https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E9%A9%AC%E6%96%AF%E5%B9%B3 2026-04-19T23:08:19Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E9%A9%AC%E6%96%AF%E5%B9%B3&diff=136826&oldid=prev 2014-02-05T06:07:06Z

<p>以“{{百科小图片|bk6jj.jpg|}}　　 ==药品名称== <a href="/%E9%80%9A%E7%94%A8%E5%90%8D" class="mw-redirect" title="通用名">通用名</a>：<a href="/%E6%B3%A8%E5%B0%84%E7%94%A8%E7%9B%90%E9%85%B8%E5%A4%B4%E5%AD%A2%E5%90%A1%E8%82%9F" class="mw-redirect" title="注射用盐酸头孢吡肟">注射用盐酸头孢吡肟</a> 商品名：<a href="/%E9%A9%AC%E6%96%AF%E5%B9%B3" title="马斯平">马斯平</a>（Maxipimg） 英文名：Cefepime ...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>{{百科小图片|bk6jj.jpg|}}　　<br /> ==药品名称==<br /> [[通用名]]：[[注射用盐酸头孢吡肟]]<br /> <br /> 商品名：[[马斯平]]（Maxipimg）<br /> <br /> 英文名：Cefepime Dihydochoride for Injection<br /> <br /> 汉语拼音：zhusheyong yansuan toubaobiwo<br /> <br /> 本品主要成分及其[[化学]]名称为：1-[[（6R、7R）-7-[2-（2-氨基-4-[[噻唑]]基）-乙醛酰氨]-2-鞍羧-8-氧代-5-硫杂-1-氨杂双环[4、2、0]<br /> <br /> 辛-2-烯3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯、72-（Z）-（0-甲基肟）、[[盐酸]]，一水化合物。　　<br /> ==性状==<br /> 马斯平分别含0.5g和1.0g[[头孢吡肟]]等效量，为[[盐酸头孢吡肟]]和[[L-精氨酸]]的[[无菌]]干燥混合物。盐酸头孢吡肟呈白色或淡黄色粉末，每克头孢吡肟中加入L-精氨酸725mg，使配制后的注射液PH维持在4.0-6.0。新鲜配制的马斯平注射溶液呈无色至琥珀色。　　<br /> ==药理毒理==<br /> 马斯平[[抗菌]]谱广，对大多数革兰阳性和革兰[[阴性菌]]、包括多数耐氨基苷类或第三代[[头孢菌素]]（如[[头孢他啶]]）[[菌株]]均有效。马斯平高度耐受多数β-内酰胺酶的水解，对[[染色体]]编码的β-内酰胺酶亲和力低。马斯平能快速渗入革兰阴性菌[[胞体]]内。<br /> <br /> 马斯平对各种[[细菌]]均呈[[杀菌作用]]。80%以上的革兰阳性和革兰阴性试验菌株，头孢吡肟的MBC/MIC比值≤2。体外试验表明头孢吡肟与[[氨基苷类抗生素]]有协同作用。<br /> <br /> 体外试验表明，马斯平对下述细菌有[[抗菌作用]]：<br /> <br /> 革兰阳性[[需氧菌]]：[[金黄色葡萄球菌]]（包括产β-内酰胺酶株）、[[表皮葡萄球菌]]（包括产β-内酰胺酶株）和其他[[葡萄球菌]]、包括[[溶血性]]葡萄球菌及腐生葡萄球菌；化脓性[[链球菌]]（A组链球菌）、无乳链球菌（B组链球菌）、[[肺炎]]链球菌（包括[[青霉素]]MIC为0.1-1.0ug/ml的耐青霉素株）及其他溶血性链球菌（C，G，F组链球菌）、牛链球菌（D组链球菌）、草绿色链球菌。