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Glofitamab - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>格菲妥单抗 (Glofitamab)</strong>，商品名为 <strong>[[高罗华]]</strong> (Columvi)，是由 <strong>[[罗氏]]</strong> (Roche/Genentech) 研发的一种首创全人源化 <strong>[[CD20/CD3]]</strong> 双特异性抗体。该药采用创新的 <strong>2:1 分子构象</strong>，通过同时结合 B 细胞表面的 CD20 和 T 细胞表面的 CD3，介导 T 细胞对恶性 B 细胞的定向杀伤。在 2026 年的血液肿瘤诊疗中，格菲妥单抗以其“现货型”可及性、高完全缓解率（CR）以及独特的固定 12 周期治疗方案，彻底改变了复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的生存预期。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">格菲妥单抗</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">BsAb: Glofitamab (点击展开)</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px;">CD20xCD3 2:1 Bispecific</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">T 细胞重定向免疫疗法</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">通用名</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">格菲妥单抗 (Glofitamab)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子靶点</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">CD20 (B 细胞) / CD3 (T 细胞)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">静脉滴注 (递增剂量)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">治疗周期</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">固定 12 个周期 (~8.5个月)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">预处理药</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">[[阿托珠单抗]] (Gazyva)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">中国医保</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>已纳入 (NRDL)</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026 状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #0f172a;">R/R DLBCL 三线及以上标准方案</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：2:1 结构的精准桥接</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
格菲妥单抗的独特之处在于其基于 <strong>CrossMAb</strong> 技术构建的 2:1 构象。与传统的 1:1 双抗相比，这种设计在复杂的肿瘤微环境中展现了更强的突围能力。<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>双重 CD20 结合：</strong><br />
<br>拥有两个 CD20 结合域，使其能够与 B 细胞表面抗原产生极高的亲和力。在 2026 年的研究中发现，这种设计即使在 CD20 表达水平较低的耐药细胞上也能实现有效结合。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>T 细胞激活与突触形成：</strong><br />
<br>抗体的 CD3 结合域招募内源性 <strong>CD3 正性 T 细胞</strong>，形成人工免疫突触。无需主要组织相容性复合物 (MHC) 的参与，即可诱导 T 细胞释放穿孔素和颗粒酶。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>级联杀伤效应：</strong><br />
<br>被激活的 T 细胞不仅直接杀伤靶细胞，还会增殖并释放多种细胞因子（如 IFN-γ），进一步动员局部免疫微环境。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026 年临床图谱：固定疗程的变革</h2><br />
<div style="background-color: #f0f9ff; border-left: 5px solid #1e40af; padding: 15px 20px; margin: 20px 0; border-radius: 4px;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #1e40af; font-size: 1.1em;">NP30179 研究与生存突破</h3><br />
<p style="margin-bottom: 0; text-align: justify; font-size: 0.95em; color: #334155;"><br />
格菲妥单抗的核心循证医学价值在于其提供的“深度且持久”的应答：<br />
<br><strong>高 CR 率：</strong> 在多线经治的 R/R DLBCL 患者中，完全缓解率达到 40% 左右。<br />
<br><strong>持久获益：</strong> 2026 年的长期随访显示，在获得 CR 的患者中，大部分患者在结束 12 周期治疗后，仍能维持数年的无病状态，体现了“有限期治疗、长期获益”的理念。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 30%;">应用维度</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">2026 临床共识</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">对比/优势</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">一线进展后挽救</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">对于不适合移植的二线患者或三线及以后。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>现货性</strong>。无需像 CAR-T 那样等待细胞制备。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">CAR-T 失败后</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对 CAR-T 治疗后复发的患者依然有效。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>机制互补</strong>。通过不同路径重新激活 T 细胞。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">联合用药探索</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">与 <strong>Polatuzumab</strong> 联用治疗 DLBCL。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>靶向 + 免疫</strong>。进一步推高高危患者的一线治愈率。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">安全性与管理：CRS 的分层管控</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
作为强效免疫激活剂，格菲妥单抗的核心管理重点在于 <strong>[[细胞因子释放综合征]]</strong> (CRS)。<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阿托珠单抗预处理：</strong> <br />
<br>在格菲妥单抗首剂前 7 天，先给予 1000mg <strong>[[Obinutuzumab]]</strong>。这一步骤通过清除外周 B 细胞和占据脾脏结合位点，显著降低后续双抗给药时的炎症风暴强度。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>Step-up Dosing (爬坡给药)：</strong><br />
<br>第一周期采用 2.5mg、10mg 梯次递增，至第二周期起始维持 30mg。这种规范化流程使 3 级以上 CRS 的发生率降至极低水平。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫相关神经毒性 (ICANS)：</strong><br />
<br>格菲妥单抗的神经毒性发生率远低于 CAR-T。2026 年管理规范要求在首剂后的 24-48 小时进行意识状态监测。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Dickinson MJ, et al. (2022/2025 Update).</strong> <em>Glofitamab for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>. 2022;387(24):2220-2231.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：NP30179 研究不仅确立了格菲妥单抗的疗效，其固定疗程的设计更是为淋巴瘤患者的去化疗、长期停药观察提供了可能。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Roche Haematology R&D Update (2025/2026).</strong> <em>Combination of Polatuzumab Vedotin and Glofitamab in early lines of DLBCL.</em> <strong>[[ASH Annual Meeting]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：该项联合研究的数据展示了 ADC 与双抗协同的巨大潜力，是 2026 年淋巴瘤领域最重要的临床进展之一。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[3] <strong>CSCO 淋巴瘤专家委员会 2026 共识.</strong> <em>双特异性抗体在 B 细胞淋巴瘤临床应用路径专家指南.</em><br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：指南强调，格菲妥单抗在三线及以后已成为优选推荐，特别是在 CAR-T 治疗不可及或失败的场景下。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
格菲妥单抗 (Glofitamab) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">相关靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CD20]] (B细胞) • [[CD3]] (T细胞) • [[Obinutuzumab]] (清除药)</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关键指标</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CR (完全缓解)]] • [[uMRD 阴性]] • [[固定周期治疗]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">副作用管理</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CRS 预警]] • [[ICANS 监测]] • [[托珠单抗 (解救)]] • [[爬坡给药]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">竞争品牌</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[Epcoritamab]] (皮下) • [[Mosunetuzumab]] • [[Odronextamab]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.139.227