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ATG-031 - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[ATG-031]]</strong> 是一款由 <strong>[[德琪医药]]</strong> 研发的高效、全人源化抗 <strong>[[CD24]]</strong> 单克隆抗体。作为全球首个进入临床阶段的抗 CD24 抗体，它旨在阻断肿瘤细胞表面的 CD24 与 <strong>[[巨噬细胞]]</strong> 表面 <strong>[[Siglec-10]]</strong> 受体的结合。CD24 是继 <strong>[[CD47]]</strong> 之后发现的又一关键“别吃我”（Don't eat me）信号，其在多种实体瘤（如乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌）中高度表达。<strong>[[ATG-031]]</strong> 能够通过诱导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，并促进 <strong>[[T细胞]]</strong> 的抗肿瘤免疫应答，为克服现有 <strong>[[免疫检查点抑制剂]]</strong> 耐药提供了一种极具潜力的 <strong>[[同类首创]]</strong> 方案。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">ATG-031</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">抗 CD24 单抗 · 首创免疫疗法 · 点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">mAb Structure: Blocking CD24-Siglec-10 axis</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：<strong>[[CD24]]</strong></div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;"><strong>[[Entrez]]</strong>ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">934 (<strong>[[CD24]]</strong>)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;"><strong>[[HGNC]]</strong>ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">1645</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;"><strong>[[UniProt]]</strong></th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P25025</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">全人源 IgG1 单抗</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约 150 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;"><strong>[[德琪医药]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">研究进度</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #f59e0b;">临床 I/II 期 (B-FAST)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：解除“别吃我”的代谢屏障</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
<strong>[[ATG-031]]</strong> 的创新性在于其靶向了肿瘤免疫逃逸的新型代谢轴。其作用机制相较于 <strong>[[CD47 抑制剂]]</strong> 具有显著的差异化优势：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">阻断 CD24-Siglec-10 轴：肿瘤细胞通过过表达 <strong>[[CD24]]</strong> 结合巨噬细胞上的抑制性受体 <strong>[[Siglec-10]]</strong>，使巨噬细胞失去吞噬活性。ATG-031 高亲和力结合 CD24 后，物理阻断了这一负向调节信号。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">增强促炎微环境：在阻断抑制信号的同时，ATG-031 能够诱导巨噬细胞向 <strong>[[M1 型巨噬细胞]]</strong> 转化，释放 <strong>[[促炎细胞因子]]</strong>，进而激活下游的 <strong>[[抗肿瘤免疫应答]]</strong>。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">安全性优势：由于 CD24 在 <strong>[[红细胞]]</strong> 表面的表达极低，ATG-031 规避了抗 CD47 抗体常见的 <strong>[[血液学毒性]]</strong>（如严重贫血和血小板减少），表现出更宽的治疗窗。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床评价：B-FAST 研究矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">评价维度</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">目标患者群体</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">最新进展 (2025/2026)</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性与耐受性</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">既往多线经治的 <strong>[[晚期实体瘤]]</strong>。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">完成多剂量水平爬坡，未观察到剂量限制性毒性 (DLT)，血液学指标平稳。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">初步有效性</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>[[结直肠癌]]</strong>、<strong>[[三阴性乳腺癌]]</strong>。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">在部分患者中观察到肿瘤标志物下降及病灶缩小，显示出单药活性。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">药代动力学 (PK)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">剂量队列受试者。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显示出线性 PK 特征，靶点占位率在有效剂量下维持在 90% 以上。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：重塑“冷肿瘤”的免疫微环境</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
<strong>[[ATG-031]]</strong> 的临床开发不仅关注单药应用，更强调其在复杂肿瘤治疗中的增敏作用：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">应对 CPI 耐药：针对 <strong>[[PD-1/PD-L1]]</strong> 抑制剂耐药的患者，ATG-031 通过激活固有免疫路径，有望逆转由于 <strong>[[巨噬细胞]]</strong> 抑制导致的免疫逃逸。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">联合治疗探索：正在开展联合 <strong>[[化疗]]</strong>、<strong>[[抗血管生成药物]]</strong> 的研究，旨在通过化疗诱导 <strong>[[免疫原性细胞死亡]]</strong>（ICD）与 ATG-031 的吞噬增强作用形成协同效应。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">生物标志物指导：临床应用中通过检测 <strong>[[CD24 表达密度]]</strong> 作为分层依据，旨在为高表达患者提供更为精准的治疗选择。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CD24]]</strong>：广泛表达于免疫细胞和癌细胞表面的高度糖基化蛋白。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[Siglec-10]]</strong>：表达于巨噬细胞上的抑制性受体，是 CD24 的天然配体。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CD47]]</strong>：另一知名的“别吃我”信号，常作为 ATG-031 的机制对标。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[德琪医药]]</strong> (6996.HK)：致力于开发抗肿瘤领域 FIC/BIC 疗法的领军企业。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Barkal AA, et al. (2019).</strong> <em>CD24 signals through Siglec-10 to induce abnormal immune evasion in cancer.</em> <strong>[[Nature]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该项基础研究首次发现了 CD24 是肿瘤免疫逃逸的重要支点，为 ATG-031 的开发奠定了生物学基石。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Antengene Clinical Presentation. (2025).</strong> <em>Safety and Preliminary Efficacy of ATG-031, a First-in-class Anti-CD24 Monoclonal Antibody, in Patients with Advanced Solid Tumors.</em> <strong>[[SITC 2025 Annual Meeting]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：临床数据进一步验证了 ATG-031 优异的安全性记录及其在实体瘤微环境重塑中的核心作用。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
ATG-031 (抗 CD24 单抗) 研发生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[CD24]]</strong>•<strong>[[Siglec-10]]</strong>•<strong>[[CD47]]</strong>•<strong>[[PD-1]]</strong>•<strong>[[SIRP-Alpha]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类管线</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[Magrolimab]]</strong>•<strong>[[Lemzoparlimab]]</strong>•<strong>[[Evorpacept]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[德琪医药]]</strong>•<strong>[[Stanford University]]</strong>•<strong>[[FDA]]</strong>•<strong>[[NMPA]]</strong>•<strong>[[ASCO]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">探索方向</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[三阴性乳腺癌联合疗法]]</strong>•<strong>[[克服PD-1耐药研究]]</strong>•<strong>[[CD24 伴随诊断开发]]</strong>•<strong>[[微环境代谢调节研究]]</strong></td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
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