<br /> <br /> （多数肠球菌，如粪肠球菌和耐[[甲氧西林]]葡萄球菌对多数包括马斯平在内的头孢菌素[[耐药]]。）<br /> <br /> 革兰阴性需氧菌：[[假单胞菌]]（包括[[绿脓杆菌]]、[[恶臭]]假单胞菌和施氏假单胞菌）、埃希氏[[大肠杆菌]]、克雷白菌（包括肺炎克雷白菌、[[奥克]]西托克克雷白菌、鼻臭克雷白菌）、[[肠杆菌]]（包括阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、聚团肠杆菌、Saka-zakii肠杆菌）、[[变形杆菌]]（包括奇异变形杆菌、普通变形杆菌）、[[乙酸]]钙不动[[杆菌]]（无硝和鲁氏[[亚种]]）、嗜水气单胞菌、嗜[[二氧化碳]]噬细胞菌、枸椽酸菌（包括[[吲哚]]酸菌、费氏枸椽酸菌）、[[空肠]]弯曲杆菌、[[阴道]]加德诺菌、杜氏嗜血杆菌、[[流感嗜血杆菌]]、副流感嗜血杆菌、[[蜂房]]哈夫尼菌、Legionella菌、摩氏摩根菌、卡他莫拉菌、[[淋病]]奈瑟[[球菌]]、[[脑膜炎]]奈瑟球菌、普罗威登斯菌（包括雷氏普罗威登斯菌、斯氏普罗威登斯菌）、沙门菌、沙雷菌（包括粘质沙雷菌、[[鸟氨酸脱羧酶]]阳性沙雷菌）、志贺菌、[[小肠结肠炎]]耶尔森菌。<br /> <br /> （马斯平对嗜[[麦芽]]假单胞菌无效。）<br /> <br /> [[厌氧菌]]：类杆菌（包括产[[黑色素]]类杆菌和其他经口[[感染]]的类杆菌）、产气英膜梭菌、梭形菌、Modiluncus菌、[[消化]]链球菌、韦荣球菌。（马斯平对脆弱类杆菌和艰难梭状菌无效。）　　<br /> ==药代动力学==<br /> 健康成年男性单剂30分钟内静注和肌注头孢吡肟500mg、1g及2g后各时间点测得的平均[[血浆]]浓度如下表所示：<br /> <br /> 头孢吡肟平均血浆（μg/ml）<br /> <br /> 头孢吡肟剂量 0.5hr 1hr 2hr 4hr 8hr 12hr<br /> <br /> 500mg,IV 38.2 21.6 11.6 5.0 1.4 0.2<br /> <br /> 1g,IV 78.7 44.5 24.3 10.5 2.4 0.6<br /> <br /> 2g,IV 163.1 85.8 44.8 19.2 3.9 1.1<br /> <br /> 500mg,IM 8.2 12.5 12.0 6.9 1.9 0.7<br /> <br /> 1g,IM 14.8 25.9 26.3 16.0 4.5 1.4<br /> <br /> 2g,IM 36.1 49.9 51.3 31.5 8.7 2.3<br /> <br /> 头孢吡肟在尿液、[[胆汁]]、[[腹膜]]液、[[水泡]]液、[[气管]]粘膜、痰液、[[前列腺]]液、[[阑尾]][[胆囊]]中均能达到治疗浓度。<br /> <br /> 头孢吡肟平均血浆清除半衰期为2.0小时。健康受试者每8小时一次[[静脉注射]]头孢吡肟达2g。连续9天未见药物积蓄现象。<br /> <br /> 头孢吡肟总清除率为120ml/min，几乎全部经[[肾脏]]排除，其中主要由[[肾小球]]滤过（平均肾清除率为110ml/min）。自尿液中测得的头孢吡肟原形为给药量的85%。头孢吡肟与[[血清蛋白]]的结合率低19%，且与药物血浓度无关。