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辛伐他汀分散片 - 版本历史
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'''辛伐他汀分散片'''（Simvastatin Dispersible Tablets），商品名'''辛可'''。1．[[高胆固醇血症]]饮食[[疗法]]及其他非药物治疗效果欠佳时，可应用[[辛伐他汀]]降低[[原发性]]高胆固醇血症患者的[[总胆固醇]]和[[低密度脂蛋白胆固醇]]。辛伐他汀同时可升高[[高密度脂蛋白胆固醇]]并因此降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇以及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。在合并患高胆固醇血症和[[高甘油三酯血症]]的病人，且高胆固醇血症为主要异常时，降低升高的[[胆固醇]]水平。2．[[冠心病]]、冠心病[[二级预防]]。对冠心病患者，辛伐他汀适用于：1）少死亡的危险性；2）少冠心病死亡及非致死性[[心肌梗塞]]的危险性；3）少[[心肌]][[血管]]再通手术（[[冠状动脉搭桥术]]及经皮气囊[[冠状动脉成形术]]）；4）缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。<br />
<br />
本药品被归类到[[治疗冠心病的药品列表|冠心病]]等药品分类。<br />
<br />
==辛伐他汀分散片的副作用（不良反应）==<br />
[[辛伐他汀]]一般[[耐受性]]良好，大部分[[副作用]]轻微且为一过性。在临床对照实验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的副作用而中途停药。在已有对照组的临床实验中不良反应（分为可能、可疑或肯定）与药物有关的发生率大于或等于1%的有[[腹痛]]、[[便秘]]、[[胃肠胀气]]，发生率在0.5％-0.9％的不良反应有[[疲乏]][[无力]]、[[头痛]]。发现的[[肌病]]报告很罕见。<br /> 下列不良反应的报告曾出现在无对照组[[临床试验]]或上市后的应用中：如[[恶心]]、[[腹泻]]、[[皮疹]]、[[消化不良]]、[[瘙痒]]、[[脱发]]、[[晕眩]]、[[肌肉]]痉挛、[[肌痛]]、[[胰腺炎]]、[[感觉异常]]、外周[[神经病]]变、[[呕吐]]和[[贫血]]、[[横纹肌溶解]]和[[肝炎]]／黄疽罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显[[过敏反应]][[综合症]]罕有报导：[[血管神经性水肿]]、[[狼疮]]样综合症、[[风湿性多发性肌痛]]、[[脉管炎]]、[[血小板减少症]]、嗜酸细胞减少症、[[关节炎]]、[[关节痛]]、[[荨麻疹]]、[[发烧]]、[[发热]]、潮红、[[呼吸困难]]，以及不适。<br /> [[实验室检查]]发现，[[血清]][[转氨酶]]显著和持续性升高的情况罕有报导。[[肝功能检查异常]]为轻微或一过性的。来源于[[骨骼肌]]部分的血清[[肌酸激酶]]([[CK]])升高的情况己有报告。<br />
==辛伐他汀分散片禁忌症==<br />
以下患者禁用：<br /> 1 对本品任何成分[[过敏]]者。<br /> 2 [[活动性肝炎]]或无法解释的持续[[血清]][[转氨酶升高]]者。<br /> 3 [[怀孕]]或[[哺乳期]]妇女。<br /> 4 与四氢[[萘酚]]类[[钙通道阻滞剂]]米贝地尔合用。<br />
==服用辛伐他汀分散片须注意的事项==<br />
1 病人接受[[辛伐他汀]]治疗以前应接受标准[[胆固醇]]饮食，并在治疗过程中继续使用。<br /> 2 [[肝脏]]反应<br /> 本药应慎用在大量饮酒和／或有[[肝病]]历史的病人。有活动性肝病或无法解释的[[氨基转移酶]]升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的[[血清]]氨基转移酶持续升高（超过正常值3倍以上）的现象。但停药后，则氨基转移酶可回复[[至治]]疗前水平，但无黄疽或其他有关的临床症状或[[体征]]，亦无[[过敏]]现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现，特别是氨基转移酶升高超过正常值3倍以上并保持持续，则应予停药。与其他降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者氨基转移酶中等程度升高（低于正常值3倍的情况）亦有报道。这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现，但一般为一过性且不伴随任何症状，所以不必停药。<br /> 3 [[肌肉]]反应<br /> 应用辛伐他汀治疗的患者普遍有[[肌酸激酶]]([[CK]])：（来自[[骨骼肌]]）轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。<br /> 对于有弥漫性的[[肌痛]]，肌软弱或／和显著的肌酸激酶(CK)升高（大于正常值十倍以上）的情况应考虑为[[肌病]]。因此应要求病人若发现有不可解释的肌痛，肌软弱或[[肌无力]]应立即告诉医生。若发现肌酸激酶(CK)显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。<br /> 对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因[[横纹肌溶解]]而导致二次[[急性肾衰竭]]倾向的病人应停止羟甲基戊二酰[[辅酶A]](HMG-CoA)[[还原酶抑制剂]]的治疗。<br /> 4 [[眼科]]检查<br /> 即使在没有任何药物治疗时，随着年龄增长[[晶状体混浊]]的[[发病率]]亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体[[晶状体]]无不良作用。<br /> 5 [[纯合子]]型[[家族性高胆固醇血症]]<br /> 由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者[[低密度脂蛋白]](LDL)[[受体]]的完全缺乏的缘故，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。<br /> 6 高甘油三酷[[血症]]<br /> 辛伐他汀只有中等程序降低[[甘油]]三醋的效果，而不适合治疗以甘油三酷升高为主的异常情况（如1, IV及V型高脂血症）。<br /> 7 对[[酒精]]饮用量过大和／或有既往肝脏病史的患者，应谨慎使用本品。<br />
