案</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键生存与获益指标</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[PACIFIC]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">III期不可切除 [[NSCLC]]；同步放化疗后。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>5年生存率达 42.9%</strong>。确立了该领域的全球标准治疗。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[CASPIAN]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线广泛期 [[SCLC]]；[[I药]]+化疗。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著延长总生存期（[[OS]]）。开启了小细胞肺癌免疫时代。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[HIMALAYA]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">一线不可切除[[肝癌]]；[[I药]]+[[曲美木单抗]]。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>STRIDE方案</strong>展现长效获益。开创了“单次高剂量”双免疫模式。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：巩固治疗与多靶点协同</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[度伐利尤单抗]]的临床路径强调“**[[时机把握与协同增效]]**”：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>III期肺癌的黄金窗口：</strong> 临床管理强调，在同步放化疗结束后，若疾病未进展且无严重肺炎，应尽早（理想为 42天内）启动[[I药]]维持治疗。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>双免疫联合探索：</strong> 在肝癌及耐药肺癌中，[[I药]]联合 [[CTLA-4]] 抑制剂（[[曲美木单抗]]）的方案旨在通过更早期的免疫启动，克服单一通路的逃逸。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫性肺炎监护：</strong> 鉴于其在放疗后使用的特殊背景，临床需严密鉴别<strong>[[放射性肺炎]]</strong>与<strong>[[免疫相关性肺炎]]</strong>，确保患者的用药安全。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[PACIFIC模式]]：</strong> 针对 III 期非小细胞肺癌，同步放化疗后续贯 PD-L1 维持治疗的标准化路径。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[PD-L1抑制剂]]：</strong> 与 PD-1 抑制剂并列的两大免疫检查点阻断支柱。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[曲美木单抗]]([[T药]])：</strong> I 药在双免疫方案中的核心搭档（抗 CTLA-4）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[ADCC效应]]：</strong> 度伐利尤单抗通过工程化手段去除的效应，以优化安全性。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Antonia SJ, et al. (2017/Updated).</strong> <em>Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non–Small-Cell Lung Cancer.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：PACIFIC 研究奠定了 I 药在肺癌治愈性目标治疗中的基石地位。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Paz-Ares L, et al. (2019/Updated).</strong> <em>Durvalumab plus platinum-etoposide in first-line treatment of ES-SCLC: CASPIAN trial.</em> <strong>[[The Lancet]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：该研究证实了免疫联合化疗在小细胞肺癌中的长期生存获益，是该癌种近 30 年来的重大突破。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
度伐利尤单抗 (Imfinzi) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联通路</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PD-L1/PD-1轴]]•[[PD-L1/CD80轴]]•[[IFN-γ信号]]•[[JAK/STAT]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">协同方案</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[曲美木单抗]]•[[依托泊苷]]•[[顺铂/卡铂]]•[[同步放化疗]]•[[奥希替尼]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[阿斯利康]]•[[SinoCellGene协作]]•[[FDA]]•[[NMPA]]•[[NCCN]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">前沿驱动</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[围手术期免疫应用]]•[[ADCC去除对TME的影响]]•[[ADC联合IO策略]]•[[胆管癌一线突破]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.139.194