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Flinolimab - 版本历史
2026-04-19T07:15:48Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[菲诺利单抗]]</strong>（<strong>[[Flinolimab]]</strong>；研发代号：<strong>[[SCT-I10A]]</strong>）是由 <strong>[[神州细胞]]</strong> 自主研发的一种重组人源化 <strong>[[IgG4]]</strong> 型抗 <strong>[[PD-1]]</strong> 单克隆抗体。作为一种强效的 <strong>[[免疫检查点抑制剂]]</strong>，它通过特异性结合 T 细胞表面的 PD-1 受体，阻断其与配体 PD-L1/PD-L2 的相互作用，从而解除肿瘤对免疫系统的抑制，恢复 T 细胞对肿瘤的杀伤功能。该药物已在中国获批用于联合化疗一线治疗晚期 <strong>[[食管鳞癌]]</strong>（ESCC），是国产 PD-1 阵营中针对中国高发肿瘤精准发力的重要品种。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">菲诺利单抗 (SCT-I10A)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Anti-PD-1 Monoclonal Antibody · 点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 100px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px;">[[Flinolimab]] [[Structure]]<br>Humanized IgG4</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">研发机构: 神州细胞 (Sinocelltech)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 45%;">核心靶点</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[PD-1]] (CD279)</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">抗体类型</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">重组人源化单抗</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">约 147 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">首次获批</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">NMPA (中国)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">常用剂量</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">200 mg Q3W</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">给药方式</th><br />
<td style="padding: 10px 12px;">静脉滴注 (IV)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子药理：唤醒肿瘤内的免疫“战力”</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
菲诺利单抗的核心价值在于通过“精准拆锁”来重启 T 细胞的免疫巡航：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高亲和力结合：</strong> 菲诺利单抗对人 PD-1 展现出极高的结合亲和力（$K_D$ 达到皮摩尔级别），能强力占据 PD-1 受体，防止其与肿瘤表达的 <strong>[[PD-L1]]</strong> 结合。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阻断负调控信号：</strong> 肿瘤细胞常利用 PD-1 通路作为“免疫刹车”。菲诺利单抗阻断此路径后，能够恢复 T 细胞的 <strong>[[细胞因子]]</strong>（如 IFN-$\gamma$, IL-2）分泌及增殖能力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>IgG4 亚型优势：</strong> 采用 IgG4 恒定区设计，大幅削弱了 <strong>[[ADCC]]</strong>（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性）和 <strong>[[CDC]]</strong>（补体依赖的细胞毒性），从而保护了活化的 T 细胞不被自身的免疫机制误伤。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床矩阵：主攻中国特色高发肿瘤</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 22%;">临床场景</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究人群</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键评估指标</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #b91c1c;">研究发现与状态</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[食管鳞癌]] (一线)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">晚期或转移性 ESCC</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">PFS / OS</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">联合化疗显著延长无进展生存期，已获批上市。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[胃癌/食管胃交界处癌]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">晚期腺癌 (一线)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">ORR (客观缓解率)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">在特定亚群中展现良好的抑瘤活性及安全性。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[头颈部鳞癌]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">复发或转移性</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">安全耐受性</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">正在进行多适应症的深度布局。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">安全性聚焦：典型 irAEs 监测</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫相关不良反应 (irAEs)：</strong> 与其他 PD-1 类似，菲诺利单抗最常见的是 <strong>[[免疫相关皮肤毒性]]</strong>（皮疹、瘙痒）和 <strong>[[内分泌异常]]</strong>（如甲状腺功能减退）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>脏器炎症风险：</strong> 需警惕 <strong>[[免疫性肺炎]]</strong>、免疫性肝炎及免疫性肠炎的发生。早期通过激素干预通常预后良好。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>输注反应：</strong> 临床发生率较低，通常在首次给药时加强监护即可。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3><br />
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[PD-1]] (Programmed Cell Death 1)</strong>：主要在活化 T 细胞上表达，是调节免疫稳态的重要“开关”。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[神州细胞]] (Sinocelltech)</strong>：国内领先的生物制药平台，拥有完善的重组蛋白和单抗开发体系。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[一线治疗]]</strong>：指针对晚期癌症患者首次进行的标准化疗方案或靶向/免疫方案。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[帕博利珠单抗]] (K 药)</strong>：全球 PD-1 的先驱药物，也是菲诺利单抗在临床疗效评估中的主要参照对象。</div><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
免疫检查点抑制剂 (PD-1) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">进口品种</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[帕博利珠单抗]] (K 药) • [[纳武利尤单抗]] (O 药)</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">国产标杆</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[替雷利珠单抗]] • [[信迪利单抗]] • [[菲诺利单抗]] (SCT-I10A)</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">研发热点</td><br />
<td style="padding: 10px 12px; color: #334155; text-align: left;">[[PD-L1 表达检测]] • [[双抗开发 (PD-1/VEGF)]] • [[新辅助免疫治疗]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
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