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2014-02-05T22:25:05Z

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'''酮咯酸氨丁三醇片'''（Ketorolac Tromethamine Tablets），商品名'''尼松'''。本品适用于需要[[阿片]]水平[[镇痛药]]的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后[[镇痛]]，不适用于轻度或[[慢性疼痛]]的治疗。

本药品被归类到[[抑制创伤性疼痛的药品列表|创伤性疼痛(手术、外伤、烧伤)]]等药品分类。

==酮咯酸氨丁三醇片的副作用（不良反应）==
1、本品临床治疗过程中可能会发生的[[并发症]]有：[[胃肠道]][[溃疡]]、[[出血]]、[[穿孔]]，手术后出血，[[肾功能衰竭]]，[[过敏]]及[[过敏样反应]]和[[肝功能衰竭]]。

2、临床报道的可能与[[酮咯酸氨丁三醇]]有关的[[不良反应]]如下： .发生率1%以上的：全身性的：[[水肿]](4%)[[心血管]]：[[高血压]] [[皮肤病]]：[[瘙痒]]、疹胃肠道：[[恶心]](12%)，[[消化不良]](12%)，胃肠的疼痛(13%)，[[腹泻]](7%)，[[便秘]]，[[胃气胀]]，胃肠[[胀痛]]，[[呕吐]]，[[口腔炎]][[血液]]和[[淋巴系统]]：[[紫癜]] [[神经系统]]：[[头痛]](17%)，[[嗜睡]](6%)，[[头晕]](7%)，出汗注射部位痛：在多次给药研究中，约有2%的病人出现此不良反应 .发生率1%或以下的：全身性的：[[体重增加]]，[[发热]]，[[感染]]，[[无力]] 心血管：[[悸动]]，苍白，[[晕厥]]，[[血管扩张]]皮肤病：[[风疹]] 胃肠道：[[胃炎]]，[[直肠出血]]，[[嗳气]]，[[食欲缺乏]]，[[食欲增强]]血液和淋巴系统：[[鼻出血]]，[[贫血]]，[[嗜酸性粒细胞增多]] 神经系统：震颤，[[恶梦]]，[[幻觉]]，兴快感，椎体外系统[[症状]]，[[眩晕]]，[[感觉异常]]，[[抑郁]]，[[失眠]]，[[神经质]]，[[口干]]，异常思维，注意力无法集中，运动机能亢进，[[麻痹]] [[呼吸系统]]：[[呼吸困难]]，[[肺水肿]]，[[鼻炎]]，[[咳嗽]] 特殊感觉：[[味觉]]异常，[[视觉异常]]，[[视力模糊]]，[[耳鸣]]，丧失[[听觉]][[泌尿生殖系统]]：[[血尿]]，[[蛋白尿]]，[[少尿]]，[[尿潴留]]，[[多尿]]，[[尿频]]

3、用药不当或增加剂量会增加不良反应发生率。

4、上市后不良反应监测：全身性的：过敏性反应，[[喉水肿]]，[[舌水肿]]，[[血管性水肿]]，[[肌痛]] [[心血管系统]]：[[低血压]]，潮红皮肤病：[[莱尔综合征]](Lyell’s syndrome)，[[史-约综合征]](Stevens-Johnson syndrome),脱落性[[皮肤]]炎，[[斑丘疹]]，风疹胃肠道：[[消化性溃疡]]，[[胃肠道出血]]，胃肠道穿孔，[[黑粪]]，[[急性胰腺炎]]，[[呕血]]，[[食管炎]]血液和淋巴系统：术后[[伤口]]出血，[[血小板]]数减少，[[白细胞]]数减少肝：[[肝炎]]，[[肝衰竭]]，[[胆汁郁积性黄疸]] 神经系统：[[惊厥]]，[[精神病]]，无菌性[[脑膜炎]] 呼吸系统：[[气喘]]，[[支气管痉挛]] 泌尿生殖系统：[[急性肾功能衰竭]]，[[肋痛]](伴有或无血尿或[[氮质血症]])，[[间质性肾炎]]，[[低钠血症]]，[[高钾血症]]，[[溶血尿毒症综合征]]。

5、根据对约10000名使用酮咯酸氨丁三醇的病人进行上市后非随机跟踪研究，结果表明其存在胃肠道严重出血的危险性，程度与剂量有关(见下表)，这种现象在日平均剂量超过60mg/日的老年病人中更为常见。
==酮咯酸氨丁三醇片禁忌症==
1、活动性[[消化性溃疡]]、近期出现过[[胃肠道出血]]或[[穿孔]]的患者或有消化性溃疡或胃肠道出血病史的患者禁用本品。

