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Copiktra - 版本历史
2026-04-18T10:01:54Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>Copiktra</strong>，通用名为 <strong>[[度维利塞]]</strong> (Duvelisib)，是由 <strong>[[SecuraBio]]</strong> 研发（大中华区由 <strong>[[基石药业]]</strong> 商业化）的一种全球首创的口服、强效、高选择性 <strong>[[PI3K-δ/γ]]</strong> 双重抑制剂。该药通过独特的设计，同时阻断参与恶性细胞增殖的 PI3K-δ 亚型和调节肿瘤免疫微环境的 PI3K-γ 亚型。在 2026 年的临床实践中，Copiktra 被广泛应用于复发或难治性 <strong>[[外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL)]]</strong> 和 <strong>[[慢性淋巴细胞白血病 (CLL)]]</strong> 的救治，是目前唯一获批用于治疗多种 T 细胞淋巴瘤亚型的 PI3K 双重抑制剂，显著改写了难治性血液肿瘤患者的预后。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">Copiktra</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">PI3K-δ/γ Dual Inhibitor (点击展开)</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">DZD Dual Action Mechanism</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">商品名：克必妥 / Copiktra</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">通用名</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">度维利塞 (Duvelisib)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">416.86 Da</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">靶点组合</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">PI3K-δ 和 PI3K-γ</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药剂量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">25mg, 每日两次 (bid)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">CAS 编号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">1201438-56-3</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">中国医保</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>已纳入 (NRDL)</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">原研持有</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #0f172a;">SecuraBio</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：PI3K 双亚型的免疫重塑</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
Copiktra 的核心治疗优势在于其对 PI3K 通路的全面调控。不同于单纯抑制 δ 亚型的传统药物，Copiktra 在打击肿瘤细胞的同时，能够有效改善抑制性的肿瘤微环境。<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制 PI3K-δ (抗增殖效应)：</strong><br />
<br>PI3K-δ 主要在造血细胞表达。Copiktra 通过抑制此亚型，阻断恶性 B 细胞和 T 细胞的生存信号，诱导肿瘤细胞凋亡。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制 PI3K-γ (微环境重塑)：</strong><br />
<br>PI3K-γ 主要表达于髓系免疫细胞（如巨噬细胞和 MDSC）。2026 年的前沿研究证实，抑制 γ 亚型可将促癌的 M2 型巨噬细胞重塑为抗癌的 M1 型，增强内源性免疫系统对肿瘤的打击力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>协同增效逻辑：</strong><br />
<br>这种“双击”机制在 T 细胞淋巴瘤中尤为关键，因为 T 细胞肿瘤往往具有更强的微环境依赖性。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026 临床循证图谱：关键研究与适应症</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">2026 核心研究结论</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床意义/地位</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">r/r PTCL</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">PRIMO 研究确认 ORR 约为 50%，CR 率优异。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>中国首款获批</strong>。填补了 PTCL 二线靶向治疗空白。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">r/r CLL/SLL</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">DUO 研究证实 PFS 获益显著优于常规免疫方案。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>化疗替代方案</strong>。特别适用于多线经治患者。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">r/r FL</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">DYNAMO 研究展示了对难治性滤泡性淋巴瘤的持久控制。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>补充性选择</strong>。为不适合强化疗的老年患者提供新路径。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026 安全性与护理共识：irAEs 管理</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
鉴于 PI3K 抑制剂的免疫调节特性，Copiktra 的治疗成功高度依赖于预防性管理方案：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>感染防护：</strong> <br />
<br>2026 临床规范强调，治疗期间必须联用复方新诺明以预防 <strong>[[卡氏肺囊虫肺炎 (PJP)]]</strong>，并常规接种带状疱疹疫苗。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>自身免疫样腹泻/结肠炎：</strong> <br />
<br>这是 PI3K 抑制剂的典型副作用。建议监测大便频率，2 级以上腹泻需及时启用皮质类固醇并考虑暂停用药。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>转氨酶监测：</strong> <br />
<br>在前 3 个月内，需每两周监测一次肝功能。大多数肝毒性表现为一过性，可通过减量或停药恢复。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[PI3K 激酶家族]]：</strong> 包含 Alpha, Beta, Delta, Gamma 四种亚型，是细胞内最重要的生长开关之一。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[肿瘤相关巨噬细胞 (TAMs)]]：</strong> PI3K-γ 抑制的主要战场，调节肿瘤的“冷/热”状态。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[基石药业 (CStone)]]：</strong> 负责 Copiktra 在中国大陆市场的开发及医保准入。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[JAK 抑制剂 (如戈利昔替尼)]]：</strong> 在 T 细胞淋巴瘤领域与 PI3K 抑制剂构成重要的差异化治疗选择。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Horwitz S, et al. (2024/2025 Revision).</strong> <em>Duvelisib in Patients with Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma: Final Results from the PRIMO Study.</em> <strong>[[The Lancet Haematology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：该研究确立了 Copiktra 在 PTCL 领域的标准二线地位，特别是其对 γ 亚型的抑制展现了重塑免疫环境的独特潜力。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Flinn IW, et al. (2018/2026 Update).</strong> <em>Duvelisib vs Ofatumumab in Relapsed or Refractory CLL/SLL: Long-term Follow-up of the DUO Trial.</em> <strong>[[Blood]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：长期数据证明了口服 PI3K 抑制剂在多线经治患者中的生存获益优势。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[3] <strong>CSCO 淋巴瘤专家委员会 2026 诊疗指南.</strong> <em>PI3K 抑制剂在 T 细胞淋巴瘤中的临床规范化应用.</em><br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：指南明确了 Copiktra 在二线及后续治疗中的 1 级推荐地位，并详细规定了其 irAEs 的预防和管理流程。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
Copiktra (度维利塞) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[PI3K-δ]] • [[PI3K-γ]] • [[AKT]] • [[mTOR]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类竞争</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[Idelalisib]] • [[Umbralisib]] • [[戈利昔替尼]] • [[维布妥昔单抗]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关键技术</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[肿瘤免疫微环境重塑]] • [[口服小分子靶向]] • [[irAEs 预警]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">相关组织</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[基石药业]] • [[SecuraBio]] • [[NMPA]] • [[ASH]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166