112.247.67.26：以“通用名称：阿托伐他汀钙片商品名称：阿乐英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets 汉语拼音：Atuofatatinggai Pian 主要成...”为内容创建页面

2014-02-06T08:43:40Z

以“通用名称：阿托伐他汀钙片商品名称：阿乐英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets 汉语拼音：Atuofatatinggai Pian 主要成...”为内容创建页面

新页面

[[通用名]]称：[[阿托伐他汀钙片]]

商品名称：[[阿乐]]

英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets

汉语拼音：Atuofatatinggai Pian

主要成分：本品主要成份为[[阿托伐他汀钙]]

分子式：（C33H34FN2O5）2Ca.3H2O

分子量：1209.42　　
==详细信息==
【性状】本品为白色[[薄膜衣片]]，除去包衣后显白色。

【[[适应症]]】

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; (1)[[原发性]][[高胆固醇血症]]患者，包括[[家族性高胆固醇血症]]（[[杂合子]]型）或[[混合性高脂血症]]（相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗不满意，应用本品可治疗其[[总胆固醇]]（TC）升高、底密度[[脂蛋白]][[胆固醇]]（LDL-C）升高、[[载脂蛋白]]B（ApoB）升高和[[甘油三酯]]（TG）升高。

(2)在[[纯合子]]家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其他降脂治疗合用或单独使用（当无其他治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和底密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）.

【规格】 （1）10mg（2）20mg。以[[阿托伐他汀]]（C33H35FN2O5）计。

【用法用量】

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;病人在开始本品治疗前，应进行标准的底胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据[[低密度脂蛋白胆固醇]]基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。

常用的起码剂量为10mg，每日一次。剂量调整时间为4周或更长。本品最大剂量为80mg，每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一日内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。

对于确诊的[[冠心病]]患者或[[缺血]]事件危害性增加的其他患者治疗目标低密度脂蛋白胆固醇＜3mmol或115mg/dl和总胆固醇＜5mmol/L或190mg/dl（摘自一动脉粥样硬化杂志1998年140期-270页“在临床实践中冠心病的防治：欧洲冠脉[[疾病]]防第二次联合建议”

【[[不良反应]]】

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 本品最常见的不良反应为[[便秘]]、[[胃肠胀气]]、[[消化不良]]和[[腹痛]]，通常在继续用药后缓解。

[[临床试验]]中低于2%的患者因与本品有关的不良反应而中断治疗。根据临床研究的数据和上市后的广泛经验，阿托伐他汀的不良事件如下述。

按照惯例，不良事件的估计频率排序为：常见（>1/100,<1/10）;不常见（>1/1000,<1/100）；罕见（>1/10000,<1/1000）；非常罕见（<1/10000）。

根据临床研究的数据和上市后广泛经验，本品的不良事件如及禁忌，详见说明书主要事项。

【禁忌】

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;(1)对该药所含任何成分过敏者禁用。(2)[[活动性肝炎]]、[[血清]][[转氨酶]]持续升高超过正常上限3倍且原因不明者、[[肌病]]、孕期、[[哺乳期]]及任何未采取适当[[避孕]]措施的育龄妇女禁用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 孕妇和哺乳期妇女禁用阿托伐他汀钙片。育龄妇女应采取适当的避孕措施。阿托伐他汀对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未得到证实。

动物实验证实，HMG-CoA[[还原酶抑制剂]]对[[胚胎]]和[[婴儿]]的[[生长发育]]可能产生影响。当服用阿托伐他汀剂量超过20 mg/kg/日（相当于临床人体给药剂量）时，[[大鼠]]后代[[发育迟缓]]，出生后存活率下降。

大鼠[[血浆]]中的阿托伐他汀及其活性[[代谢]]产物的浓度与其乳汁的浓度相同。该药及其活性代谢产物是否在人乳中分泌尚不清楚。

【儿童用药】

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 儿童使用本品应由专科医生判断。本品在儿童的治疗经验仅限于少数（4到17岁）患有严重[[脂质]]紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。

在此类人群中未进行剂量大于20mg的研究。在有限的对照研究中，未发现对生长、男孩[[性成熟]]、或女孩[[月经周期]]的影响。

【老年用药】

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 在年龄70岁以上的老年人使用推荐剂量的阿托伐他汀钙，其疗效和安全性与普通人群没有区别。

【药代动力学】

&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 吸收：本品口服后吸收迅速，1－2小时内血浆浓度达峰（Cmax）。吸收程度随阿托伐他汀的剂量成正比例增加。与[[口服溶液剂]]相比，阿托伐他汀片的[[生物利用度]]为95%~99%，[[绝对生物利用度]]约为12%。HMG-CoA[[还原酶]]抑制活性的全身生物利用度约为30%。全身利用度较低的原因在于进入[[体循环]]前经胃肠道粘膜清除和/或[[肝脏]][[首过效应]]。

分布：阿托伐他汀的平均分布容积约为381升，98%以上的阿托伐他汀与[[血浆蛋白结合]]。

代谢：阿托伐他汀由肝脏[[细胞色素]]P450 3A4代谢成邻位和对位[[羟基]][[衍生物]]及其他β-氧化产物。除此途经外，这些产物还经过[[葡萄糖醛酸]]化过程代谢。体外实验中，邻位和对位羟基化[[代谢物]]对HMG-CoA还原酶抑制作用与阿托伐他汀相当。对HMG-CoA还原酶的循环抑制活性约70％是由活性代谢产物产生。

清除：阿托伐他汀主要由肝脏和/或肝外组织代谢后经[[胆汁]]清除。但是阿托伐他汀似无明显的肠肝[[再循环]]。阿托伐他汀在人的平均血浆[[消除半衰期]]约14h，因其活性代谢产物的作用，阿托伐他汀对HMG-CoA还原酶抑制活性的半衰期为20～30h。　　
===药品其他信息===
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】铝塑包装，每板7片，每盒1板。

【有效期】36个月。

【执行标准】YBH07002009

【批准文号】国药准字H19990258

[[分类:药品]][[分类:降血脂药]]

阿乐 - 版本历史

112.247.67.26：以“通用名称：阿托伐他汀钙片 商品名称：阿乐 英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets 汉语拼音：Atuofatatinggai Pian 主要成...”为内容创建页面

112.247.67.26：以“通用名称：阿托伐他汀钙片商品名称：阿乐英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets 汉语拼音：Atuofatatinggai Pian 主要成...”为内容创建页面