2、[[肾功能]]损伤及血容不足引起[[肾功能衰竭]]的患者禁用本品。

3、[[临产]]、[[分娩]]妇女及[[哺乳期]]妇女禁用本品。

4、有[[酮咯酸氨丁三醇]][[过敏史]]及对[[阿司匹林]]或其他[[非甾体抗炎药]][[过敏]]的患者禁用本品。

5、本品禁用于大型手术前的止痛预防或手术中止痛，及需紧急[[止血]]时的手术中;因为受手术中止血的限制有增加[[出血]]的危险性。

6、本品有抑制[[血小板]]功能，疑有或确诊有[[脑血管]]出血，有[[出血倾向]]、止血不完全和高危的出血患者禁用本品。

7、由于本品含[[乙醇]]成分，禁用于鞘内或硬膜外给药。

8、由于非甾体抗炎药产生的严重[[副作用]]有累积的可能性，故本品禁与5-氨基水杨酸或其他非甾体抗炎药并用。

9、本品禁与[[硫酸吗啡]]、[[盐酸]][[杜冷丁]]、[[盐酸异丙嗪]]或[[安泰乐]]于小容器(如[[注射器]])内混合，否则会导致[[酮咯酸]]析出。

10、本品禁与[[丙磺舒]]并用。
==服用酮咯酸氨丁三醇片须注意的事项==
警告：本品是一种用于急性较严重疼痛短期治疗的[[非甾体抗炎药]]，成人治疗期一般不超过5天，因此，不适用于轻微或[[慢性疼痛]]的治疗。

本品为强力非甾体抗炎[[止痛药]]，与其他非甾体抗炎止痛药一样，其应用具有危险性，使用时有产生严重的[[不良反应]]的可能，尤其是在用药不当的情况下。超过推荐剂量大剂量使用本品不会收到更好的疗效，反而会增加本品不良反应的程度。

对[[胃肠道]]影响：本品使用过程中可能出现严重的胃肠道[[副反应]]，如[[出血]]、[[溃疡]]和[[穿孔]]等[[症状]]。且胃肠道副反应的发生率和严重性随用药剂量的增大和给药时间的延长而增加。尚无研究结果显示有哪一类人群使用非甾体抗炎药无[[消化性溃疡]]或出血的危险。售后调研表明老年人用[[酮咯酸氨丁三醇]]，胃肠道溃疡、出血和穿孔的危险性更高。

对[[肾脏]]影响：[[肾功能]]损伤及血容减失引起[[肾功能衰竭]]的患者禁用本品。

出血的危险性：本品有抑制[[血小板]]功能，疑有或确诊有[[脑血管]]出血，有[[出血倾向]]、[[止血]]不完全和高危的出血患者禁用。大手术前止痛预防、需紧急止血时的手术中禁用。

过敏性：由于使用酮咯酸氨丁三醇的患者出现过从[[支气管痉挛]]到[[过敏性休克]]等过敏性反应，因此首次注射酮咯酸氨丁三醇([[静注]]/[[肌注]])时有必要采用适当的抗过敏措施，有酮咯酸氨丁三醇[[过敏史]]、对[[阿司匹林]]或其他非甾体抗炎药[[过敏]]的患者禁用。

[[临产]]、[[分娩]]妇女和[[哺乳期]]妇女：由于酮咯酸氨丁三醇会影响[[胎动]]和[[子宫收缩]]，因此禁用于临产和分娩妇女;本品的[[前列腺素]]合成抑制作用对[[新生儿]]存在潜在的不良影响，故忌用于哺乳期妇女。

与非甾体抗炎药的[[联合用药]]：由于非甾体抗炎药产生的严重[[副作用]]有累积的可能性，故本品不宜与5-氨基水杨酸或其他非甾体抗炎药并用。用法用量：本品口服制剂仅适用于静注或肌注的继续及配合治疗。鉴于其有可能会使不良反应加剧，本品静注或肌注和[[口服给药]]的持续时间不能超过5天。

特殊人群：对以下患者给药时需调整剂量：年龄大于65周岁或体重低于50公斤的患者及[[血清]][[肌酐]]含量增高的患者，日总剂量应不超过60mg。本品对小儿仅以静注/肌注方式单次给药，肌注剂量不超过30mg，静注不超过15mg。