<br /> <br /> 65岁以上的老年健康志愿者，[[静脉]]单剂注射头孢吡肟1g，与年轻受试者相比，其AUC较高，而肾清除率较低，[[肾功能不全]]的老年人应调整剂量（见剂量与用法）<br /> <br /> 对不同程度的肾功能不全患者的研究结果表明头孢吡肟的[[消除半衰期]]延长。需接受[[透析]]的[[肾功能]]严重不全的患者中，血透患者的头孢吡肟平均半衰期为13小时，边疆[[腹膜透析]]患者为19小时。<br /> <br /> 肾功能不全患者必须调整头孢吡肟剂量。见【用法用量】一节<br /> <br /> [[肝功能不全]]或囊性纤维症病人的头孢吡肟药代动力学无改变，这些病人无需调整剂量。　　<br /> ==[[适应症]]==<br /> 马斯平适用于治疗由对头孢吡肟敏感的细菌引起的成年人的中、重度感染，包括[[呼吸系统]]感染。（复杂性和单纯性）上尿路和下[[尿路感染]]，[[皮肤]]和[[软组织感染]]，包括[[腹膜炎]]和[[胆道感染]]在内的[[腹腔感染]]，[[败血症]]/[[菌血症]]和[[免疫力低下]]病人的[[发热]]。<br /> <br /> 马斯平适用于治疗由头孢吡肟敏感感染引起的儿童[[脑脊髓膜炎]]。<br /> <br /> 马斯平适用于治疗由一种或多种对头孢吡肟敏感需氧或厌氧菌株引起的感染。<br /> <br /> 由于其抗菌谱广，在获得药敏结果后可选择马斯平单药经验用药。合适的情况下，马斯平可以安全的和氨基苷类抗生素或其他[[抗生素]]联合使用。　　<br /> ==用法用量==<br /> 马斯平可用于静脉滴注或深部[[肌肉注射]]。<br /> <br /> [[静脉滴注]] 在静脉滴注时，马斯平1-2g可溶于50-100ml无菌注射用水；或0.9%[[氯化钠注射液]]；或5%[[葡萄糖注射液]]，或5%[[葡萄糖]]和0.9%氯化钠注射液；或[[乳酸]]Ringer’s液中在不少于30分钟内滴注完毕。<br /> <br /> 肌肉注射 马斯平可通过深部[[肌肉]]（如外侧四头肌或臀肌群）注射。<br /> <br /> 0.5g马斯平应使用1.5ml无菌注射用水溶解。<br /> <br /> 1g马斯平应使用3ml无菌注射用水溶解。<br /> <br /> 溶液应在使用时配制。<br /> <br /> 药物应在配制后立刻使用。<br /> <br /> 马斯平可与其他抗生素或其他药物同时使用，但不能混于同一[[注射器]]或[[输液瓶]]中。<br /> <br /> 同其他[[头孢菌素类]]药物一样，马斯平溶液的颜色会随着保存时间有所改变，该特性不影响药物的效果或[[耐受性]]。<br /> <br /> 成年人和12岁以上儿童患者<br /> <br /> 在[[静脉输液]]或肌肉注射时，推荐剂量为每12小时1克，剂量可以增加至每12小时静脉滴注2克，在病情严重或有威胁生命的感染时可每8小时静脉滴注2克。<br /> <br /> 对于尿路感染，推荐剂量为每12小时静脉滴注或肌肉注射500毫克。<br /> <br /> 肾功能正常的1个月至12岁的儿童患者<br /> <br /> [[细菌性脑膜炎]]<br /> <br /> 2个月以上，体重少于40公斤的患者，推荐剂量为：每8小时50mg/kg，疗程为7天10天。<br /> <br /> 对于2个月以下的儿童使用马斯平的经验有限，可使用50mg/kg的剂量，然而，在2个月以上患者使用该药的药代动力学数据显示，每8或12小时给予30mg/kg的剂量被认为对于出生后1至2个月的[[儿科]]患者已经足够。对于这些患者使用马斯平时应谨慎。<br /> <br /> 对于体重大于40公斤的儿科患者，可使用成年人剂量。对于12岁以上但体重少于40公斤的患者，药物剂量应按照12岁以下体重少于40公斤的用量给予。　　