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Amlitelimab - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[阿米特单抗]]([[Amlitelimab]])</strong>，研发代码为<strong>[[KY1005]]</strong>，是一种全人源化、非耗竭性的单克隆抗体，特异性靶向<strong>[[OX40配体]]([[OX40L]])</strong>。该药物由[[Kymab]]开发（后被<strong>[[赛诺菲]]([[Sanofi]])</strong>收购）。与直接耗竭T细胞的药物不同，[[Amlitelimab]]通过阻断[[OX40L]]与其受体<strong>[[OX40]]</strong>的相互作用，精准调节免疫应答而不导致全身性免疫抑制。在2026年的临床图谱中，[[Amlitelimab]]被定位为治疗<strong>[[中重度特应性皮炎]]</strong>(AD)及<strong>[[哮喘]]</strong>的潜在同类最佳([[Best-in-class]])药物，其显著的特征在于能够通过重塑免疫耐受，实现极长间隔的给药周期及停药后的持久缓解。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">Amlitelimab</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">OX40L Targeted mAb (KY1005)·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Non-depleting anti-OX40L mechanism</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶点基因：[[TNFSF4]]</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">7292</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P23510</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">全人源化IgG4单抗</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发公司</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[赛诺菲]]([[Sanofi]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">主要受体</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[OX40]]([[TNFRSF4]])</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药频率</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">每12周一次(维持期)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">AD维持治疗突破性疗法</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：平衡免疫应答的“上游开关”</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[Amlitelimab]]通过靶向[[OX40L]]，作用于免疫级联反应的最上游，而非针对下游单一的细胞因子。2026年的分子机制研究指出：<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>阻断抗原递呈信号：</strong><br />
通过结合表达于树突状细胞和B细胞表面的[[OX40L]]，[[Amlitelimab]]阻止了向初级T细胞传递的共刺激信号，有效抑制了致病性<strong>[[效应T细胞]]</strong>的激活。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>非耗竭性调节：</strong><br />
该单抗采用<strong>[[IgG4]]</strong>亚型，不具备[[ADCC]]或[[CDC]]效应，因此不会杀死免疫细胞，而是让过度活化的T细胞恢复到静息状态。这使其安全性特征在2026年被认为显著优于耗竭型抗体。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>重塑免疫自稳：</strong><br />
2026年的前沿研究确认，[[Amlitelimab]]能降低促炎亚群（如<strong>[[Th2]]</strong>、<strong>[[Th17]]</strong>、<strong>[[Th22]]</strong>）的比例，同时保留甚至改善[[Tregs]]的功能，从而在皮肤微环境中诱导长期的免疫耐受。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026临床循证图谱</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">适应症</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">2026核心临床证据(试验名称)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">临床意义</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[特应性皮炎]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[STREAM-AD]]研究：维持期每12周一次给药，EASI-75应答率极高。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>极低给药频率</strong>。显著改善患者长期用药依从性。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[重症哮喘]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对[[非Th2]]型哮喘的II期数据：展现了对多炎症通路的广谱覆盖。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">填补传统生物制剂的疗效空白。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[结节性痒疹]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">针对神经皮肤信号轴的调节，快速缓解瘙痒症状。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>快速止痒</strong>。作为[[度普利尤单抗]]后的新选择。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略：向“临床治愈”跨越</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[Amlitelimab]]在2026年的用药范式中，重点在于其“去阶梯化”及长效缓解能力：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>维持期长效管理：</strong> 由于其对免疫记忆细胞的独特调节，2026版专家共识建议在患者症状控制良好后，可尝试每3个月给药一次，作为慢病管理的金标准方案。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>疾病修饰药位点：</strong> 与传统受体阻断剂不同，[[Amlitelimab]]被认为是<strong>[[疾病修饰药]]</strong>(DMD)。初步随访显示，约30%的患者在停药一年后仍能维持稳定的皮肤状态，无需额外用药。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>多靶点协同潜力：</strong> 2026年正在开展其与<strong>[[JAK抑制剂]]</strong>或<strong>[[TSLP抑制剂]]</strong>的联合研究，旨在为超级难治性过敏性疾病提供终极解决方案。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[OX40L]]([[TNFSF4]])：</strong> 信号的上游触发器，在AD患者的皮肤病变中显著上调。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[Rocatinlimab]]：</strong> 安进开发的靶向[[OX40]]受体的竞争药物，侧重于细胞耗竭。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[Th2炎症因子]]：</strong> 如[[IL-4]]和[[IL-13]]，是[[Amlitelimab]]调节后的下游效应产物。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[非耗竭性抗体]]：</strong> 通过构象阻断发挥作用，不引起目标细胞裂解的技术特性。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Guttman-Yassky E,et al.(2024/2026Update).</strong> <em>Efficacy and safety of Amlitelimab in adults with moderate-to-severe Atopic Dermatitis:Results from a Phase 2b global trial.</em> <strong>[[The Lancet]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：该项具有分水岭意义的研究证实了阻断[[OX40L]]在AD维持治疗中无可替代的持久性获益。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Sanofi R&D Update(2025/2026).</strong> <em>The role of the OX40-OX40L pathway in immune-mediated inflammatory diseases:Beyond Atopic Dermatitis.</em> [Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年的深度分析展望了[[Amlitelimab]]在慢性全身性炎症病变中作为免疫调控中枢的新高度。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
阿米特单抗 (Amlitelimab) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[OX40L]]•[[OX40]]•[[TSLP]]•[[IL-4Rα]]•[[IL-33]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">竞争竞品</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[Rocatinlimab]]•[[Dupilumab]]•[[Lebrikizumab]]•[[Abrocitinib]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">临床参数</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[EASI-75]]•[[IGA评分为0/1]]•[[瘙痒NRS评分]]•[[IgE水平]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心特性</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[非耗竭性调节]]•[[高依从性周期]]•[[长期停药获益]]•[[免疫重塑]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166