https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=Carteyva
Carteyva - 版本历史
2026-04-18T10:16:54Z
本wiki的该页面的版本历史
MediaWiki 1.35.1
https://www.yiliao.com/index.php?title=Carteyva&diff=313975&oldid=prev
223.160.138.80：建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面
2026-01-12T02:32:43Z
<p>建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[倍诺达]]</strong>（<strong>[[Carteyva]]</strong>），通用名为<strong>[[瑞基奥仑赛]]</strong>（<strong>[[Relmacabtagene Autoleucel]]</strong>，简称 <strong>[[Relma-cel]]</strong>），研发代码为 <strong>[[JWCAR029]]</strong>，是由[[药明巨诺]]（[[JW Therapeutics]]）在[[巨诺医疗]]（[[Juno Therapeutics]]）技术平台基础上，于中国本土化开发的一种针对 <strong>[[CD19]]</strong> 抗原的自体 <strong>[[CAR-T细胞疗法]]</strong>。作为中国首个获批的一类生物创新药 CAR-T 产品，它利用 <strong>[[4-1BB]]</strong> 共刺激结构域，诱导 T 细胞对恶性 B 细胞产生持久的免疫打击。2026 年，倍诺达已广泛应用于 <strong>[[复发或难治性大B细胞淋巴瘤]]</strong>（[[R/R LBCL]]）、滤泡性淋巴瘤及套细胞淋巴瘤，是推动中国淋巴瘤进入“治愈时代”的核心力量。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">倍诺达 (Carteyva)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">瑞基奥仑赛 · Relma-cel · JWCAR029</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Carteyva: China's first-in-class CD19 CAR-T with 4-1BB domain</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：[[CD19]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">930 ([[CD19]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">1633</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P15391</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">共刺激域</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[4-1BB]] (CD137)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">单次静脉回输</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[药明巨诺]] (JW)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">审批状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #16a34a;">NMPA 已批准</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：4-1BB 驱动的长效代谢稳态</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[倍诺达]]通过基因修饰患者自体的 T 细胞，构建嵌合抗原受体（CAR），其杀伤机制由其分子架构决定：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>FMC63 抗原识别域：</strong> CAR 分子的胞外 scFv 片段精确识别 B 细胞表面的 <strong>[[CD19]]</strong> 抗原。CD19 广泛表达于从前 B 细胞到成熟 B 细胞的各个阶段，是淋巴瘤治疗的黄金靶点。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>4-1BB (CD137) 共刺激：</strong> 该结构域驱动 T 细胞向 <strong>[[中心记忆型T细胞]]</strong> 分化。相比 CD28 结构域，4-1BB 能诱导更平缓但更持久的体内增殖，并增强 T 细胞的 <strong>[[线粒体]]</strong> 功能，延缓细胞耗竭，从而提供长期的肿瘤免疫监视。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>非 MHC 限制性杀伤：</strong> 倍诺达不依赖于抗原提呈细胞（APC），通过物理桥接直接触发 CD3ζ 链信号，释放 <strong>[[穿孔素]]</strong> 和 <strong>[[颗粒酶]]</strong>，诱导恶性 B 细胞凋亡。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究与获益矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究名称</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/患者队列</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键指标获益 (ORR/CR)</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[RELIANCE]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">R/R 大B细胞淋巴瘤 (LBCL) 中国成人患者。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>总缓解率 (ORR) 达 77.6%</strong>，完全缓解率 (CR) 达 51.7%；展现出极高的中国人群适配性。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">FL 扩展研究</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>ORR 超过 90%</strong>；缓解持续时间 (DoR) 长，显著推迟了疾病的再次复发。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性评价</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">全周期重症监测。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>3级以上 CRS 发生率仅 5%</strong>；神经毒性 (ICANS) 发生率较低且多为自限性。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：标准化流程与全闭环质控</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[倍诺达]]的临床应用遵循“<strong>[[采-制-输-监]]</strong>”四位一体的严苛流程：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>清淋预处理 (Lymphodepletion)：</strong> 输注前进行氟达拉滨 + 环磷酰胺化疗，为回输的 CAR-T 细胞扫清免疫空间，并诱导内源性 <strong>[[IL-15]]</strong> 等细胞因子分泌以促进其扩增。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>CRS 与 ICANS 预警：</strong> 瑞基奥仑赛由于 4-1BB 结构域，不良反应发生通常较 CD28 型产品晚且更可控。若出现发热或意识障碍，应根据 <strong>[[ASTCT分级]]</strong> 及时启用托珠单抗。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>B细胞再不发育 (B-cell Aplasia)：</strong> 治疗后患者可能面临长期低免疫球蛋白血症。需定期补充 <strong>[[静脉用丙种球蛋白]]</strong> (IVIG) 以维持基础抗感染能力。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CD19]]：</strong> 绝大多数 B 细胞恶性肿瘤的稳定抗原靶点。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[4-1BB]]：</strong> 赋予 T 细胞长效耐力的共刺激分子。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[细胞因子释放综合征]] (CRS)：</strong> CAR-T 治疗最主要的急性全身性副作用。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[桥接治疗]]：</strong> 在细胞制备期间，为稳定病情而采取的短期放化疗。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Ying Z, et al. (2021).</strong> <em>Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) in Adult Patients with Relapsed or Refractory CD19+ B-Cell Lymphoma: Results from the RELIANCE Study.</em> <strong>[[Journal of Clinical Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：RELIANCE 研究证实了倍诺达在中国人群中卓越的安全性与疗效，奠定了其在 R/R LBCL 中的一线挽救治疗标准地位。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Cao J, et al. (2023).</strong> <em>Long-term follow-up of relmacabtagene autoleucel in B-cell lymphoma.</em> <strong>[[Blood]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：长期随访数据展示了 4-1BB 结构域在维持长期 CR 方面的优势，为实现临床治愈提供了坚实的细胞学证据。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
倍诺达 (Carteyva) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CD19]]•[[4-1BB]]•[[CD3ζ]]•[[IL-6]]•[[CD28]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类竞品</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[奕凯达]] (Axi-cel)•[[替雷利珠单抗]] (Kymriah)•[[格罗菲妥单抗]] (双抗)</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关键实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[药明巨诺]]•[[Juno]]•[[NMPA]]•[[CSCO指南]]•[[上海张江]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">前沿方向</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[一线巩固治疗探索]]•[[系统性红斑狼疮自免研究]]•[[皮下注射剂型探索]]•[[双靶向 CAR-T]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.80