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Columvi - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[罗圣全]]</strong>（<strong>[[Columvi]]</strong>），通用名为<strong>[[格罗菲妥单抗]]</strong>（<strong>[[Glofitamab]]</strong>），研发代码为<strong>[[RG6026]]</strong>，是由[[罗氏]]（[[Roche]]）研发的一种全球首创的 <strong>2:1 结构</strong> <strong>[[CD20/CD3双特异性抗体]]</strong>。该药通过两个结合位点靶向 <strong>[[CD20]]</strong>（表达于B细胞）和一个结合位点靶向 <strong>[[CD3]]</strong>（表达于T细胞），诱导T细胞重定向并对恶性B细胞实施强效杀伤。作为一种 <strong>[[固定疗程]]</strong> 的免疫疗法，罗圣全主要用于治疗 <strong>[[复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤]]</strong>（[[R/R DLBCL]]），在多线经治（包括 CAR-T 治疗失败）的患者中展现出卓越的深度缓解能力。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">罗圣全 (Columvi)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">格罗菲妥单抗 · Glofitamab · RG6026</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Columvi: Bispecific antibody with 2:1 molecular format targeting CD20 and CD3</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：[[CD20]] & [[CD3]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">931([[MS4A1]]) / 933([[CD3E]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">7315 / 1675</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P11836 / P04234</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约 195,000 Da</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉滴注 (IV)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[罗氏]] (Roche)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">审批状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #16a34a;">NMPA/FDA 已批准</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：2:1 结构的精准免疫激活</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[罗圣全]]的设计采用了独特的分子工程技术，其 <strong>2:1 结构</strong>（两个针对 CD20 的 Fab 段和一个针对 CD3 的 Fab 段）赋予了其显著的药理优势：<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>增强肿瘤结合力：</strong> 两个 CD20 结合位点显著提高了抗体与 B 细胞表面的 <strong>[[亲和力]]</strong>（Avidity），即使在 CD20 低表达的肿瘤细胞上也能实现稳定结合，有效克服抗原逃逸。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>高效 T 细胞重定向：</strong> 药物通过 CD3 位点捕获内源性 T 细胞，将其拉近至肿瘤细胞旁。这种桥接促使 T 细胞释放 <strong>[[穿孔素]]</strong> 和 <strong>[[颗粒酶]]</strong>，诱导恶性 B 细胞发生凋亡。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>非 MHC 依赖性杀伤：</strong> 该过程不依赖于抗原呈递或主要组织相容性复合体（MHC），使其能够杀伤那些已经下调了免疫识别分子的耐药细胞。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究与获益矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究名称</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/治疗线次</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键指标获益 (ORR/CR)</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[NP30179]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">多线经治后的 R/R DLBCL（含 CAR-T 失败者）。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>完全缓解率 (CR) 达 40%</strong>；缓解持续时间 (DoR) 长，中位 OS 显著延长。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">CAR-T 挽救研究</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对 CD19 CAR-T 治疗后复发患者。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>CR 率稳定在 35% 以上</strong>；为细胞治疗失败后的患者提供了强效二线/三线选择。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性风险提示</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">阶梯给药监测。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[细胞因子释放综合征]] (CRS)</strong> 主要发生在第 1-2 周期；3 级以上 CRS 发生率低 (< 5%)。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：预处理与固定疗程管理</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[罗圣全]]的应用策略强调“<strong>[[安全缓冲与深度获益平衡]]</strong>”，主要通过以下临床路径实施：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>奥妥珠单抗 (Gazyva) 预处理：</strong> 在第 1 周期的第 1 天，患者需先接受 1000mg 的 <strong>[[奥妥珠单抗]]</strong> 输注。此举旨在耗竭外周血 B 细胞并占据部分肿瘤抗原位点，从而显著降低后续罗圣全引发的高浓度 CRS 风险。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阶梯式剂量递增 (Step-up Dosing)：</strong> 采用 0.5mg (D8) -> 2.5mg (D15) -> 30mg (C2D1) 的剂量爬坡，引导免疫系统逐步适应。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>固定 12 周期治疗：</strong> 与需要终身或维持给药的药物不同，罗圣全通常仅需 12 个疗程（约 8.5 个月）。这种固定疗程设计不仅减少了长期毒性，也减轻了患者的经济负担。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CD20]]：</strong> 淋巴瘤治疗的经典“身份证”，在 B 淋巴细胞分化全过程中稳定表达。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[2:1 双抗]]：</strong> 指抗体分子中抗原结合片段的特定比例，是罗圣全的核心差异化竞争力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CRS]]：</strong> 免疫疗法共有的急性反应，罗圣全通过奥妥珠单抗预处理实现了极佳的可控性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[固定疗程]]：</strong> 现代淋巴瘤治疗提倡的“有限期免疫治疗”模式。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Dickinson MJ, et al. (2022).</strong> <em>Glofitamab for Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：NP30179 研究是双抗领域的里程碑，证明了罗圣全在极度难治人群中实现深度、持久 CR 的可能。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Hutchings M, et al. (2021).</strong> <em>Dose escalation of glofitamab in R/R B-cell non-Hodgkin lymphoma.</em> <strong>[[Journal of Clinical Oncology]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：该研究揭示了 2:1 结构在亲和力上的优势，为双特异性抗体的分子工程设计提供了新范式。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
罗圣全 (Columvi) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CD20]]•[[CD3E]]•[[CD19]]•[[CD22]]•[[IL-6]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类/竞争</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[艾可妥单抗]] (皮下双抗)•[[奥德妥单抗]]•[[莫妥珠单抗]]•[[利妥昔单抗]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[罗氏]] (Roche)•[[基因泰克]]•[[FDA]]•[[NMPA]]•[[NCCN淋巴瘤指南]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">前沿方向</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[一线 DLBCL 联合 Pola-R-CHP 探索]]•[[二线不符合移植条件 DLBCL 研究]]•[[套细胞淋巴瘤 (MCL) 适应症扩展]]•[[联合免疫检查点抑制剂]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.80