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2014-02-05T22:50:20Z

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'''阿德福韦酯胶囊'''（Adefovir Dipivoxil Capsules），商品名'''名正'''、'''阿迪仙'''、'''欣复诺'''。本品适用于治疗有[[乙型肝炎病毒]]活动复制证据，并伴有[[血清]][[氨基酸]][[转移酶]]([[ALT]]或[[AST]])持续升高或[[肝脏]][[组织学]]活动性病变的[[肝功能]][[代偿]]的成年[[慢性乙型肝炎]]患者。

本药品被归类到[[治疗肝炎的药品列表|肝炎]]等药品分类。

==阿德福韦酯胶囊的副作用（不良反应）==
文献报道，国外临床研究中常见不良反应为虚弱、[[头痛]]、[[腹痛]]、[[恶心]]、（胃肠）胀气、[[腹泻]]和[[消化不良]]。国内临床研究中，经研究者判断可能与药物相关的不良事件如下：[[脱发]]、[[皮疹]]、[[头晕]]、头痛、[[肝区痛]]、两肋胀、胃部不适、[[乏力]]、恶心、[[实验室检查]]异常（[[ALT]]、[[CPK]]升高，[[白细胞减少]]），任何单个不良事件的总体发生率均≤2%。未见与药物相关的严重不良事件。
==阿德福韦酯胶囊禁忌症==
[[阿德福韦酯]]禁止用于已经证实对本品任何组分[[过敏]]的患者。
==服用阿德福韦酯胶囊须注意的事项==
1 病人停止[[乙型肝炎]]治疗会发生[[肝炎]]的急性加重，包括停止使用[[阿德福韦酯]]。因此，停止[[乙肝]]治疗的病人应当严密监测[[肝功能]]，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。 2 对于[[肾功能]]障碍或者潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致，[[肾毒性]]。这些患者必须密切监测肾功能并适当调整剂量。 3 使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行[[人类免疫缺陷病毒]]([[HIV]])[[抗体]]检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯治疗，会对[[慢性乙肝]]病人携带未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV[[耐药]]。 4 单用[[核苷]]类似物或合用抗[[逆转录病毒]]药物会导致[[乳酸性酸中毒]]和严重的伴有[[肝脏脂肪变]]性的[[肝肿大]]，包括致命事件。 5 因为对发育中的人类[[胚胎]]的潜在危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的[[避孕]]措施。
==阿德福韦酯胶囊的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

患者必须在有[[慢性乙型肝炎]]治疗经验的医生指导下使用本品。对于成人（18～65岁），本品的推荐剂量为每日1次，每次1粒（10mg），饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测[[乙型肝炎]][[生化]]指标、[[病毒学]]指标和[[血清]]标志物，至少每6个月1次。
==阿德福韦酯胶囊药物相作用==
[[阿德福韦酯]]在体内快速转化为[[阿德福韦]]。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用[[底物]]。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的[[肾脏]]消除途径，阿德福韦作为[[抑制剂]]或底物，由CYP450介导与其他药物发生相互作用的可能很小。阿德福韦通过[[肾小球]]滤过和[[肾小管]]主动分泌的方式经肾脏[[排泄]]。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的[[血清]]浓度。 10mg阿德福韦酯与100mg[[拉米夫定]]合用，两种药物的药代动力学特征都不改变。 10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
==阿德福韦酯胶囊成分或处方==
主要成份为[[阿德福韦酯]]，其[[化学]]名为：9-［2-［二(特戊酰氧基)[[甲氧]]］氧膦基］[[甲氧基]]｝乙基］[[腺嘌呤]] <br /> 分子式：C20H32N5O8P <br /> [[分子量]]：501.48
==阿德福韦酯胶囊药理作用==
本品[[阿德福韦酯]]是一种口服抗病毒药。阿德福韦酯在体内[[代谢]]成[[阿德福韦]]，阿德福韦是一种单磷酸[[腺苷]]的无环核苷类似物，在[[细胞]][[激酶]]的作用下进一步被[[磷酸]]化为有活性的代谢产物即阿德福韦[[二磷酸]]盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制[[HBV]] [[DNA]][[多聚酶]]（[[逆转录酶]]）：一是与自然[[底物]][[脱氧腺苷]]三磷酸竞争，二是整合到[[病毒]]DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数（Ki）是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。抗病毒活性：在[[转染]]HBV的人[[肝瘤]][[细胞系]]中，阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)为0.2～2.5μM。 [[耐药性]]：对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到[[血清]]HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析(96～144周)，确定了rtN236T和rtA181V[[变异]]与阿德福韦[[耐药]]有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4～14倍，产生这种变异的6/6名患者的血清HBV DNA发生反跳。rtAl81V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5～3倍，产生这种变异的2/3名患者发生反跳。与阿德福韦耐药相关的变异发生率0～48周为0%(0/629)，49～96周为2%(6/293)，97～144周为1.8%(3/163)，3年的累计发生率为3.9%。交叉耐药性：在HBV DNA多聚酶[[基因]]上含对[[拉米夫定]]耐药相关[[突变]](rtL180M，rtM204I，rtM204V，rtL180M+rtM204V，rtVl73L)的[[重组]]HBV[[变异株]]，在体外对阿德福韦敏感。在含拉米夫定耐药[[相关变异]]HBV的患者中，阿德福韦酯也显示了抗HBV作用，其血清HBV DNA下降的[[中位数]]为4.3log10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变(rtTl28N和rtRl53Q或rtWl53Q，与[[乙型肝炎免疫球蛋白]]耐药相关)的HBV变异株，在体外对阿德福韦敏感。体外研究显示，表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2～3倍，而与阿德福韦耐药相关的rtAl81V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。
==阿德福韦酯胶囊贮藏方法==
密封，在2-20℃的干燥处保存。有效期暂定24个月。
==市场上的阿德福韦酯胶囊==
*'''名正'''
**生产企业：[[江苏正大天晴药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20060666
**包装规格：10mg
*'''阿迪仙'''
**生产企业：[[珠海联邦制药股份有限公司中山分公司]]
**批准字号：国药准字H20070123
**包装规格：10mg。
*'''欣复诺'''
**生产企业：[[北京双鹭药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20080497
**包装规格：10mg/粒

==参看==
*[[治疗肝炎的药品列表]]

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阿德福韦酯胶囊 - 版本历史

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