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2014-01-26T09:03:11Z

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'''辛伐他汀片'''（SimvastatinTablets），商品名'''苏之'''、'''舒降之'''、'''京必舒新'''、'''利之舒'''、'''忆辛'''、'''征之'''。1.[[高胆固醇血症]]：饮食[[疗法]]及其它非药物治疗效果欠佳时，可用[[辛伐他汀]]降低源发性高胆固醇血症患者的[[总胆固醇]]和[[低密度脂蛋白胆固醇]]。辛伐他汀同时可升高[[高密度脂蛋白胆固醇]]并因此降低低密度脂蛋白胆固醇高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇高密度脂蛋白胆固醇的比率。对合并患高胆固醇血症和[[高甘油三酯血症]]的病人，且高胆固醇血症为主要异常时，可降低升高的[[胆固醇]]水平。2.[[冠心病]]对冠心病患者，辛伐他汀适用于：减少死亡的危险性，减少冠心病死亡及非致死性[[心肌梗塞]]的危险性，减少[[心肌]][[血管]]再通手术([[冠状动脉搭桥术]]及经皮气囊[[冠状动脉成形术]])，延缓[[动脉粥样硬化]]的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。

本药品被归类到[[治疗高血脂的药品列表|高血脂]]、[[治疗心肌病的药品列表|心肌病]]、[[治疗冠心病的药品列表|冠心病]]等药品分类。

==辛伐他汀片的副作用（不良反应）==
[[辛伐他汀]]一般[[耐受性]]良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在有对照组的[[临床试验]]中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：[[腹痛]]、[[便秘]]、胃肠涨气，发生率在0.5%～0.9%的不良反应有[[疲乏]][[无力]][[头痛]]。发现[[肌病]]的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中：[[瘙痒]]和[[贫血]]、[[横纹肌溶解]]和[[肝炎]]罕见报导，[[黄疸]]包括下列一项或多项特征的明显[[过敏反应]][[综合症]]罕有报导：[[血管神经性水肿]]，[[狼疮]]样综合症，[[风湿性多发性肌痛]]，[[脉管炎]]，[[血小板减少症]]，嗜酸细胞减少怔，[[关节炎]]，[[关节痛]]，[[荨麻疹]]，[[发烧]]，[[发热]]，潮红，[[呼吸困难]]，以及不适。[[实验室检查]]发现：[[血清]][[转氨酶]]显著和持续性升高的情况罕有报导，[[肝功能检查异常]]为轻微或一过性的，来源于[[骨骼肌]]部分的血清[[肌酸激酶]]([[CK]])升高的情况已有报告。
==辛伐他汀片禁忌症==
对本品任何成份[[过敏]]者；[[活动性肝炎]]或无法解释的持续[[血清]][[转氨酶升高]]者；[[怀孕]]或[[哺乳期]]妇女。
==服用辛伐他汀片须注意的事项==
1.[[肝脏]]反应在临床实验中，有少数服用[[辛伐他汀]]的患者有显著的[[血清]][[转氨酶]]持续升高(超过正常值3倍以上)的现象。但停药后，转氨酶可回复[[至治]]疗前水平，且无[[黄疸]]或其它有关的临床症状或[[体征]]，亦无[[过敏]]现象。建议在治疗前对于转氨酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的转氨酶有持续升高的表现，特别是[[转氨酶升高]]超过正常值三倍以上并保持持续，则应予停药。本药应慎用在大量饮酒和或有[[肝病]]历史的病人。有活动性肝病或无法解释的转氨酶升高者应禁用辛伐他汀。与其它降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者转氨酶中等程度升高(低于正常值三倍的情况)亦有报道。这些变化通常应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。2.[[肌肉]]反应应用辛伐他汀治疗的患者普遍有[[肌酸激酶]]([[CK]])(来自[[骨骼肌]])轻微的一过性升高，但并无任何临床意义。对于有弥漫性的[[肌痛]]、肌软弱或和显著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情况应考虑为[[肌病]]。因此应要求病人若发现有不可解释的肌痛、肌软弱或[[肌无力]]应立即告诉医生。若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。对于有急性或严重条件暗示的肌病及有因[[横纹肌溶解]]而导致二次[[急性肾衰竭]]倾向的病人应停止羟甲基戊二酰[[辅酶A]](HMG-CoA)[[还原酶抑制剂]]的治疗。3.[[眼科]]检查即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长[[晶状体混浊]]的[[发病率]]亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体[[晶状体]]无不良作用。4.孕妇用药孕妇用辛伐他汀的资料尚无。[[妊娠期]]妇女禁用辛伐他汀。因为[[动脉粥样硬化]]是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对治疗原发行[[高胆固醇血症]]的远期效果影响甚少。由于[[胆固醇]]及其[[生物合成]]途径的其它产物是[[胎儿]]发育的必要成份，包括[[类固醇]]和[[细胞膜]]的合成，而羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成，且还可以降低胆固醇生物合成通路的其他产物，所以孕妇服用辛伐他汀可能有损胎儿。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些[[怀孕]]可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害。5.哺乳妇女目前还不了解辛伐他汀及其[[代谢]]产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌且因本品潜在的[[副作用]]，服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。6.儿童用药儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童。7.老人用药在老年患者(大于65岁)应用辛伐他汀的对照[[临床试验]]中，其对于降低[[总胆固醇]]和[[低密度脂蛋白]](LDL)胆固醇的效果与其他人群的结果相同，而副作用和[[实验室检查]]异常的出现频率亦无明显增多。8.[[纯合子]]型[[家族性高胆固醇血症]]由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白(LDL)[[受体]]的完全缺乏，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。9.[[高甘油三酯血症]]辛伐他汀只有中等程度降低[[甘油三酯]]的效果，故不适合治疗以甘油三酯升高为主的异常情况(如I、IV及V型高脂[[血症]])。 
==辛伐他汀片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1 口服：如需要可掰开服用 （1） [[高胆固醇血症]]：一般始服剂量为每天10mg，晚间[[顿服]]。对于[[胆固醇]]水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当[[低密度脂蛋白胆固醇]]水平降至 75mg/dL(1.94mmol/L)或[[总胆固醇]]水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低[[辛伐他汀]]的服用剂量 （2） [[纯合子]][[家族性高胆固醇血症]]：根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人，建议辛伐他汀40mg/d晚间顿服，或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和晚间40mg三次服用。辛伐他汀应与其它降脂[[疗法]]联合应用(如[[低密度脂蛋白]]提取法)，当无法使用这些方法时，也可单独应用辛伐他汀 （3） [[冠心病]]：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量 （4）协同治疗：辛伐他汀单独应用或与[[胆酸]][[螯合剂]]协同应用时均有效。对于已同时服用[[免疫抑制剂]]类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg 2 [[肾功能不全]]：由于辛伐他汀由[[肾脏]][[排泄]]不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者([[肌酐清除率]]小于30ml/min)，如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑，并小心使用。
