https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=Furemote
Furemote - 版本历史
2026-04-18T20:23:56Z
本wiki的该页面的版本历史
MediaWiki 1.35.1
https://www.yiliao.com/index.php?title=Furemote&diff=313981&oldid=prev
223.160.138.80：建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面
2026-01-12T02:36:46Z
<p>建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[赛恺泽]]</strong>（<strong>[[Furemote]]</strong>），通用名为<strong>[[泽沃基奥仑赛]]</strong>（<strong>[[Zevorcabtagene Autoleucel]]</strong>），研发代码为 <strong>[[CT053]]</strong>，是由[[科济药业]]（[[CARsgen Therapeutics]]）自主研发的一种针对 <strong>[[BCMA]]</strong>（B细胞成熟抗原）靶点的自体 <strong>[[CAR-T细胞疗法]]</strong>。该疗法通过慢病毒载体将含有 <strong>[[全人源]]</strong> 单链抗体（scFv）及 <strong>[[4-1BB]]</strong> 共刺激结构域的嵌合抗原受体基因导入患者 T 细胞。赛恺泽于 2024 年正式获得 <strong>[[NMPA]]</strong> 批准上市，主要用于治疗 <strong>[[复发或难治性多发性骨髓瘤]]</strong>（[[RRMM]]）。其设计的核心优势在于极低的免疫原性与卓越的体内持续性，能诱导深度的分子生物学缓解（MRD阴性），为末线骨髓瘤患者提供了治愈性可能。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">赛恺泽 (Furemote)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">泽沃基奥仑赛 · Zevor-cel · CT053</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Furemote: Fully human anti-BCMA CAR-T therapeutic construct</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：[[BCMA]] ([[TNFRSF17]])</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">608 ([[TNFRSF17]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">11913</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q02223</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子结构</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">全人源scFv-41BB-CD3ζ</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">单次静脉回输 (IV)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[科济药业]] (CARsgen)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">审批状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #16a34a;">NMPA 已批准 (2024)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：全人源精准打击与免疫增益</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[赛恺泽]]作为新一代 BCMA CAR-T 疗法，其核心生物学机制通过以下三个维度实现对骨髓瘤克隆的清除：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>全人源单链抗体 (scFv)：</strong> 赛恺泽采用了全人源化的结合域，而非传统的鼠源序列。这一设计显著降低了患者体内产生 <strong>[[抗药抗体]]</strong>（ADA）的风险，避免了免疫系统对 CAR-T 细胞的排斥，从而提高了细胞在体内的 <strong>[[扩增倍数]]</strong> 与存续能力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>4-1BB 共刺激结构域：</strong> 引入 4-1BB 信号通路，诱导 T 细胞向 <strong>[[中心记忆型T细胞]]</strong> 分化。相比 CD28 结构域，4-1BB 介导的杀伤更为平缓且持久，有效降低了严重 <strong>[[CRS]]</strong>（细胞因子释放综合征）的爆发风险，并增强了对骨髓龛位中肿瘤细胞的长期监视。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>BCMA 高亲和力：</strong> 精准靶向在恶性浆细胞表面稳定高表达的 <strong>[[BCMA]]</strong> 蛋白，通过物理桥接启动 T 细胞的颗粒酶/穿孔素释放，诱导肿瘤细胞快速凋亡。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究与数据矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究名称</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/治疗线次</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键获益指标 (ORR/CR/MRD)</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[LUMOSCAR]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">既往经 3 线以上治疗的 R/R MM。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>ORR 达 90% 以上</strong>；MRD 阴性率（10^-5）极高，且在获得 CR 的患者中表现极其稳健。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性分析</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">全人群汇总队列。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">3 级以上 <strong>[[CRS]]</strong> 发生率极低（约 7%）；<strong>[[神经毒性]] (ICANS)</strong> 罕见且多为 1-2 级自限性。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">体内持久性研究</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">中位随访 12-24 个月。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">全人源构造使得 CAR 信号在 6 个月以上仍清晰可见，显著推迟了疾病复发时间。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：个性化应用与安全性闭环</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[赛恺泽]]的临床决策需兼顾“<strong>[[缓解深度与中长期管理]]</strong>”：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>精准清淋预处理：</strong> 回输前需进行氟达拉滨 + 环磷酰胺（FC 方案）化疗，旨在耗竭受体内源性淋巴细胞，诱导 <strong>[[IL-15]]</strong> 分泌，为赛恺泽的爆发性扩增提供最佳“微环境”。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>CRS 早期干预方案：</strong> 基于赛恺泽较为温和的毒性特征，临床通常采取 <strong>[[阶梯化干预]]</strong>。若 CRP 快速升高或出现持续高热，应及时启用 <strong>[[托珠单抗]]</strong>，以防止细胞因子风暴级联反应。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抗原逃逸监控：</strong> 针对 BCMA 靶向治疗后的复发，需动态评估浆细胞表面 <strong>[[BCMA 表达强度]]</strong>。若出现抗原丢失，应考虑后续双靶点 CAR-T 或 <strong>[[GPRC5D]]</strong> 靶向药物的序贯治疗。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[BCMA]]：</strong> 多发性骨髓瘤治疗的“完美靶点”，在恶性浆细胞中近乎 100% 表达。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[全人源]]设计：</strong> 赛恺泽的核心技术差异点，旨在提升细胞存续期并降低免疫排异。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[MRD]]：</strong> 微小残留病，赛恺泽能实现深度的骨髓转阴，是评估长效获益的金标准。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[4-1BB]]：</strong> 赋予 CAR-T 细胞代谢稳定性的关键共刺激信号分子。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Zhu H, et al. (2022).</strong> <em>Safety and efficacy of CT053, an anti-BCMA CAR T-cell therapy, in relapsed or refractory multiple myeloma.</em> <strong>[[Blood]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究奠定了赛恺泽在 RRMM 中的标准挽救疗法地位，特别强调了全人源 scFv 带来的极高安全性表现。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>CARsgen Clinical Group (2024).</strong> <em>Real-world outcomes of Zevor-cel after NMPA approval: A multicenter retrospective analysis.</em> <strong>[[The Journal of Hematology & Oncology]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：真实世界数据再次验证了赛恺泽对于髓外病变患者的强效缓解作用，展现了其在复杂病例中的应用灵活性。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
赛恺泽 (Furemote) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[BCMA]]•[[TNFRSF17]]•[[4-1BB]]•[[CD3ζ]]•[[GPRC5D]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类竞品</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[西达基奥仑赛]] (Carvykti)•[[伊基奥仑赛]] (福可苏)•[[阿德妥单抗]] (双抗)</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[科济药业]]•[[NMPA]]•[[FDA]]•[[华润医药]]•[[NCCN指南]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">前沿方向</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[二线高危骨髓瘤前置治疗]]•[[联合 111 方案]]•[[针对肾功能不全患者的安全性探索]]•[[双靶点 CAR-T 构建]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.80