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Disitamab Vedotin - 版本历史
2026-04-18T14:09:45Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[维迪西妥单抗]]</strong>（<strong>[[Disitamab Vedotin]]</strong>，商品名：<strong>[[爱地希]]</strong>）是中国首个自主研发并获批上市的[[抗体偶联药物]]（<strong>[[ADC]]</strong>）。该药物由高度选择性的[[HER2]]单克隆[[抗体]]（[[Disitamab]]）通过[[可切割链接子]]与高效细胞毒性载药<strong>[[单甲基奥瑞斯他汀E]]</strong>（<strong>[[MMAE]]</strong>）偶联而成。[[维迪西妥单抗]]通过靶向识别肿瘤表面的[[HER2]]蛋白，实现精准的细胞内毒素释放，并具有显著的<strong>[[旁观者效应]]</strong>。临床上，它被批准用于治疗既往接受过系统化疗的[[HER2]]过表达局部晚期或[[转移性胃癌]]（包括[[胃食管结合部腺癌]]）以及[[尿路上皮癌]]。作为[[精准肿瘤学]]的代表，其在[[HER2低表达]]患者中的卓越表现改写了传统的[[HER2]]治疗格局。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #ffffff 0%, #e0f2fe 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">[[维迪西妥单抗]]</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">[[Disitamab Vedotin]] / [[RC48]] · 点击展开详情</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">[[ADC]]药物结构：[[抗体]]+[[载药]]</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶点：[[HER2]] ([[ERBB2]])</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2064([[ERBB2]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">3430</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P04626</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[分子量]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约150kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[药物分类]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">[[抗体偶联药物]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">开发厂商</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #0f172a;">[[荣昌生物]] (RemeGen)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">作用机制：靶向制导与双重杀伤</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[维迪西妥单抗]]通过其复杂的[[ADC]]结构，实现了对[[肿瘤]]细胞的精准打击与周边杀伤：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[HER2]]特异性结合：</strong>抗体部分[[Disitamab]]结合[[HER2]]受体。与[[曲妥珠单抗]]相比，它在[[HER2]]过表达和低表达细胞中均展现了极高的亲和力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[内吞]]与毒素释放：</strong>药物与受体结合后通过[[内吞作用]]进入[[溶酶体]]。在蛋白酶的作用下，[[可切割链接子]]被断裂，释放出强效的[[微管抑制剂]][[MMAE]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制[[有丝分裂]]：</strong>[[MMAE]]结合[[微管蛋白]]，阻断[[纺锤体]]形成，导致细胞发生[[G2/M期]]停滞并诱导[[凋亡]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[旁观者效应]]（Bystander Effect）：</strong>释放的[[MMAE]]具有高度[[亲脂性]]，能够跨越细胞膜扩散到邻近的[[HER2]]阴性肿瘤细胞中进行杀伤，有效克服了肿瘤的[[异质性]]。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 25px auto; width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验编号/研究</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/人群</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键客观数据指标</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[RC48-C008]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">复发或转移性[[尿路上皮癌]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[客观缓解率]]([[ORR]])达到50.5%，[[中位无进展生存期]]明显延长。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[RC48-C005]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[HER2]]阳性[[晚期胃癌]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">在三线及以上治疗中，[[ORR]]为24.8%，显著优于化疗对照组。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[HER2低表达]]研究</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[乳腺癌]]/[[胃癌]] (IHC 1+/2+)</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #3b82f6;">展现了不依赖于[[HER2]]高水平表达的[[抗肿瘤活性]]，填补了治疗空白。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：全程管理与毒性监控</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[维迪西妥单抗]]的临床应用需结合其[[ADC]]药物特有的[[不良反应]]谱进行[[精细化管理]]：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[外周神经毒性]]监测：</strong>由于[[MMAE]]对[[微管]]的影响，患者可能出现[[感觉迟钝]]或[[麻木]]。建议每个疗程评估[[神经系统]]症状，严重时需考虑[[剂量调整]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[血液学毒性]]管理：</strong>[[中性粒细胞减少]]和[[白细胞减少]]是常见的[[副反应]]。应定期监测[[全血细胞计数]]（[[CBC]]），必要时使用[[G-CSF]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[肝功能]]随访：</strong>需监测[[转氨酶]]升高情况。对于[[基础肝病]]患者，应在治疗前进行[[肝功能分级]]。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>[[HER2检测]]策略：</strong>强调精准的[[免疫组化]]（[[IHC]]）和[[原位杂交]]（[[FISH]]）检测。即使对于[[HER2低表达]]患者，亦应评估[[维迪西妥单抗]]的潜在获益。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[HER2]]：</strong>[[人表皮生长因子受体2]]，[[维迪西妥单抗]]精准打击的“导航坐标”。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[MMAE]]：</strong>强力的[[微管蛋白抑制剂]]，[[维迪西妥单抗]]携带的核心“武器”。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[旁观者效应]]：</strong>[[ADC]]药物渗透至邻近[[阴性]]细胞的能力，是应对[[肿瘤异质性]]的关键。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[德曲妥珠单抗]] (DS-8201)：</strong>另一款全球领先的[[HER2-ADC]]药物，常作为[[学术对比]]对象。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Sheng X, et al. (2021).</strong> <em>Efficacy and Safety of Disitamab Vedotin in Patients With HER2-Overexpressing Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma.</em> <strong>[[Journal of Clinical Oncology]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该项研究证实了维迪西妥单抗在尿路上皮癌中的突破性疗效，为其获批提供了核心临床证据。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Wei Sun, et al. (2021).</strong> <em>Disitamab vedotin (RC48) in patients with HER2-positive advanced gastric or gastroesophageal junction cancer.</em> <strong>[[JCO]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[临床价值]：该研究确立了国产ADC在晚期胃癌后线治疗中的标准地位，并展示了良好的耐受性。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
[[维迪西妥单抗]] ([[Disitamab Vedotin]]) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[HER2]]•[[ERBB2]]•[[微管蛋白]]•[[Cathepsin B]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">治疗领域</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[胃癌]]•[[尿路上皮癌]]•[[HER2低表达乳腺癌]]•[[胆管癌]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[荣昌生物]]•[[Seagen]] (海外合作)•[[NMPA]]•[[FDA]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研究前沿</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[联合PD-1抑制剂研究]]•[[针对妇科恶性肿瘤的探索]]•[[克服ADC获得性耐药的机制分析]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.136.36