==辛伐他汀片药物相作用==
香豆类[[衍生物]]：于两个临床研究中，曾发现[[辛伐他汀]]能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。在成人早期应用抗[[血凝]]治疗及应用辛伐他汀前应时常检查[[凝血酶原时间]]，籍此确定凝血酶原时间是否有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，再推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用[[抗凝血剂]]的病人中，从未有报道辛伐他汀的治疗对[[出血]]或凝血酶原时间有影响。
==辛伐他汀片成分或处方==
本品主要成分是[[辛伐他汀]]，其[[化学]]名为：2,2-[[二甲基]][[丁酸]]-8-｛(4R，6R)-6-｛2-［(1S，2S，6R，8S，8R)-1，2，6，7，8，8-六氢-8-[[羟基]]-2，6-二甲基-1-萘基】乙基｝｝四氢-4-羟基-2H-[[吡喃]]-2-酮酯。
==辛伐他汀片药理作用==
本品为甲基羟戊二酰[[辅酶A]](HMG-COA)[[还原酶抑制剂]]，抑制内源性[[胆固醇]]的合成，为[[血脂]]调节剂。有降低[[高脂血症]]家[[兔血]]清、[[肝脏]]、[[主动脉]]中胆固醇([[TC]])的含量，降低[[极低密度脂蛋白]]胆固醇(VLDL-C)，[[低密度脂蛋白胆固醇]](LDL-C)水平的作用。 【吸收、分布、消除】[[辛伐他汀]]经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织，大部分辛伐他汀经肝组织吸收，主要作用在肝脏发挥，随后从[[胆汁]]中[[排泄]]。只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现，而其中95%可与[[血浆蛋白结合]]。
==辛伐他汀片贮藏方法==
遮光，密封保存。
==市场上的辛伐他汀片==
*'''苏之'''
**生产企业：[[成都华宇制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H19990002
**包装规格：5mg
*'''舒降之'''
**生产企业：[[杭州默沙东制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H10970385
**包装规格：10mg
*'''舒降之'''
**批准字号：国药准字J20040032
**包装规格：40mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[汕头金石制药总厂]]
**批准字号：国药准字H20057473
**包装规格：10mg
*'''京必舒新'''
**生产企业：[[浙江京新药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20000009
**包装规格：20mg
*'''舒降之'''
**生产企业：[[杭州默沙东制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H10970386
**包装规格：5mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[修正药业集团长春高新制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20083681
**包装规格：10mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[广东彼迪药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20066221
**包装规格：10mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[康普药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20093910
**包装规格：10mg
*'''利之舒'''
**生产企业：[[哈药集团三精制药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20010454
*'''舒降之'''
**生产企业：[[杭州默沙东制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H19990366
*'''忆辛'''
**生产企业：[[北京万生药业有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20030028
**包装规格：10mg
*'''征之'''
**生产企业：[[江苏联环药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20010054
**包装规格：10mg
*'''忆辛'''
**生产企业：[[北京万生药业有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20000488
**包装规格：5mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[上海信谊万象药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H19980054
**包装规格：10mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[宜昌长江药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20056876
**包装规格：20mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[江苏黄河药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20067793
**包装规格：10mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[浙江海正集团有限公司]]
**批准字号：国药准字H20010677
**包装规格：20MG
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[浙江海正药业股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20010676
**包装规格：10mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[海南海灵化学制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20056544
**包装规格：20mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[山东凤凰制药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20083823
**包装规格：10mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[海南海灵化学制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20056543
**包装规格：10mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[江苏方强制药厂有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20063015
**包装规格：10mg
*'''辛伐他汀片'''
**生产企业：[[山东凤凰制药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20083824
**包装规格：10mg
*'''舒降之'''
**生产企业：[[杭州默沙东制药有限公司]]
**批准字号：注册证J20090001
**包装规格：20mg。

==参看==
*[[治疗高血脂的药品列表]]
*[[治疗心肌病的药品列表]]
*[[治疗冠心病的药品列表]]

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辛伐他汀片 - 版本历史

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