<br /> ==儿童用量==<br /> 儿童用量不能超过成年人剂量（每8小时2克）<br /> <br /> 儿童使用肌肉注射的经验有限。<br /> <br /> 老年患者<br /> <br /> 除非病人有肾功能不全，否则无需调整剂量。<br /> <br /> [[肝功能]]减退患者<br /> <br /> 除非病人有肾功能不全，否则无需调整剂量。<br /> <br /> 肾功能减退患者<br /> <br /> 马斯平在肾脏的排除通常都通过肾小球的滤过，对于有肾功能改变的病人（[[肌酐清除率]]﹤30ml/min）应相应的调整药物剂量以抵消肾脏清除率的降低。对于老年患者应估计其肾脏清除率以便给予合适的剂量。对于患有肾功能减退和有生命危险的感染时，一般情况下给予每8小时2克，而此时推荐的特殊剂量见表1。对于感染不严重的病人，表1中的特殊剂量应减半。<br /> <br /> 表1患者威胁生命的感染伴有肾功能不全时的推荐剂量<br /> <br /> 肌酐清除率<br /> <br /> ml/min 马斯平的推荐剂量<br /> <br /> 每24小时<br /> <br /> 30-11 2克<br /> <br /> ≤10 1克<br /> <br /> 需要[[血液透析]]的病人<br /> <br /> 在进行血液透析的病人，透析3小时后体内原有的马斯平的总量的68%将被排出体外。在透析结束后，病人应给予一次初始剂量。<br /> <br /> 在持续腹膜透析时，应每48小时给予一次正常推荐剂量<br /> <br /> 治疗时间<br /> <br /> 治疗时间应按照感染的病程由[[主治医师]]决定。　　<br /> ==[[不良反应]]==<br /> 马斯平通常有良好的耐受性。不良反应轻微，常为一过性，很少需要终止治疗，使用马斯平治疗中报导的不良反应如下：<br /> <br /> 报导的不良反应（1-2%）<br /> <br /> [[腹泻]]和[[皮疹]]<br /> <br /> 少见的不良反应（＜1%）<br /> <br /> [[过敏反应]]：[[瘙痒]]、皮疹、发热。<br /> <br /> [[消化系统]]：[[恶心]]、[[呕吐]]、[[口腔念珠菌病]]。<br /> <br /> 局部反应：静脉滴注后[[脉管炎]]或[[血栓性脉管炎]]，注射部位和疼痛和[[炎症]]。<br /> <br /> [[神经系统]]：[[感觉异常]]和[[头痛]]。在儿童脑膜炎患者治疗中，[[中枢神经系统]]不良事件偶有发生，表现为[[惊厥]]、[[嗜睡]]、[[神经]]紧张和头痛，但主要是由于脑膜炎基础病变引起，与使用马斯平无明显关系。<br /> <br /> 罕见的异常：（＜0.1%）过敏性反应、[[支气管痉挛]]、[[低血压]]、[[血管扩张]]、[[胃痛]]、[[阴道炎]]、大肠炎、[[伪膜性肠炎]]、机会性感染、[[口腔溃疡]]、浮肿、[[关节痛]]、[[眩晕]]、[[意识模糊]]、[[味觉]]改变、[[耳鸣]]、惊厥。<br /> <br /> [[实验室检查]]异常：为轻度和一过性的，包括[[嗜酸性细胞]]增多，[[转氨酶]]增高，氨质[[血症]]，[[肌酐]]增高，[[凝血酶原时间]]及部分凝血活酶时间延长、[[磷酸酶]]水平降低。[[粒细胞减少]]者罕见。儿童患者中偶见[[高钾血症]]。<br /> <br /> 病人应将这里未描述的不良反应告他们的医生。　　<br /> ==[[禁忌症]]==<br /> 马斯平禁用于已知对头孢菌素类或L-精氨酸高度过敏的病人。<br /> <br /> 【注意事项】同其他&amp;amp;szlig;-内酰胺类抗生素一样，在使用马斯平治疗前，医生应明确病人对青霉素或其他药物没有高度过敏，如有此情况，使用马斯平时应谨慎。