==辛伐他汀分散片的用法用量==<br />
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。<br />
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接受本品的病人治疗以前应接受标准胆固醉饮食并在治疗过程中继续标准[[胆固醇]]饮食。<br /> 1 [[高胆固醇血症]]：一般始服剂量为每天10mg,晚间[[顿服]]对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg,若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg,晚间顿服。<br /> 2 当[[低密度脂蛋白胆固醇]]水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或[[总胆固醇]]水平降至140mg/dL(3.6mmo1/L)以下时，应减低[[辛伐他汀]]的服用剂量<br /> 少病：[[冠心病]]患者可以侮人晚上服用工Omg作为起始剂<br /> 3 协同治疗：辛伐他汀单独应用或与[[胆酸]]鳌合剂协同应用时均有效。对于已同时服用[[免疫抑制剂]]类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。<br /> 4 [[肾功能不全]]病人：由于辛伐他汀由[[肾脏]][[排泄]]不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者（肌配清除率&amp;lt;30m1/分），如使用剂量超过每天l0mg时应慎重考虑，并小心使用。<br />
==辛伐他汀分散片药物相作用==<br />
1 当[[辛伐他汀]]与其他在治疗剂量下对[[细胞色素]]P4503A4有明显抑制作用的药物（如：环孢霉素、米贝地尔、伊曲康哇、酮康哇、[[红霉素]]、[[克拉霉素]]和奈法哇酮）或[[纤维]]酸类[[衍生物]]或[[烟酸]]合用时，导致[[横纹肌溶解]]的危险性增高<br /> 2 本品与甲基羟戊二酰[[辅酶A]] (HMG-COA)[[还原酶抑制剂]]合并用药会增加[[肌病]]的发生率和严重程度，这些药物包括[[吉非贝齐]]和其他贝特类，以及降脂剂量的烟酸（大于等于1 g/d )。此外，[[血浆]]中高水平的甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂的活性增高也会增加肌病的危险。辛伐他汀和其他甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂由细胞色素P450的同功酶3A4所[[代谢]]。数种在治疗剂量对此[[代谢途径]]有明显抑制作用的药物能增高甲基羟戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂的血药水平，并因而增加肌病的危险。这些药物包括[[环孢菌素]]、四氢禁酚类、[[钙通道阻滞剂]]米贝地尔、伊曲康哩、酮康哇及其他抗真菌哇类、大环内酯类[[抗生素]]红霉素和克拉霉素，以及[[抗抑郁药]]奈法哇酮<br /> 3 香豆类衍生物：临床研究曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。故成人早期应用抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查[[凝血酶原时间]]，籍此确定凝血酶原时间没有显著改变。当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监察。如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。在未服用[[抗凝血剂]]的病人中，辛伐他汀治疗从未有报导对[[出血]]或凝血酶原时间有影响。<br />
==辛伐他汀分散片成分或处方==<br />
本品主要成份是[[辛伐他汀]]，其[[化学]]名为｛1S-［la，3a，7日，80(2S*, 4S*)8 a日］｝-1,2,3,7,8 a一六氢一3,7一二甲基一8-［2-（四氢一4一[[羟基]]一6一氧合一2H一[[吡喃]]一2一基）乙基1-1-萘基一2一二[[甲基丁酸]]酯。<br /> 其结构式为：分子式：C-H」：O,<br /> [[分子量]]：418．57<br />
==辛伐他汀分散片药理作用==<br />
本品为3-羟基一3一甲基一戊二酰一[[辅酶A]] (HMG-CoA）[[还原酶]]的[[抑制剂]]，抑制内源性[[胆固醇]]的合成，为降[[血脂]]药。<br /> [[辛伐他汀]]可降低正常的和升高的[[低密度脂蛋白胆固醇]](LDL-C)水平。[[低密度脂蛋白]](LDL)由[[极低密度脂蛋白]]（VLDL)生成，主要通过与LDL[[受体]]结合[[代谢]]。辛伐他汀降低LDL作用的机制在于降低VLDL胆固醇浓度和LDL受体的诱导作用，从而导致LDL-C的产生减少和／或[[分解代谢]]增加。[[载脂蛋白]]B（[[ApoB]]）在辛伐他汀治疗期间也有下降。因为每个LDL微粒包含一[[分子]]Apo B,而且在主要以LDL-C升高的病人（不伴随VLDL升高）体内仅发现很少的Apo B均提示辛伐他汀不仅通过降低LDL而降低胆固醇，而且减少外周的LDL微粒的浓度。另外，辛伐他汀可降低VLDL和[[甘油三酯]]（[[TG]]），并升高HDL-Co辛伐他汀对于[[脂蛋白]]、[[纤维蛋白原]]和[[冠心病]]的其他的[[生化]]指标的影响尚不明确。<br />
==辛伐他汀分散片贮藏方法==<br />
密闭，在阴凉处保存。有效期暂定2年。<br />
==市场上的辛伐他汀分散片==<br />
*'''辛可'''<br />
**生产企业：[[广州南新制药有限公司]]<br />
**批准字号：国药准字H20010748<br />
**包装规格：5mg<br />
<br />
==参看==<br />
*[[治疗冠心病的药品列表]]<br />
<br />
{{底部模板药品页面}}<br />
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