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飞赫达 - 版本历史
2026-04-18T05:25:35Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[飞赫达]]([[Imjudo]])</strong>，通用名为<strong>[[替美木单抗]]([[Tremelimumab]])</strong>，是由<strong>[[阿斯利康]]([[AstraZeneca]])</strong>研发的一种全人源化<strong>[[IgG2]]</strong>型单克隆抗体，特异性靶向<strong>[[细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4]]([[CTLA-4]])</strong>。作为2026年免疫联合治疗的基石药物，[[飞赫达]]通过阻断[[CTLA-4]]与其配体[[CD80/CD86]]的结合，在T细胞活化的早期阶段解除免疫抑制。临床上最显著的突破是其开创的<strong>[[STRIDE方案]]</strong>（单次高剂量[[飞赫达]]联合常规剂量[[度伐利尤单抗]]），该方案在2026年已被广泛公认为<strong>[[晚期肝细胞癌]]([[uHCC]])</strong>全球一线治疗的一类推荐方案。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">飞赫达 (Imjudo)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Tremelimumab (替美木单抗)·点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Tremelimumab-CTLA4 Binding Complex Structure</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">主要靶点：[[CTLA-4]] ([[CD152]])</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">[[Entrez]]ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">1493</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[HGNC]]编号</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">2501</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">[[UniProt]]</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P16410</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约148kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">全人源IgG2单抗</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">[[阿斯利康]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">2026状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #1e40af;">肝癌/肺癌一线联合标准</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：在免疫“启动期”精准触发</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[飞赫达]]的作用机制定位于免疫应答的上游阶段，与[[PD-1]]抑制剂具有显著的药理互补性：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>解除初始T细胞抑制：</strong> <br />
[[CTLA-4]]主要在淋巴结内通过竞争性结合[[CD80/86]]来抑制初始T细胞的激活。[[飞赫达]]通过阻断这一路径，促进抗原特异性T细胞的大规模扩增，从而增强机体对肿瘤的识别能力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>调节性T细胞([[Treg]])抑制：</strong> <br />
2026年免疫组化证据显示，[[飞赫达]]能选择性降低肿瘤微环境内[[Treg]]细胞的活性和比例，进一步解除局部免疫耐受。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>IgG2 亚型的优势：</strong> <br />
采用[[IgG2]]结构设计旨在减少[[ADCC效应]]，从而避免在杀伤肿瘤的同时过度消耗循环系统中的有益T细胞，这种设计在2026年被认为是降低长期累积毒性的关键。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026核心临床证据矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究名称</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">适应症/干预(2026评估)</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">关键生存获益数据</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[HIMALAYA]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">晚期一线[[uHCC]]；[[STRIDE]]方案。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>mOS 达到 16.4个月</strong>。显著优于索拉非尼，3年OS率表现优异。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[POSEIDON]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">IV期[[NSCLC]]；联合度伐利尤+化疗。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著延长[[PFS]]及[[OS]]。针对难治亚型展现独特优势。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[R-STRIDE研究]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">2026年最新：联合局部介入方案。</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">显著提升中期肝癌转化手术成功率。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026治疗策略：STRIDE 模式的精准应用</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
[[飞赫达]]在2026年的临床使用高度强调“一次点火”的给药逻辑：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>“点火”给药模式：</strong> <br />
在[[STRIDE]]方案中，[[飞赫达]]仅在第一周期以[[300mg]]高剂量单次给药，随后由度伐利尤单抗（[[英飞凡]]）维持。这种模式通过短时间极强刺激触发免疫记忆，大幅降低了常规[[CTLA-4]]方案的累积免疫毒性。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>针对性人群选择：</strong> <br />
2026规范建议：对于合并肝硬化但肝功能属于[[Child-Pugh A]]级的晚期肝癌患者，应优先考虑[[STRIDE]]方案，以规避长期抗血管药物导致的出血风险。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>irAE 动态监控：</strong> <br />
由于涉及[[CTLA-4]]通路，需严密监测<strong>[[免疫性结肠炎]]</strong>与<strong>[[垂体炎]]</strong>。2026年临床路径要求给药后8周内需密切关注大便频率及内分泌激素水平。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[度伐利尤单抗]]：</strong> 与[[飞赫达]]形成联合免疫方案的黄金搭档。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[STRIDE方案]]：</strong> 代表了2026年免疫联合治疗中“时空分步”给药的前沿理念。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CTLA-4]]：</strong> 免疫系统的第一道刹车，[[飞赫达]]的作用靶标。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[伊匹木单抗]]：</strong> 全球首个[[CTLA-4]]抑制剂，常与[[飞赫达]]进行疗效与安全性的定性对比。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Abou-Alfa GK, et al. (2022/2026Update).</strong> <em>Tremelimumab plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Final 4-Year Survival Analysis of the HIMALAYA Trial.</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该研究确立了双免疫联合在肝癌一线的长期生存优势，尤其是独特的STRIDE给药方式彻底改变了CTLA-4药物的使用范式。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Johnson ML, et al. (2023/2025Revision).</strong> <em>Durvalumab With or Without Tremelimumab in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: POSEIDON Final Results.</em> <strong>[[The Journal of Clinical Oncology]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：2026年汇总分析确认，三联方案在具有特定分子变异（如KRAS）的肺癌人群中具有不可替代性。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
飞赫达 (Imjudo) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CTLA-4]]•[[CD80]]•[[CD86]]•[[PD-L1(联合)]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">核心方案</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[STRIDE]]•[[POSEIDON]]•[[飞赫达+英飞凡]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略癌种</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[晚期肝细胞癌]]•[[非小细胞肺癌]]•[[恶性胸膜间皮瘤]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">研究机构</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[阿斯利康]]•[[FDA]]•[[NMPA]]•[[SinoCellGene协作]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166