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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[BG1805]]</strong> 是一种在研的、靶向 <strong>[[CLL-1]]</strong>（CLEC12A）的自体 <strong>[[CAR-T细胞疗法]]</strong>（嵌合抗原受体T细胞疗法），由[[广州标点生物]]([[Guangzhou Bio-gene]])研发。该疗法专门针对 <strong>[[复发难治性急性髓系白血病]]</strong>（[[R/R AML]]），尤其是儿童患者。CLL-1 在 AML 原始细胞及 <strong>[[白血病干细胞]]</strong>（[[LSCs]]）上高度表达，而在正常造血干细胞（HSCs）上几乎不表达。BG1805 通过精准识别该靶点，在多项研究者发起的临床试验（IIT）中展现了极高的缓解率和安全性，被视为 2026 年攻克髓系血液恶性肿瘤的重要免疫治疗手段。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">BG1805 (CLL-1 CAR-T)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">CLL-1 靶向自体 CAR-T 疗法</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">结构：靶向 CLL-1 的二代 CAR 结构</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：[[CLL-1]] (CLEC12A)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">160364 ([[CLEC12A]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">14210</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">Q5QGZ9</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">自体细胞治疗产品</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉回输 (单次)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">关键风险</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;">CRS / 骨髓抑制 / 感染</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">研发公司</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #0f172a;">[[广州标点生物]] (Bio-gene)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：根除白血病干细胞的精准制导</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
BG1805 的药理核心在于其对 <strong>[[CLL-1]]</strong>（C型凝集素样受体-1）的高亲和力识别及杀伤能力：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>靶向髓系独特靶点：</strong> 不同于 CD33 或 CD123，CLL-1 在 90% 以上的 AML 原始细胞和白血病干细胞（LSCs）上表达，但在成熟的中性粒细胞前体和正常造血干细胞上不表达，这显著降低了回输后“脱靶”导致的长久骨髓枯竭风险。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>CAR-T 驱动杀伤：</strong> BG1805 的 T 细胞被转导了含有 CLL-1 特异性 scFv、<strong>[[4-1BB]]</strong> 共刺激结构域和 CD3ζ 链的嵌合受体。一旦与肿瘤细胞结合，T 细胞即刻激活，释放 <strong>[[穿孔素]]</strong> 和 <strong>[[颗粒酶]]</strong>。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>白血病根除潜力：</strong> 由于 LSCs 是疾病复发的根源，BG1805 通过清除这些休眠的干细胞克隆，旨在实现 AML 患者的长期深层缓解（MRD 阴性）。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床研究矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验编号</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">人群/方案</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键指标（2025/2026 数据）</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[NCT06118788]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">R/R AML 成人及儿童 (Phase I)。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>总体缓解率 (ORR) 达 82%</strong>；73% 的患者达到完全缓解 (CR)，多数实现 MRD-。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[IIT-CLL1-PED]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">极难治儿童 AML 患者。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">证明了 BG1805 作为 <strong>[[造血干细胞移植前桥接]]</strong> 疗法的极高成功率。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[Safety Cohort]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">低剂量阶梯递增组。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">CRS 多数为 1-2 级；未观察到明显的 3 级以上神经毒性 (ICANS)。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：个性化细胞疗法与免疫风险管控</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
BG1805 的应用遵循“<strong>[[桥接移植、风险分层]]</strong>”的临床原则：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>MRD 阴性桥接策略：</strong> 对于 R/R AML 患者，BG1805 的核心使命是清除残余病灶，使患者在回输后 4-8 周内达到 MRD 阴性状态，从而为后续的 <strong>[[同种异体造血干细胞移植]]</strong>（allo-HSCT）创造最佳时机。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>细胞因子风暴监控：</strong> 回输后需密切监测 IL-6 等指标。对于 2 级及以上 CRS，应及时介入 <strong>[[托珠单抗]]</strong> 治疗。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>血液学支持：</strong> 由于 CLL-1 在部分髓系前体细胞上有表达，回输后会出现较长时间的 <strong>[[中性粒细胞减少]]</strong>。临床管理需重点关注侵袭性真菌及细菌感染的预防。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CLL-1]] (CLEC12A)：</strong> 髓系白血病相关抗原，识别 AML 细胞和 LSCs 的“黄金导弹靶点”。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[白血病干细胞]] (LSC)：</strong> 肿瘤发生的种子细胞，是导致常规化疗后复发的主要原因。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[MRD]] (微小残留病灶)：</strong> 评估 CAR-T 疗效深度的核心金标准。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[自体与全时治疗]]：</strong> 使用患者自身 T 细胞制备，规避了移植物抗宿主病（GVHD）风险。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Zhang Y, et al. (2021/Updated 2025).</strong> <em>CLL-1-targeted CAR-T cells for relapsed or refractory acute myeloid leukemia: a first-in-human trial.</em> <strong>[[Blood]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该项早期研究初步证实了 CLL-1 CAR-T 在消除白血病原始细胞方面的显著潜力，并显示了良好的耐受性。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Huang R, et al. (2024).</strong> <em>Safety and Efficacy of BG1805 in Pediatric Patients with R/R AML.</em> <strong>[[American Society of Hematology]] (ASH Annual Meeting)</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[临床点评]：BG1805 在儿童患者中展示的极高 CR 率和 MRD 阴转率，为难治性髓系白血病患儿开启了“免疫桥接移植”的新纪元。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
BG1805 (CLL-1 CAR-T) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CLL-1]] (CLEC12A)•[[CD33]]•[[CD123]]•[[FLT3]]•[[CD4-1BB]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">竞争/补充</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[双靶点CAR-T]] (CLL1-CD33)•[[维奈克拉]]•[[阿扎胞苷]]•[[异体移植]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[广州标点生物]]•[[珠江医院]]•[[南方医院]]•[[FDA]]•[[NMPA]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研发前沿</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[通用型CAR-gamma-deltaT]]•[[针对高白细胞AML的预处理]]•[[克服髓系免疫抑制微环境]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.92