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2014-01-26T10:29:39Z

以“西布曲明(Sibutramine)是美国食品药品管理局（FDA）只批准了两种药物可长期用于肥胖症的治疗，sibutramine便为其中之一...”为内容创建页面

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[[西布曲明]](Sibutramine)是[[美国食品药品管理局]]（FDA）只批准了两种药物可长期用于[[肥胖症]]的治疗，sibutramine便为其中之一。　

2005年，欧盟将“[[诺美婷]]”纳入“警告类药物”，称其可能引发[[中风]]等各种风险。2007年，日本厚生省提醒公众，慎用含有[[盐酸西布曲明]]成分的减肥产品。

2010年1月，[[欧盟人用医药产品委员会]](CHMP)称西布曲明可能增加服用者患[[心脏病]]及中风几率，暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局(TGA)随后要求生产厂商修改产品说明书，警示用药风险。10月8日，美国FDA发文，责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示，雅培正在该国召回“诺美婷”。
　
==药物说明书==
{{百科小图片|bk60m.jpg|结构}}药物名称： [[盐酸西布曲明]]

药物别名： [[曲美]]、奥丽娜、[[诺美]]亭 Aolina、Reductil

英文名称： SibutramineHydrochloride

分子式： C17H29NOCL2

分子量： 334.33

药物说明： 10mg：[[胶囊剂]]，内容物为白色或类白色粉末。片剂：10mg/片。

功用作用： [[减肥]]药。饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2（有其它危险因素如[[高血压]]、[[糖尿病]]、[[血脂]]异常等）的肥胖症患者。

用法用量：体重指数（BMI）计算：体重（kg）除以身高（米）的平方值（kg/m2）。推荐起始剂量为每天服药一次，每次mg，可于早晨单独服用或与食物同服。如[[体重减轻]]不足，4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量，可降至5mg。应根据患者的[[血压]]、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。　　
==用途与[[副作用]]==

===西布曲明===
一种中枢神经[[抑制剂]]，具有[[兴奋]]、抑食等作用，它有可能引起[[血压升高]]、心率加快、[[厌食]]、[[失眠]]、[[肝功能异常]]等危害严重的副作用。由于西布曲明、[[芬氟拉明]]等药物价格低廉，且确有一定的抑食减肥功效，屡被一些不法商家巧妙加入减肥食品中牟取暴利。据介绍，西布曲明在德国、美国、意大利等地导致数十人死亡而被许多国家禁止使用。专家提醒消费者，在不知情的情况下服用了含有该成分的减肥[[保健食品]]，有可能产生严重的后果。(一些食用者还出现了一些副作用，西布曲名还会使[[内分泌失调]]，对[[皮肤]]有很强的副作用，出现例如“上火”的[[症状]]！请食用者注意！)　　
===为什么会有禁药？===
因为这些东西很多都被大范围使用过，传播过，也就是说曾经合法过，被批准过，被成千上万的人吃进肚子里，然后显现出它可怕的一面！如果不相信，请在BAIDU输入芬氟拉明，找一下曾经有多少国家，多少人使用它！被禁前它还是中国许多正规医院减肥科开的药物！　　
===禁药反应===
因为价格低廉，被不法商贩添入减肥[[保健品]]中，市面上销售的98%的减肥产品中均添入了这种违禁成分，服用后如果大家的反应符合其中的大多数，那么吃的东西有可能是添加了禁药成分（夹注：同时出现2，3，5，7的，可能是添加了盐酸西布曲明）：

1.一星期内减重超过4斤的药物——单吃，不包括同时做运动、节食以及其他减肥措施；

2.[[口干]]

3.[[尿频]]

3.心跳过速

4.持续性[[体温]]较高

5.频繁失眠

6.[[口臭]]

7.[[便秘]]

8.头痛或[[头晕]]

9.精神恍惚　　
==注意事项==
禁忌用于接受[[单胺氧化酶抑制剂]]（MAOI）治疗的病人。　禁忌用于对本品成分过敏的病人。

禁忌用于[[神经性厌食症]]病人。

禁忌用于接受其它中枢性食欲抑制药的患者。

肥胶症的治疗应以饮食控制和运动为基础。

器质性[[肥胖]]（如没有治疗的[[甲状腺]]功能低下）者应排除在应用本品范围之外。

在接受本品治疗前应检查血压和脉搏，且在用药期间应定期进行监测。

对于那些使用本品时血压和脉搏持续啬的闰人应考虑减量或停药。

对于有[[高血压病]]史的病人应谨慎使用，血压不能控制或控制不好的高血压病人应禁止使用。

由于本品可能引起心率加快和/或血压升高。因此，某些能引起[[神经末梢]]释放5-[[羟色胺]]的中枢性减肥药与[[心脏]]瓣膜功能不全有关。

关于心脏瓣膜[[疾病]]发生的可能性国外进行了2项研究：在一项研究中210名病人（平均年龄54岁）使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察，这些病人在长达2周到16个月期间每天服用15mg盐酸西布曲明或[[安慰剂]]，且没有[[心瓣膜病]]的病史，结果盐酸西布曲明组[[心脏瓣膜病]]发生率为3/132（2.3%），3个病例均为轻度的[[主动脉瓣]]功能不全，安慰剂组的发生率为2/77（2.6%），一例为轻度的主动脉瓣功能不全，一例为严重的主动脉瓣功能不全。

在另一项研究中使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察，25例病人在3个月内每天使用5～30mg盐酸西布曲明，结果未观察到心脏瓣膜病变。

某些可引起神经末梢释放5-羟色胺的中枢性减肥药能诱发[[肺动脉高压]]（PPH），一种罕见的但可致命的疾病。

在本品上市前的临床研究中并没有发现类似病例，但因这种疾病在人群中的出现率很低，现还不能肯定本品是否会引起这种疾病。

严重[[肝肾]]功能不全的病人不应服用本品。

由于体重减轻可增加和加重胆结石的形成，故患胆结石的病人应慎用本品。

由于本品可引起[[瞳孔]]扩大，所以庆慎用于[[闭角型青光眼]]的病人。

有[[癫痫]]病史的病人慎用。

对于有癫痫发作的病人应停止使用。

虽然盐酸西布曲明在健康志愿者中并不影响精神运动和思维行为，但任何作用于[[中枢神经系统]]的药物均有可能影响判断、思维或运动技能。

[[动物试验]]观察到盐酸西布曲明有[[致畸胎作用]]，未观察到有致癌，[[致突变作用]]，建议[[妊娠]]、准备妊娠及[[哺乳期]]妇女不服用本品。

由于低于16岁的儿童使用盐酸西布曲明的安全性和有效性尚未确定，故不推荐16岁以下的儿童使用本品。

由于老年人心、肾、[[肝功能]]减低或合并其它疾病治疗方案可能性增加，因此对于老年人的剂量选择应小心。

[[分类:药品]][[分类:减肥]]

西布曲明 - 版本历史

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