<br /> <br /> 如果出现对马斯平的过敏反应，必须立刻停止使用本品。严重的过敏反应可能需要[[急救]]措施。<br /> <br /> 同其他[[广谱]]抗生素一样，延长使用马斯平可能导致如念球菌等机会性[[致病菌]]的感染出现。<br /> <br /> 几乎所有的广谱抗生素都有出现伪膜性肠炎的报导。因此，对于接受抗生素治疗的病人在出现腹泻时间通常应考虑到伪膜性肠炎的可能性。对于轻症伪膜性肠炎的病人简单的停药就可有效：其他情况下需要特殊药物治疗。<br /> <br /> 使用头孢菌素可能导致一些实验室检查的改变。<br /> <br /> 有报导显示，使用头孢菌素的病人Coombs试验可出现[[假阳性]]结果。<br /> <br /> 因为马斯平通过肾脏[[排泄]]，对于有肾功能不全的病人必须调整用量（见“用法用量”一节）。<br /> <br /> 马斯平不应与有肾[[毒性]]药物或强效[[利尿药]]合用。　　<br /> ==孕妇及[[哺乳期]]妇女用药==<br /> 孕妇使用马斯平的安全性尚不清楚。<br /> <br /> 在试验动物中进行的[[生殖]]研究显示，给予人类每日最大剂量的8-10倍，对于生殖，[[胚胎]]或[[胎儿]]的成长，[[妊娠期]]，产前和产后的成长未显示出直接或间接的损害，但由于动物生殖研究不是总能准确的预报人类的反应，因此，在[[怀孕]]期间只有在必要时能使用该药。<br /> <br /> 因为母乳中有头孢吡肟的分泌，虽然浓度很低，但在给哺乳期妇女使用此药时需慎重。　　<br /> ==儿童用药==<br /> 见【用法用量】一节<br /> <br /> 【老年患者用药】 见【用法用量】一节<br /> <br /> 【[[药物相互作用]]】在一项每12小时使用一次马斯平的[[临床试验]]中，有12.3%的病人在没有[[溶血]]证据的情况下直接 Coomlbs试验呈阳性。<br /> <br /> 接受马斯平治疗的病人中，在已使用的药物剂量减小时[[尿糖]]试验可出现假阳性。在涉及葡萄糖[[氧化酶]]的步骤中，未观察到有假阳性反应。<br /> <br /> 由于可能会发生药物间相互作用，与其他&amp;amp;szlig;-内酰胺类抗生素一样，马斯平溶液不宜加至[[甲硝唑]]，[[万古霉素]]，[[庆大霉素]]，[[硫酸妥布霉素]]或[[硫酸奈替米星]]溶液中。如有和马斯平合用的指征，这些抗生素应与马斯平分开使用。　　<br /> ==[[药物过量]]==<br /> 可通过腹膜透析或血液透析降低马斯平的[[血药浓度]]。<br /> <br /> 【规格】 0.5g/瓶，1.0/瓶<br /> <br /> 【有效期】 24个月<br /> <br /> 【贮藏】 遮光，密闭，在干燥凉暗处保存。<br /> <br /> 【进口分包装批准文号】<br /> <br /> 0.5克：国药准字（2001）J-72号；1.0克：国药准字（2001）J-73号<br /> <br /> 【进口药品注册证号】 0.5克 :BX20010420; 1.0克：BX20010421<br /> <br /> 【生产企业】百时美施贵宝制药有限公司意大利分公司<br /> <br /> [[分类:药品]][[分类:西药]][[分类:抗生素]][[分类:头孢]]<br /> ==参看==<br /> *[[头孢吡肟]]<br /> *[[盐酸头孢吡肟]]<br /> {{导航板-抗菌药物}}</div>

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