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AxicabtageneCiloleucel - 版本历史
2026-04-18T13:39:50Z
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2026-01-06T07:44:33Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[阿基仑赛]]([[AxicabtageneCiloleucel]])</strong>，商品名为<strong>[[奕凯达]]([[Yescarta]])</strong>，研发代码为<strong>[[KTE-C19]]</strong>，是由<strong>[[复星凯特]]</strong>（[[复星医药]]与美国[[KitePharma]]的合资公司）引进并实现本土化生产的靶向<strong>[[CD19]]</strong>抗原的自体嵌合抗原受体T细胞（<strong>[[CAR-T]]</strong>）疗法。作为2026年中国血液肿瘤免疫治疗的基石产品，[[阿基仑赛]]通过基因工程修饰患者自体的[[T细胞]]，使其表达能识别[[CD19]]的特异性受体。临床上，该疗法在<strong>[[复发或难治性大B细胞淋巴瘤]]([[r/rLBCL]])</strong>的一线保驾及二线治疗中确立了代际优势，是2026年全球应用最广泛的第二代[[CAR-T]]药物之一。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">阿基仑赛</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Axicabtagene Ciloleucel (Axi-cel)·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">CAR-T Structure with FMC63 scFv and CD28 Domain</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶点：[[CD19]] (MS4A1)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">930</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">1633</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P15391</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">共刺激域</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[CD28]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">载体类型</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">逆转录病毒载体</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">[[复星凯特]]/[[Kite]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026热点</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">二线LBCL治疗金标准</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：多级信号转导与细胞毒性释放</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[阿基仑赛]]的结构设计旨在实现[[T细胞]]的高效激活与增殖，其2026年分子药理学特征如下：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抗原识别端(scFv)：</strong><br />
采用由<strong>[[FMC63]]</strong>杂交瘤衍生的单链抗体碎片，特异性结合B细胞表面的[[CD19]]。2026年影像研究确认，其识别过程不依赖[[MHC]]分子的呈递，有效绕过了肿瘤的免疫逃逸机制。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>共刺激动力学：</strong><br />
包含<strong>[[CD28]]</strong>胞内信号域。相比于4-1BB，[[CD28]]能引发更快速的代谢重编程和更强劲的初始细胞因子释放。2026年动力学模型显示，这对于快速进展、高负荷的淋巴瘤具有更强的爆发性杀伤力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>效应分子释放：</strong><br />
通过[[CD3-zeta]]链触发信号转导，导致穿孔素和颗粒酶的脱颗粒排放。2026年单细胞测序证实，[[阿基仑赛]]能有效诱导肿瘤微环境中的<strong>[[表型重塑]]</strong>，促进内源性免疫反应的次级动员。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据矩阵([[ZUMA]]研究)</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">试验代号</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究人群/干预(2026评价)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">生存数据与地位</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ZUMA-1]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">三线及后线[[r/rLBCL]]。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>五年OS率达42.6%</strong>。实现了淋巴瘤的临床治愈。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ZUMA-7]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">二线高风险[[r/rLBCL]]；对比自干存。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>中位EFS达14.7个月</strong>，刷新二线标准，优于干细胞移植。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[ZUMA-2]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">复发难治性[[套细胞淋巴瘤]]([[MCL]])。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[ORR]]达90%以上，在高侵袭性B细胞肿瘤中展现持久缓解。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略：全生命周期管理与不良反应干预</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[阿基仑赛]]的应用依赖于极其精密的高度定制化生产与临床监控路径：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>标准化单采与回输：</strong> 患者外周血单核细胞采集（[[Apheresis]]）后，经由2026年全面升级的自动化生产线进行扩增。回输前需进行[[氟达拉滨]]联合[[环磷酰胺]]的清淋预处理（[[LD]]）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>不良反应精细分级：</strong> 重点关注<strong>[[细胞因子释放综合征]]([[CRS]])</strong>和<strong>[[免疫效应细胞相关神经毒性]]([[ICANS]])</strong>。2026版共识建议：1级CRS即启动<strong>[[托珠单抗]]</strong>干预，以降低后期严重神经毒性风险。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>B 细胞再生障碍监控：</strong> 长期随访需监测<strong>[[低丙种球蛋白血症]]</strong>。2026规范建议对[[CAR-T]]回输后一年的患者定期补充静脉注射免疫球蛋白（[[IVIG]]）。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CD19]]：</strong> 绝大多数B细胞来源肿瘤的共有标志物，阿基仑赛的精准靶点。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CAR-T]]：</strong> 嵌合抗原受体T细胞疗法，2026年血液肿瘤治疗的终极手段。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[复星凯特]]：</strong> 阿基仑赛在中国实现从研发到商业化落地的核心主体。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[托珠单抗]]：</strong> 缓解[[CAR-T]]引发的[[CRS]]反应的关键拮抗剂。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Neelapu SS, et al. (2017/2026Update).</strong> <em>Axicabtagene Ciloleucel CAR T-Cell Therapy in Refractory Large B-Cell Lymphoma: 5-year follow-up of ZUMA-1.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该项里程碑式研究证明了[[CAR-T]]疗法在晚期淋巴瘤中具备长期的生存获益与治愈潜力。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Locke FL, et al. (2022/2024Revision).</strong> <em>Axicabtagene Ciloleucel as Second-Line Therapy for Large B-Cell Lymphoma (ZUMA-7).</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年综合分析确认，[[阿基仑赛]]二线应用显着优于传统标准疗法，彻底重塑了高危LBCL的临床治疗路径。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
阿基仑赛 (Axicabtagene Ciloleucel) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CD19]]•[[CD28]]•[[CD3z]]•[[MS4A1]]•[[GM-CSF]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">治疗组合</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[氟达拉滨]]•[[环磷酰胺]]•[[托珠单抗]]•[[糖皮质激素]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心病种</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[r/rLBCL]]•[[弥漫大B细胞淋巴瘤]]•[[套细胞淋巴瘤]]•[[FL]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">相关实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[复星凯特]]•[[KitePharma]]•[[吉利德]]•[[复星医药]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166