注意：1、[[肝功能]]损伤或有[[肝病]]史的病人慎用。本品可能会引起[[肝酶升高]]，肝功能不良的病人使用本品有进一步增加[[肝脏]]反应的可能性。患者使用本品期间若出现[[肝功能异常]]应立即停止用药。 2、使用本品还可能出现[[体液潴留]]、[[水肿]]、[[氯化钠]][[潴留]]、[[少尿]]、血清[[尿素氮]]和肌酐升高等症状，故[[心脏]][[代偿失调]]、[[高血压]]或有相似症状的患者应慎用。 3、应用本品期间应密切观察患者反应，定期检查血象和出血、[[凝血时间]]、肾功能等，成年患者连续给药不得超过5天。
==酮咯酸氨丁三醇片的用法用量==
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

成人：常规剂量：[[口服给药]]:一次10mg，一日2次。剧痛时可增至一次20mg。用药时间不宜超过2日。[[肌内注射]] 一次30-60mg，一日极量为90mg。首次注射后，可每6小时注射20-30mg。用药不宜超过3日。[[静脉注射]]：用于重度疼痛，一次10-30mg。经眼给药:一次1-2滴，一日3次。[[肾功能不全]]时剂量：推荐用低剂量。老年人剂量：65岁以上老人推荐用低剂量。
==酮咯酸氨丁三醇片药物相作用==
1、尚无研究资料明确证实本品和[[华法林]]、[[地高辛]]、[[水杨酸盐]]及[[肝素]]之间的相互作用，但对使用抗凝剂的病人给予本品时需极其慎重，并需对病人进行密切观察。

2、本品口服制剂和丙璜舒[[联合用药]]能降低[[酮咯酸]]的清除率，并明显增加了酮咯酸的[[血浆]]浓度水平(总AUC从5.4µg/h/ml增至17.8µg/h/ml，约增高三倍)，半衰期约延长2倍，从6.6小时延长至15.1小时，因此，本品禁与丙璜舒联合应用。

3、对[[血量正常]]的健康受试者[[静注]]/[[肌注]]本品时，[[速尿]]的[[利尿]]效果降低约20%。

4、有报道表明，同时给予氨甲喋呤和一些[[非甾体抗炎药]]将降低氨甲喋呤的清除率，使其[[毒性]]加大。但本品对氨甲喋呤清除率的影响尚未进行研究。

5、有报道表明，[[前列腺素]]合成抑制药抑制[[肾脏]]中锂的清除，导致血浆中锂浓度的升高。目前，尚无本品对血浆锂的作用的研究资料，但使用[[酮咯酸氨丁三醇]]时出现血浆中锂浓度升高的事件已有报道。

6、本品与[[非去极化]][[肌肉松弛药]]可能发生相互作用，而导致[[呼吸]]暂停，但尚缺乏这方面的正式研究资料。

7、本品和ACE[[抑制剂]]联合用药有增加[[肾功能]]损伤的可能性，尤其是对血容[[衰竭]]的病人这种危险性更大。

8、本品和[[抗癫痫药物]]([[苯妥英]]，[[卡马西平]])联合用药时可能发生[[癫痫]]，但这种可能性极小。

9、本品与[[神经系统]]药物([[氟西汀]]、[[替沃噻吨]]、[[阿普唑仑]])联合用药时，有使患者产生[[幻觉]]的可能性。

10、本品与[[吗啡]]联合用药治疗[[术后疼痛]]未见不良相互作用;但勿将本品和吗啡混合在同一个[[注射器]]中注射。

11、无动物或人体试验证明本品是否诱导或抑制肝酶，肝酶影响酮咯酸氨丁三醇或其他药物的[[代谢]]。
==酮咯酸氨丁三醇片成分或处方==
主要成分为[[酮咯酸氨丁三醇]]。
==酮咯酸氨丁三醇片药理作用==
[[酮咯酸氨丁三醇]]是一种非甾体类抗炎药，能抑制[[前列腺素]][[生物合成]]，[[生物]]活性与其S-型有关。动物研究显示酮咯酸氨丁三醇有[[镇痛]]作用，无[[镇静]]或抗焦虑作用。
==酮咯酸氨丁三醇片贮藏方法==
密闭，避光贮存。
==市场上的酮咯酸氨丁三醇片==
*'''尼松'''
**生产企业：[[山东新时代药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20052632
**包装规格：10mg
*'''酮咯酸氨丁三醇片'''
**生产企业：[[永信药品工业(昆山)有限公司]]
**批准字号：国药准字H20090102
**包装规格：10mg

==参看==
*[[抑制创伤性疼痛的药品列表]]

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