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钆双胺注射液 - 版本历史
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<p>以“{{头部模板-药品}} '''钆双胺注射液'''（Gadodiamide Injection），商品名'''欧乃影'''。<a href="/%E9%9D%99%E8%84%89%E6%B3%A8%E5%B0%84" title="静脉注射">静脉注射</a>后，头颅、<a href="/%E8%84%8A%E9%AB%93" title="脊髓">脊髓</a>和身体一般...”为内容创建页面</p>
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'''钆双胺注射液'''（Gadodiamide Injection），商品名'''欧乃影'''。[[静脉注射]]后，头颅、[[脊髓]]和身体一般[[磁共振成像]] ([[MRI]])造影。本品能增强对比，有利于全身不同部位包括[[中枢神经系统]]异常结构或病灶的显示。<br />
<br />
本药品被归类到[[其它药品列表|其它类]]等药品分类。<br />
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==钆双胺注射液的副作用（不良反应）==<br />
全部[[不良反应]]均短暂、大多数轻微。偶于注射部位有不适伴热感或冷感，或有局部压力感及痛感。[[头晕]]、[[恶心]]、[[头痛]]和[[嗅觉]]、[[味觉]]的减退则更少报道，罕见的反应有[[呕吐]]、瞌睡、[[感觉异常]]、[[视觉障碍]]、[[腹泻]]、[[焦虑]]、[[呼吸困难]]、胸疼、[[心动过速]]、震颤、[[关节痛]]或[[过敏]]样[[症状]]如[[荨麻疹]]、[[皮肤瘙痒]]或喉部刺激。[[过敏反应]]也可能发生。同其它[[顺磁性]][[MRI]][[造影剂]]一样，注射钆双胺 后曾偶见[[惊厥]]。目前，两者间的因果关系仍有疑问。[[临床试验]]中有一例发生短暂的[[肾衰]]。该病例在注射钆双胺 前22小时曾进行[[X射线]][[脊髓造影]]。因此，钆双胺与本例的联系并未确立。<br />
==钆双胺注射液禁忌症==<br />
已知对钆双胺 或其组成成分有[[过敏]]的病人不能使用。<br />
==服用钆双胺注射液须注意的事项==<br />
应考虑某些反应发生的可能性，包括严重的、威胁生命的、致命的、过敏性样的或[[心血管]]反应或特异性的反应，特别是对那些已知临床[[高敏性]]或有[[哮喘病]]史或其他的过敏性[[呼吸系统疾病]]的病人。因此应预先安排一套救护的方案，并应准备好紧急救护必需的药物和设备以防严重[[不良反应]]的发生。部分病人注射钆双胺 后[[血清铁]]离子浓度有短暂的变化(大多数病例在正常范围)。这一变化的临床意义，就算有，也属未知，且这些病人均无临床[[症状]]。钆双胺 对[[医院]]通常使用的比色(络合)法测[[血清钙]]浓度有影响。它对其它电解质的测定也有影响(如铁离子)。因此建议使用钆双胺 后12－24小时内不要使用以上方法。如必须这样测定，建议使用其它方法。对一些严重[[肾功能不全]]的病人(GFR&amp;lt;10ml/min)，在注射钆双胺 后可观察到GFR值有小幅下降，但无肾[[中毒症状]]。因这些发现的临床有关性还未知，对这些病人在使用钆双胺 前应小心。对驾驶及操纵机器能力的影响未知。<br />
==钆双胺注射液的用法用量==<br />
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。<br />
