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GR1501 - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>GR1501</strong> 是由中国<strong>[[智翔金泰]]</strong>研发的重组<strong>[[全人源]]</strong>抗 <strong>[[IL-17A]]</strong> 单克隆抗体，其通用名为<strong>[[赛立奇单抗]]</strong>（<strong>[[Zeligekimab]]</strong>）。该分子通过高亲和力中和 <strong>[[白介素-17A]]</strong>（IL-17A）二聚体，精准阻断其介导的炎症信号转导。GR1501 的开发填补了中国自主研发全人源 <strong>[[IL-17A 抑制剂]]</strong> 的空白，在针对中重度<strong>[[斑块状银屑病]]</strong>和<strong>[[强直性脊柱炎]]</strong>的多项 <strong>[[III 期临床试验]]</strong> 中，展现出卓越的皮损清除能力及骨关节症状缓解率。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">GR1501</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Code: GR1501 (Zeligekimab) · 点击展开详情</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em;">IL-17A Targeted mAb</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">全人源 IgG4 研发分子</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">通用名称</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;"><strong>[[赛立奇单抗]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">作用靶点</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[IL-17A]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子亚型</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">全人源 IgG4</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">临床阶段</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">已获批上市</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">皮下注射</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发商</th><br />
<td style="padding: 10px 12px;">[[智翔金泰]] (Genrix)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：从研发代码到精准靶向</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
GR1501 分子设计充分利用了 <strong>[[全人源化]]</strong> 抗体技术的优势，旨在解决传统生物制剂的免疫原性问题。<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高效中和机制：</strong> GR1501 能够特异性结合 <strong>[[IL-17A]]</strong> 蛋白，阻止其与受体 <strong>[[IL-17RA]]</strong> 的结合，从而抑制包括 <strong>[[IL-6]]</strong>、<strong>[[CXCL8]]</strong> 和 <strong>[[CCL20]]</strong> 在内的致炎因子级联反应。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>IgG4 骨架设计：</strong> 选用 <strong>[[IgG4]]</strong> 亚型作为骨架，降低了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（<strong>[[ADCC]]</strong>），使其更适用于需要长期给药的慢性自身免疫性疾病。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制角质形成：</strong> 在银屑病模型中，GR1501 显著下调角质形成细胞的异常增殖信号，促进皮肤屏障功能的修复。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>骨免疫调节：</strong> 通过阻断 <strong>[[Th17]]</strong> 轴信号，GR1501 有效减轻了强直性脊柱炎患者附着点炎区域的骨髓水肿。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：GR1501 核心研究矩阵</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 95%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.95em; text-align: left; margin: auto;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验编号/对象</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">主要终点数据</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床意义</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">银屑病 III 期研究</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">12周 <strong>[[PASI 90]]</strong> 达 70% 以上；<strong>[[PASI 100]]</strong> 表现优异。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">证实 GR1501 具有快速且深层的皮损清除效能。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">强直性脊柱炎 III 期</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">16周 <strong>[[ASAS 40]]</strong> 应答率显著高于安慰剂组。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">确立了其在改善慢性背痛及脊柱功能方面的价值。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性评价</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[抗药物抗体]]</strong> (ADA) 发生率处于极低水平。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">全人源设计的优势保证了长期用药的耐受性。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：临床应用与安全规范</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药方案：</strong> 临床推荐剂量为 200mg。诱导期通常为第 0、1、2、4 周各皮下注射一次，后续维持期为每 4 周给药一次。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>感染监测：</strong> 应用 GR1501 期间应重点关注 <strong>[[上呼吸道感染]]</strong> 及 <strong>[[念珠菌感染]]</strong>（如鹅口疮）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>特殊禁忌：</strong> 活动性 <strong>[[结核]]</strong> 患者或严重感染期患者禁用。治疗前必须完成常规的 <strong>[[TB]]</strong> 及 <strong>[[乙肝]]</strong> 病毒筛查。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>慢病管理：</strong> 建议在长期治疗中定期评估 <strong>[[PASI]]</strong> 评分及 <strong>[[BASDAI]]</strong> 评分，以动态调整治疗策略。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3><br />
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[IL-17A]]</strong>：介导银屑病及脊柱关节炎的核心效应因子。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[赛立奇单抗]]</strong>：GR1501 分子的国际通用非专利药名（INN）。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[智翔金泰]]</strong>：负责 GR1501 临床研发与产业化的领军生物制药企业。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[司库奇尤单抗]]</strong>：全球首款 IL-17A 单抗，为 GR1501 的研发提供了重要的同类参照（Benchmark）。</div><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.5px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Zheng M, et al. (2023).</strong> <em>Efficacy and Safety of GR1501 in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.</em> <strong>[[British Journal of Dermatology]]</strong>. 2023;189(5):512-521.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：该项 III 期研究系统证实了 GR1501 在中国银屑病人群中的强效皮损清除能力，其 PASI 90 达成率极具竞争力。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Genrix Biopharmaceutical Research Team. (2024).</strong> <em>Full Human Monoclonal Antibody GR1501 for Active Ankylosing Spondylitis.</em> <strong>[[Chinese Medical Journal]]</strong>. 2024.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：研究展示了 GR1501 在缓解脊柱炎症和改善生活质量方面的长期获益，是强直性脊柱炎治疗领域的重要进展。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
GR1501 (Zeligekimab) · 知识图谱导航<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">研发参数</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[IL-17A]] • [[全人源抗体]] • [[IgG4]] • [[免疫原性]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">核心试验</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[PASI 90]] • [[ASAS 40]] • [[III期临床]] • [[ADA检测]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">相关疾病</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[斑块状银屑病]] • [[强直性脊柱炎]] • [[自身免疫性疾病]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">对照分子</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[司库奇尤单抗]] • [[依奇珠单抗]] • [[夫那奇珠单抗]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
110.251.58.83