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<p>以“汉语拼音: Cusuan Disaimisong 英文名: Dexamethasone Acetate 性状: 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>汉语拼音: Cusuan Disaimisong <br /> <br /> 英文名: Dexamethasone Acetate <br /> <br /> 性状: 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在[[丙酮]]中易溶，在[[甲醇]]或[[无水乙醇]]中溶解，在[[乙醇]]或[[三氯甲烷]]中略溶，在[[乙醚]]中极微溶解，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为223-233℃，熔融时同时分解。 [[比旋]]度 取本品，精密称定，加[[二氧六环]]溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+82°至+88°。 吸收系数 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见[[分光光度法]]（附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E 1%/1cm）为343-371。　　<br /> ==鉴别==<br /> :（1）取本品约10mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性[[酒石酸]]铜[[试液]]1ml，即生成红色沉淀。 （2）取本品50mg，加乙醇制[[氢氧化钾]]试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加[[硫酸]]溶液（1→2）2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生[[乙酸乙酯]]的香气。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（[[光谱]]集546图）一致。 （4）本品显有机[[氟化物]]的鉴别反应（附录Ⅲ）。　　<br /> ==检查==<br /> 有关物质 取本品约25mg，置25ml量瓶中．加甲醇17ml使溶解，加0.075mol/L[[醋酸钠]][[缓冲液]]（pH4.5）（取醋酸钠10.2g，加水溶解并稀释至1000ml，摇匀，用[[冰醋酸]]调节pH值至4.5±0.05）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液:另取[[醋酸氢化可的松]]约10mg，置10ml量瓶中，加甲醇7ml使溶解，加0.075mol/L醋酸钠缓冲液（pH4.5）稀释至刻度．摇匀，精密量取1ml与供试品溶液1ml，置同一100ml量瓶中．加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，照[[高效液相色谱法]]（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂，以甲醇-四氢呋喃-0.075mol/L醋酸钠缓冲液（pH4.5）（30:10:60）为流动相，检测波长为242nm，[[醋酸地塞米松]]峰与醋酸氢化可的松峰的分离度应大于11.0。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使醋酸地塞米松峰的峰高为满量程的35％-40％。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积的1/2；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸地塞米松峰面积。 干燥[[失重]] 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。 硒 取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ D），应符合规定（0.005％）。　　<br /> ==含量测定==<br /> 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸地塞米松峰计算不低于1500，醋酸地塞米松峰与内标物质峰的分离度应符合规定。 内标溶液的制备 取[[甲睾酮]]，加流动相制成每1ml中的含0.20mg的溶液，即得。 测定法 取醋酸地塞米松对照品约13mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇35ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取此溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图:另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 <br /> <br /> 贮藏: 遮光，密封保存。 <br /> <br /> 制剂: （1）[[醋酸地塞米松片]]（2）[[醋酸地塞米松乳膏]]（3）[[醋酸地塞米松注射液]] <br /> <br /> 中西药分类: [[西药]]（包括[[化学]]药品、[[生化]]药品、[[抗生素]]、[[放射性药品]]、药用辅料）） <br /> <br /> 化学成分: 本品为16α-甲基-11β，17α，21-三羟基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮21-[[醋酸]]酯。按干燥品计算，含C24H31FO6应为97.0％-102.0％。 <br /> <br /> 药理作用: [[肾上腺皮质激素]]药</div>

112.247.109.102