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西妥昔单抗注射液 - 版本历史
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<p>以“{{头部模板-药品}} '''西妥昔单抗注射液'''（Cetuximab Solution for Infusion），商品名'''爱必妥'''。本品单用或与<a href="/%E4%BC%8A%E7%AB%8B%E6%9B%BF%E5%BA%B7" title="伊立替康">伊立替康</a>(irinoteca...”为内容创建页面</p>
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'''西妥昔单抗注射液'''（Cetuximab Solution for Infusion），商品名'''爱必妥'''。本品单用或与[[伊立替康]](irinotecan)联用于[[表皮生长因子]]（EGF）[[受体]]过度表达的，对以伊立替康为基础的[[化疗]]方案[[耐药]]的转移性[[直肠癌]]的治疗。<br />
<br />
本药品被归类到[[抗肿瘤药品列表|抗肿瘤药]]等药品分类。<br />
<br />
==西妥昔单抗注射液的副作用（不良反应）==<br />
本品[[耐受性]]好，[[不良反应]]大多可耐受，最常见的是[[痤疮样皮疹]]、[[疲劳]]、[[腹泻]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹痛]]、[[发热]]和[[便秘]]等。其他不良反应还有[[白细胞计数]]下降、[[呼吸困难]]等。[[皮肤]][[毒性反应]](痤疮样皮疹、[[皮肤干燥]]、[[裂伤]]和[[感染]]等)多数可自然消失。少数患者可能发生严重过敏反应、[[输液反应]]、[[败血症]]、肺间质[[疾病]]、[[肾衰]]、[[肺栓塞]]和[[脱水]]等。在接受本品单药治疗和本品与[[伊立替康]]联合治疗的患者中，分别为5%和10%的患者因不良反应退出。<br />
==服用西妥昔单抗注射液须注意的事项==<br />
使用本品前应进行[[过敏试验]]，[[静脉注射]]本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。本品常可引起不同程度的[[皮肤]]毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤[[毒性反应]]者，应酌情减量。研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25％，但疗效和安全性相近，无需根据性别调整剂量。因本品能透过[[胎盘屏障]]，可能会损害[[胎儿]]或影响妇性的生育能力，故孕妇及未采取[[避孕]]措施的育龄妇女慎用。因本品可通过乳汁分泌，故[[哺乳期]]妇女慎用。在本品对儿童患者的安全性尚未得到确认前，儿童禁用。严重的[[输液反应]]发生率为3%，致死率低于0.1％。其中90%发生于第1次使用时，以突发性[[气道]]梗阻、[[荨麻疹]]和[[低血压]]为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时，可减慢[[输液]]速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，静脉注射[[肾上腺素]]、[[糖皮质激素]]、抗组胺药物并给予[[支气管扩张]]剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用本品。此外，在使用本品期间如发生急性发作的肺部[[症状]]，应立即停用，查明原因，若确系肺间质[[疾病]]，则禁用并进行相应的治疗。<br />
==西妥昔单抗注射液的用法用量==<br />
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。<br />
<br />
建议在经验丰富的实验室按照验证后的方法检测EGFR;西妥昔单[[单抗]]必须在有使用[[抗癌药物]]经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后一小时内，必须密切监察患者的状况，并必须配备[[复苏]]设备。首次注滴本品之前，患者必须接受抗组胺药物治疗，建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。本品每周给药一次。初始计量为400mg/m2体表面积，其后每周250mg/m2体表面积。初次给药时，建议滴注时间为120分钟，随后每周给药的滴注时间为60分钟，最大滴注速率不得超过5ml/min。<br />
==西妥昔单抗注射液成分或处方==<br />
本品每50ml溶液含： [[活性成分]]：[[西妥昔单抗]] 100mg 其他成分：[[磷酸二氢钠]]20mg；[[磷酸氢二钠]]66mg；[[氯化钠]]424mg；[[注射用水]]加至50ml。<br />
==西妥昔单抗注射液药理作用==<br />
本品可与表达于正常[[细胞]]和多种[[癌细胞]]表面的EGF[[受体]]特异性结合，并竞争性阻断EGF和其他[[配体]]，如α[[转化生长因子]](TGF-α)的结合。本品是针对EGF受体的[[IgG]]1[[单克隆抗体]]，两者特异性结合后，通过对与EGF受体结合的[[酪氨酸]][[激酶]](TK)的抑制作用，阻断细胞内信号[[转导]]途径，从而抑制癌细胞的[[增殖]]，诱导癌细胞的[[凋亡]]，减少[[基质]]金属[[蛋白酶]]和[[血管]]内皮生长因子的产生。<br />
==西妥昔单抗注射液贮藏方法==<br />
2～8℃下可保存12小时以上，20～25℃下可保存8小时以上。<br />
==市场上的西妥昔单抗注射液==<br />
*'''爱必妥'''<br />
**生产企业：[[德国霍克大药厂]]<br />
**批准字号：注册证号S20050095<br />
**包装规格：每50ml含有本品100mg<br />
*'''爱必妥'''<br />
**生产企业：[[Merck KGaA]]<br />
**批准字号：S20050095<br />
**包装规格：50ml:100mg<br />
<br />
==参看==<br />
*[[抗肿瘤药品列表]]<br />
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{{底部模板药品页面}}<br />
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