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贝达药业 - 版本历史
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|G1=Medicine<br />
|G2=LifeSciences<br />
}}<br />
{{Infobox company<br />
| name = 贝达药业<br />
| name_en = Betta Pharmaceuticals<br />
| logo = <br />
| type = [[上市公司]]<br />
| traded_as = 深交所：300558<br />
| industry = [[制药]] / [[生物技术]]<br />
| founded = 2003年<br />
| founder = [[丁列明]]、[[王印祥]]、张晓东<br />
| headquarters = {{CHN}} [[杭州]]余杭<br />
| key_people = 丁列明 (董事长)<br />
| products = [[埃克替尼]] (凯美纳)<br>[[恩沙替尼]] (贝美纳)<br>[[贝福替尼]] (赛美纳)<br />
| revenue = <br />
| website = [http://www.bettapharma.com/ www.bettapharma.com]<br />
}}<br />
<br />
'''贝达药业'''（{{lang-en|Betta Pharmaceuticals}}，{{szse|300558}}）是一家总部位于中国[[杭州]]的创新型制药公司。公司成立于2003年，以研发、生产和销售抗肿瘤药物为主。<br />
<br />
贝达药业在中国医药发展史上具有里程碑意义。其自主研发的第一个产品'''[[埃克替尼]]'''（Icotinib）是中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药，打破了进口药在肺癌治疗领域的长期垄断，被誉为中国创新药的“破冰者”<ref>人民日报. 贝达药业：打破垄断，做中国老百姓吃得起的抗癌药. 2017.</ref>。<br />
<br />
[Image of EGFR signaling pathway targeted by Icotinib]<br />
<br />
== 历史沿革 ==<br />
* '''2003年'''：由海归博士团队**[[丁列明]]**、**[[王印祥]]**（现加科思药业董事长）和张晓东在杭州共同创办。<br />
* '''2011年'''：历经近十年的研发，首个核心产品**盐酸埃克替尼**（商品名：凯美纳）获得中国CFDA批准上市。<br />
* '''2015年'''：“埃克替尼”项目获得**国家科学技术进步奖一等奖**，这是中国化学制药行业首次获此殊荣。<br />
* '''2016年'''：在[[深圳证券交易所]]创业板挂牌上市（股票代码：300558）。<br />
* '''2020年'''：第二个自主研发的一类新药**恩沙替尼**获批上市。<br />
<br />
== 核心产品管线 ==<br />
贝达药业的管线主要集中在**[[非小细胞肺癌]]**（NSCLC）的精准治疗领域，特别是针对[[EGFR]]和[[ALK]]突变。<br />
<br />
=== 1. 盐酸埃克替尼 (Icotinib) ===<br />
* '''商品名'''：凯美纳<br />
* '''靶点'''：第一代 [[EGFR]] 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。<br />
* '''地位'''：这是公司的“现金牛”产品。它主要与阿斯利康的[[吉非替尼]]（易瑞沙）和罗氏的[[厄洛替尼]]（特罗凯）竞争。临床数据显示，其疗效与进口药相当，但副作用更低，且价格更具优势。<br />
<br />
=== 2. 盐酸恩沙替尼 (Ensartinib) ===<br />
* '''商品名'''：贝美纳<br />
* '''靶点'''：[[ALK]]（间变性淋巴瘤激酶）抑制剂。<br />
* '''特点'''：用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。它是中国第一个国产ALK抑制剂，对克唑替尼耐药的患者依然有效。<br />
<br />
=== 3. 甲磺酸贝福替尼 (Befotertinib) ===<br />
* '''商品名'''：赛美纳<br />
* '''靶点'''：第三代 EGFR-TKI。<br />
* '''特点'''：针对EGFR T790M耐药突变，直接对标阿斯利康的[[奥希替尼]]（泰瑞沙）。<br />
<br />
== 关键人物 ==<br />
* '''[[丁列明]]''' 博士：董事长兼CEO，病理学博士，第十三届全国人大代表，公司目前的掌舵人。<br />
* '''[[王印祥]]''' 博士：联合创始人、前总裁兼首席科学家。他主导了埃克替尼的化学合成与早期研发。2017年离职后创立了[[加科思药业]]。<br />
<br />
== 参考文献 ==<br />
<div class="references-small"><br />
<ref>贝达药业股份有限公司. 2023年年度报告. 巨潮资讯网, 2024.</ref><br />
<ref>Sun Y, et al. Phase III trial of icotinib versus gefitinib in lung cancer. Lancet Oncology, 2013.</ref><br />
<ref>Yang Y, et al. Efficacy and Safety of Ensartinib in ALK-Positive NSCLC. JAMA Oncology, 2021.</ref><br />
</div><br />
{{Reflist}}<br />
<br />
[[Category:中国制药公司]]<br />
[[Category:深圳证券交易所上市公司]]<br />
[[Category:杭州公司]]<br />
[[Category:2003年成立的公司]]</div>
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