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2014-02-05T18:44:01Z

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'''阿德福韦酯片'''（Adefovir Dipivoxil Tablets），商品名'''亿来芬'''、'''贺维力'''、'''代丁'''、'''阿甘定'''、'''丁贺'''、'''优贺丁'''、'''粤宝'''。[[代丁]]适用于治疗[[乙型肝炎病毒]]活动复制和[[血清]][[氨基酸]][[转移酶]]持续升高的[[肝功能]][[代偿]]的成年[[慢性乙型肝炎]]患者。

本药品被归类到[[治疗肝炎的药品列表|肝炎]]等药品分类。

==阿德福韦酯片的副作用（不良反应）==
国外临床研究中常见不良反应为虚弱、[[头痛]]、[[腹痛]]、[[恶心]]、（胃肠）[[气胀]]、[[腹泻]]和[[消化不良]]。国内临床研究中不良反应为[[白细胞减少]]（轻度）、腹泻（轻度）和[[脱发]]（中度）。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用[[代丁]]治疗29周后的1例[[急性粒细胞白血病]]M3型，经研究者判断与代丁无关。
==阿德福韦酯片禁忌症==
[[阿德福韦酯]]禁止用于已证实对[[代丁]]的任何组分[[过敏]]的病人。
==服用阿德福韦酯片须注意的事项==
1 病人停止[[乙肝]]治疗会发生[[肝炎]]急性加重，包括停止使用[[阿德福韦酯]]。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测[[肝功能]]，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。　　 2 对于[[肾功能]]障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致[[肾毒性]]。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。　　 3 使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行[[人类免疫缺陷病毒]]（[[HIV]]）[[抗体]]检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对[[慢性乙肝]]病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV[[耐药]]。　　 4 单用[[核苷]]类似物或合用其他抗[[逆转录病毒]]药物会导致[[乳酸性酸中毒]]和严重的伴有脂肪变性的[[肝肿大]]，包括致命事件。　　 5 因为对发育中的人类[[胚胎]]的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的[[避孕]]措施。
==阿德福韦酯片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

患者必须在有[[慢性乙型肝炎]]治疗经验的医生指导下用本品治疗。 成人((18-65岁) 对于[[肾脏]]功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg ，饭前或饭后口服均可。本[[适应症]]主要根据48周[[临床试验]]结果。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。治疗疗效与长期临床预后(例如[[肝细胞]][[肝癌]]或失[[代偿]]性[[肝硬化]])之间关系尚未确定。 患者应当定期监测[[乙型肝炎]][[生化]]指标、[[病毒学]]指标和[[血清]]标志物，至少每6个月1次。 下列情况可以考虑停药 根据[[拉米夫定]]的治疗经验，[[HBeAg]]阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后，继续治疗6个月，检测确认疗效巩固，可考虑中止治疗。HBeAg阴性的患者，建议长期治疗，至少达到[[HBsAg]]发生血清转换或失去疗效停药。停药时须权衡利弊。应当由有经验的医生对患者进行严密监测。 在治疗过程中发生失代偿[[肝病]]或肝硬化失代偿的患者，不推荐停药。 [[肾功能]]损害的患者 [[阿德福韦]]经肾脏[[排泄]]，因此[[肾功能不全]]的患者需要调整给药间期。[[肌酐清除率]]≥50 mL/min的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率&lt;50 mL/分的患者的给药间期的详细调整方案见下表。给药次数不能超过表中的推荐次数(见【注意事项】-肾功能)。虽然药代动力学研究中包括了肾功能损害的患者，但这些对给药间期调整的指导，尚未在临床上评价安全性和有效性。因此，应当密切监测这些患者的临床疗效。尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中进行研究。因此，尚无可参考的用药方案。 肌酐清除率为20-49 mL/分者，推荐剂量10 mg，给药间期每48小时1次 ; 肌酐清除率为10-19 mL/分者，推荐剂量10 mg，给药间期每72小时1次 ; [[血液透析]]的患者在[[透析]]后给予10 mg，每7天1次(推荐的给药方案来自每周3次高流量透析的研究结果)。 [[肝脏]]功能损害的患者 肝脏功能损害患者不需要调整用药方案(见【药代动力学】-肝脏功能损害的患者。
==阿德福韦酯片药物相作用==
[[阿德福韦酯]]在体内快速转化为[[阿德福韦]]。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用[[底物]]。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的[[肾脏]]消除途径，阿德福韦作为[[抑制剂]]或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过[[肾小球]]滤过和[[肾小管]]主动分泌的方式经肾脏[[排泄]]。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的[[血清]]浓度。 10mg阿德福韦酯与100mg[[拉米夫定]]合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。 10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
==阿德福韦酯片成分或处方==
[[阿德福韦酯]]
==阿德福韦酯片药理作用==
作用机制：[[阿德福韦]]是一种单磷酸[[腺苷]]的无环核苷类似物，在[[细胞]][[激酶]]的作用下被[[磷酸]]化为有活性的[[代谢]]产物即阿德福韦[[二磷酸]]盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制[[HBV]]-[[DNA]][[多聚酶]]（[[逆转录酶]]）；一是与自然[[底物]][[脱氧腺苷]]三磷酸竞争，二是整合到[[病毒]]DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV-DNA多聚酶的抑制常数（Ki）是0.1μM，但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱，Ki值分别为1.18μM和0.97μM。
==阿德福韦酯片贮藏方法==
密封
==市场上的阿德福韦酯片==
*'''亿来芬'''
**生产企业：[[齐鲁制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20080032
**包装规格：10mg
*'''贺维力'''
**生产企业：[[葛兰素史克(天津)有限公司]]
**批准字号：国药准字H20050651
*'''代丁'''
**生产企业：[[天津药物研究院药业有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20050803
**包装规格：10mg*7片。
*'''阿甘定'''
**生产企业：[[福建广生堂药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20070198
**包装规格：10mg
*'''丁贺'''
**生产企业：[[山东鲁抗辰欣药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20080034
**包装规格：10mg
*'''优贺丁'''
**生产企业：[[上海益生源药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20070216
**包装规格：10mg/片
*'''粤宝'''
**生产企业：[[广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂]]
**批准字号：国药准字H20100028
**包装规格：10mg

==参看==
*[[治疗肝炎的药品列表]]

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阿德福韦酯片 - 版本历史

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