112.247.67.26：以“门冬酰胺拼音名：Mendongxian'an 英文名：L-Asparagine Monohydrate 书页号：2005年版二部-30 C4H8N2O3.H2O 150.13　本品为门冬酰胺—...”为内容创建页面

2014-02-06T08:58:45Z

以“门冬酰胺拼音名：Mendongxian'an 英文名：L-Asparagine Monohydrate 书页号：2005年版二部-30 C4H8N2O3.H2O 150.13　本品为门冬酰胺—...”为内容创建页面

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[[门冬酰胺]]

拼音名：Mendongxian'an

英文名：L-Asparagine Monohydrate

书页号：2005年版二部-30 C4H8N2O3.H2O 150.13　

本品为门冬酰胺—水合物。按干燥品计算，含C4H8N2O3不得少于98.0％。　

【性状】　本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。　本品在热水中易溶，在[[甲醇]]、[[乙醇]]、[[乙醚]]中几乎不溶，在[[稀盐酸]]或[[氢氧化钠]][[试液]]中易溶。　[[比旋]]度　取本品，精密称定,加3mol/L[[盐酸溶液]]溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+31°至+35°。　

【鉴别】　(1)取本品约1g，加10%氢氧化钠试液5ml，微热至沸，产生的蒸汽能使湿润的红色[[石蕊]][[试纸]]变蓝色，并有氨臭。　(2)取本品约1mg，加水5ml，溶解后，加[[茚三酮]]约5mg，加热，溶液显紫色。　

【检查】　溶液的透光度　取本品0.4g，加水20ml溶解后，照紫外-可见[[分光光度法]]（附录Ⅳ　A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。　氯化物　取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ　A），与标准[[氯化钠溶液]]5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.005％)。　[[硫酸盐]]　取本品2.0g，加水25ml，加热溶解后，放冷，依法检查（附录Ⅷ　B）, 与标准[[硫酸钾]]溶液1.0ml制成的对照液比较, 不得更浓(0.005％)。　游离[[氨基酸]]　取本品，加50％甲酸溶液少量溶解后,加水制成每1ml中含2mg的溶液,作为供试品溶液；另取[[门冬氨酸]]对照品,加50％甲酸溶液少量使溶解，加水制成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照液，照[[薄层色谱法]]（附录Ⅴ　B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[苯酚]]－水(3：1)为[[展开剂]],展开后，晾干，喷以茚三酮的含3％[[醋酸]]的甲醇溶液，在80℃加热至显色，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照品溶液的斑点比较，不得更深(2.5％)。　干燥[[失重]]　取本品，在105℃干燥3小时，减失重量为11.5～12.5％（附录Ⅷ　L）。　炽灼残渣　不得过0.1％（附录Ⅷ　N）。　铁盐　取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001％)。　重金属　取本品1.0g，加水23ml加热溶解后，加醋酸盐[[缓冲液]](pH3.5)2ml，依法检查（附录Ⅷ　H第一法），含重金属不得过百万分。　砷盐　取本品2.0g，加水21ml和[[盐酸]]5ml，溶解后，依法检查(附录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0001％)。铵盐取本品0.02g，依法检查（附录Ⅷ K），与标准[[氯化铵溶液]]2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.1％）。　

【含量测定】　取本品约0.15g，精密称定，照[[氮测定法]](附录Ⅶ　D第一法)测定。每1ml的[[硫酸]][[滴定液]](0.05mol/L)相当于6.606mg的C4H8N2O3。　

【类别】　[[氨基酸类]]药。

【贮藏】　遮光，置阴凉处密封保存。　

【制剂】　[[门冬酰胺片]]

[[分类:药品]]

门冬酰胺 - 版本历史

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