https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=Epcoritamab
Epcoritamab - 版本历史
2026-04-17T22:44:25Z
本wiki的该页面的版本历史
MediaWiki 1.35.1
https://www.yiliao.com/index.php?title=Epcoritamab&diff=312831&oldid=prev
223.160.136.162：建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面
2026-01-04T06:14:11Z
<p>建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>艾科瑞妥单抗</strong>（<strong>Epcoritamab</strong>，商品名：<strong>Epkinly/奕凯利</strong>）是全球首个获批用于治疗 B 细胞淋巴瘤的 <strong>[[皮下注射]]</strong> 型 <strong>[[双特异性抗体]]</strong>。它采用创新的 DuoBody® 技术平台构建，能够同时结合 B 细胞表面的 <strong>[[CD20]]</strong> 抗原和 T 细胞表面的 <strong>[[CD3]]</strong> 受体。通过这种双靶点结合，艾科瑞妥单抗可将 T 细胞重定向至恶性 B 细胞，诱导 T 细胞活化并释放细胞毒性物质杀伤肿瘤。2026 年临床共识将其列为复发或难治性（R/R）<strong>[[弥漫大B细胞淋巴瘤]]</strong> 及 <strong>[[滤泡性淋巴瘤]]</strong> 在经过两线以上系统治疗后的标准方案，其给药便捷性与可控的安全性使其在社区医疗机构的普及中具有显著优势。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">艾科瑞妥单抗</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Epcoritamab-bysp (点击展开)</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">皮下注射 CD20/CD3 双抗</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">药物名称</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Epcoritamab</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">技术平台</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">DuoBody® (IgG1)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">靶点抗原</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>CD20 (B), CD3 (T)</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">CAS 登记号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2135122-22-2</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;"><strong>皮下注射 (SC)</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">~145 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发厂商</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; color: #0f172a;">Genmab / AbbVie</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：皮下释放的“免疫桥梁”</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
艾科瑞妥单抗通过其全人源化的 IgG1 双特异性构型，在 T 细胞与肿瘤细胞之间强制建立物理接触。<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>重定向 T 细胞杀伤：</strong><br />
<br>药物的一侧结合 B 细胞表面的 <strong>[[CD20]]</strong>，另一侧结合 T 细胞上的 <strong>[[CD3ε]]</strong>。这一桥接作用绕过了 MHC 限制性，直接激活静止状态的 T 细胞。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>皮下注射的药代优势：</strong><br />
<br>SC 给药使药物吸收更为缓慢平稳，避免了静脉给药产生的极高血药峰值（Cmax）。这种药代动力学特性有助于降低 <strong>[[细胞因子释放综合征]]</strong> (CRS) 的严重程度。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高效的免疫突触：</strong><br />
<br>被激活的 T 细胞释放 <strong>[[穿孔素]]</strong> 和 <strong>[[颗粒酶]]</strong>，在恶性 B 细胞膜上形成孔道并诱导细胞凋亡，同时诱发内源性 T 细胞的克隆扩增。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床图谱：EPCORE 研究的突破</h2><br />
<br />
<div style="background-color: #f0f9ff; border-left: 5px solid #1e40af; padding: 15px 20px; margin: 20px 0; border-radius: 4px;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #1e40af; font-size: 1.1em;">R/R DLBCL 三线及以上治疗新高度</h3><br />
<p style="margin-bottom: 0; text-align: justify; font-size: 0.95em; color: #334155;"><br />
在关键性 <strong>[[EPCORE NHL-1]]</strong> 研究中，艾科瑞妥单抗在既往高度经治（包括 30% 接受过 CAR-T 治疗）的 R/R DLBCL 患者中展现了 <strong>61%</strong> 的总缓解率（ORR）和 <strong>38%</strong> 的完全缓解率（CR）。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 90%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.85em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">关键疗效数据</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 临床地位</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">R/R DLBCL</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">ORR 61% / CR 38%</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">三线后标准疗法；CAR-T 失败后的优选。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">R/R 滤泡性淋巴瘤 (FL)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">ORR 82% / CR 63%</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">2024/2025 新获批适应症；实现持久深度缓解。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性 (CRS)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">~50% (G3 极罕见)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">安全性优于 IV 双抗，多为早期轻微反应。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗策略：分级爬坡与安全监测</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阶梯式剂量给药 (Step-up Dosing)：</strong> 为将 CRS 风险降至最低，第一个周期（28天）采用递增方案：第 1 天 (0.16mg) → 第 8 天 (0.8mg) → 第 15 天及以后 (48mg)。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>预防性用药：</strong> 在首剂及剂量爬坡期间，需联用糖皮质激素、退热药及抗组胺药物。2026 年指南明确建议首剂给药后应在临床中心严密监测 24 小时。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>皮下注射优势：</strong> 仅需几分钟即可完成给药，无需像静脉双抗（如格菲妥单抗）那样长时间留观，大幅减轻了输注中心的压力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>持续治疗：</strong> 治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评 [Academic Review]</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Thieblemont C, et al. (2023).</strong> <em>Epcoritamab for Relapsed or Refractory Large B-Cell Lymphoma: Results From the Phase 2 EPCORE NHL-1 Study.</em> <strong>[[Journal of Clinical Oncology]]</strong>. 2023;41(12):2238-2247.<br><br />
<span style="color: #475569;">[点评]：确立了艾科瑞妥单抗在难治性大 B 细胞淋巴瘤中的核心地位，特别证明了其在 CAR-T 失败人群中的挽救价值。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Engelberts PJ, et al. (2020).</strong> <em>DuoBody-CD3xCD20 induces potent T-cell-mediated killing of malignant B cells.</em> <strong>[[EBioMedicine]]</strong>. 2020;52:102625.<br><br />
<span style="color: #475569;">[点评]：药理学奠基之作。详细阐述了 DuoBody 平台的结构优势及 SC 给药的生物学合理性。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px 20px; background-color: #f8fafc;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.1em;">关键相关概念</h3><br />
<p style="color: #334155; font-size: 0.95em; margin-bottom: 0;"><br />
[[双特异性抗体]] • [[DuoBody 平台]] • [[CD20]] • [[CD3]] • [[细胞因子释放综合征]] • [[皮下注射优势]] • [[格菲妥单抗]] • [[奕凯达 (CAR-T)]]<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
艾科瑞妥单抗 (奕凯利) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CD20]] (B细胞) • [[CD3ε]] (T细胞) • [[Fc段]] (LALA 突变)</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心疾病</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[R/R DLBCL]] • [[R/R FL]] • [[Richter 转化]] (在研)</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">对比药物</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[格菲妥单抗]] (IV) • [[莫妥珠单抗]] (针对 FL) • [[CAR-T 疗法]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">管理特色</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[SC 给药]] • [[剂量爬坡]] • [[首剂监测]] • [[奕凯利 48mg]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.136.162