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病人无需特殊准备。钆双胺 必须在使用前才开瓶抽入[[注射器]]。一个玻璃，[[聚丙烯]]瓶药和预灌装注射器仅供一名病人使用。一次未用完的药品应丢弃。[[静脉]]内注射，成人及儿童的所需剂量必须一次[[静脉注射]]。为了保证[[造影剂]]完全注射，可以用0.9%NaCl注射液冲洗静脉注射用[[导管]]。[[中枢神经系统]]：成人和儿童的剂量：推荐剂量为每公斤体重0.1mmol(相当于0.2ml/kg体重)直至100kg。体重100kg以上者，通常用20ml就足以提供造影诊断所需剂量。仅适用于成人。对怀疑脑中有转移性疾病的病人，注射剂量为每公斤体重0.3mmol(相当于0.6ml/kg体重)直至100kg。体重100kg以上者，通常用60ml就足够了。注射剂量为每公斤体重0.3mmol(相当于0.6ml/kg体重)可采用静脉团注。在注射每公斤体重0.1mmol后进行双重扫描的病人在第一次注射后的20分钟内，进行剂量为每公斤体重0.2mmol(相当于0.4ml/kg体重)的团注具有加和的诊断效果。全身：成人的剂量：推荐剂量通常为每公斤体重0.1mmol(相当于0.2ml/kg体重)或0.3mmol(相当于0.6ml/kg体重)直至100kg。体重100kg以上者，通常用20ml或60ml就足以提供造影诊断所需剂量。6月以上儿童的剂量：推荐剂量为每公斤体重0.1mmol(相当于0.2ml/kg体重)。中枢神经系统和全身：造影增强的[[MRI]]应在造影剂注射后的较短时间内开始，而此时间则取决于所用脉冲序列和检查方案。在注射后的最初数分钟(此时间取决于病灶或组织的类型)就可见显著的增强。一般增强持续时间为45分钟。T1加权成像序列特别适用于钆双胺 的造影增强检查。在所研究的0.15至1.5特斯拉磁场强度范围内，发现相关的影像对比与所用磁场强度无关。<br />
==钆双胺注射液药物相作用==<br />
钆双胺不能直接与其它药物混和使用。必须用单独的针头和针筒。<br />
==钆双胺注射液药理作用==<br />
钆双胺的[[顺磁性]]使 [[MRI]]的对比增强。健康志愿者接受[[静注]]钆双胺后，其[[血液]]动力学及血、尿的实验室参数与注射前相比都无临床意义上的明显偏差。但其[[血清铁]]离子浓度在注射钆双胺 后8-48小时内有微小暂时的变化。钆双胺不能通过健全的[[血脑屏障]]。注射钆双胺后，[[疾病]]所致血脑屏障失常区域可以明显增强，从而使所提供的诊断信息超过了未增强MRI。由于某些恶性[[分化]]程度较低或非活动性[[多发性硬化]]斑是不增强的，所以MRI上不显示增强时并不表明没有病变。本品能用于不同疾病的鉴别诊断。钆双胺 作为MRI中造影增强剂的有效性在一系列动物实验中已得到证实。在狗和[[大鼠]]的安全性药理试验中表明：钆双胺 对心[[血管系统]]无甚影响。体外实验还表明：本品对[[肥大细胞]]的[[组织胺]]释放、[[血清]]补体激活、[[红细胞]][[胆碱酯酶]]活性、[[溶酶体]]活性、红细胞脆性及形态、离体[[牛血]]管的[[血管]]张力等均无(显著)影响。在豚鼠的[[皮肤]]实验中未见它具有[[抗原性]]质。几种动物的药代动力学证明：钆双胺很快在[[细胞]]外液中扩散，通过[[肾小球]]滤过而定量地由[[肾脏]][[排泄]]。人和猴子的排泄半衰期相似。分布体积约为身体的25%。[[毒理学]]实验表明：钆双胺 的急性耐受力高，大鼠的[[LD]]50约为大于30mmol/Kg。一次性高剂量或反复使用会引起可逆转的近似管状的空泡形成，但不会引起[[肾功能]]改变。钆双胺在[[静脉]]内、[[动脉]]内、静脉旁、[[肌肉]]和皮下、皮肤、眼部给药无刺激。钆双胺 对大鼠的生育能力或繁殖无影响，大鼠和兔子的畸变学研究也未见[[母体遗传]][[毒性]]。<br />
==钆双胺注射液贮藏方法==<br />
密封。<br />
==市场上的钆双胺注射液==<br />
*'''欧乃影'''<br />
**生产企业：[[通用电气药业(上海)有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字J20050030<br />
**包装规格：15ml:4.305g<br />
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==参看==<br />
*[[其它药品列表]]<br />
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