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以“{{头部模板-药品}} '''西妥昔单抗'''（Cetuximab Solution for Infusion），商品名'''爱必妥'''。本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用...”为内容创建页面

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'''西妥昔单抗'''（Cetuximab Solution for Infusion），商品名'''爱必妥'''。本品单用或与[[伊立替康]](irinotecan)联用于[[表皮生长因子]]（EGF）[[受体]]过度表达的，对以伊立替康为基础的[[化疗]]方案[[耐药]]的转移性[[直肠癌]]的治疗。

本药品被归类到[[抗肿瘤药品列表|抗肿瘤药]]等药品分类。

==西妥昔单抗的副作用（不良反应）==
本品[[耐受性]]好，不良反应大多可耐受，最常见的是[[痤疮样皮疹]]、[[疲劳]]、[[腹泻]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹痛]]、[[发热]]和[[便秘]]等。其他不良反应还有[[白细胞计数]]下降、[[呼吸困难]]等。[[皮肤]][[毒性反应]](痤疮样皮疹、[[皮肤干燥]]、[[裂伤]]和[[感染]]等)多数可自然消失。少数患者可能发生严重过敏反应、[[输液反应]]、[[败血症]]、肺间质疾病、[[肾衰]]、[[肺栓塞]]和[[脱水]]等。在接受本品单药治疗和本品与[[伊立替康]]联合治疗的患者中，分别为5%和10%的患者因不良反应退出。
==服用西妥昔单抗须注意的事项==
本品常可引起不同程度的[[皮肤]][[毒性反应]]，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25％，但疗效和安全性相近，无需根据性别调整剂量。因本品能透过[[胎盘屏障]]，可能会损害[[胎儿]]或影响妇性的生育能力，故孕妇及未采取[[避孕]]措施的育龄妇女慎用。因本品可通过乳汁分泌，故[[哺乳期]]妇女慎用。在本品对儿童患者的安全性尚未得到确认前，儿童禁用。严重的[[输液反应]]发生率为3%，致死率低于0.1％。其中90%发生于第1次使用时，以突发性[[气道]]梗阻、[[荨麻疹]]和[[低血压]]为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段，故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时，可减慢[[输液]]速度或服用抗组胺药物，若发生严重的输液反应需立即停止输液，[[静脉注射]][[肾上腺素]]、[[糖皮质激素]]、抗组胺药物并给予[[支气管扩张]]剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用本品。此外，在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状，应立即停用，查明原因，若确系肺间质疾病，则禁用并进行相应的治疗。
==西妥昔单抗的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。建议在经验丰富的实验室按照验证后的方法检测EGFR；西妥昔单[[单抗]]必须在有使用[[抗癌药物]]经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药结束后一小时内，必须密切监察患者的状况，并必须配备[[复苏]]设备。首次注滴本品之前，患者必须接受抗组胺药物治疗，建议在随后每次使用本品之前都对患者进行这种治疗。本品每周给药一次。初始计量为400mg/m2体表面积，其后每周250mg/m2体表面积。初次给药时，建议滴注时间为120分钟，随后每周给药的滴注时间为60分钟，最大滴注速率不得超过5ml/min。
==西妥昔单抗成分或处方==
本品每50ml溶液含： [[活性成分]]：[[西妥昔单抗]] 100mg 其他成分：[[磷酸二氢钠]]20mg；[[磷酸氢二钠]]66mg；[[氯化钠]]424mg；[[注射用水]]加至50ml。
==西妥昔单抗药理作用==
本品可与表达于正常[[细胞]]和多种[[癌细胞]]表面的EGF[[受体]]特异性结合，并竞争性阻断EGF和其他[[配体]]，如α[[转化生长因子]](TGF-α)的结合。本品是针对EGF受体的[[IgG]]1[[单克隆抗体]]，两者特异性结合后，通过对与EGF受体结合的[[酪氨酸]][[激酶]](TK)的抑制作用，阻断细胞内信号[[转导]]途径，从而抑制癌细胞的[[增殖]]，诱导癌细胞的[[凋亡]]，减少[[基质]]金属[[蛋白酶]]和[[血管]]内皮生长因子的产生。本品单剂治疗或与[[化疗]]、[[放疗]]联合治疗时的[[药动学]]呈非线性特征。当剂量从20mg/m2增加到400mg/m2时，[[药时曲线]]下面积(AUC)的增加程度超过剂量的增长倍数。当剂量从20mg/m2增加到200mg/m2时，清除率(Cl)从0.08L/(m2.h)下降至0.02L/(m2.h)，当剂量&gt;200mg/m2时，Cl不变。[[表观分布容积]](Vd)与剂量无关，接近2～3L/m2。本品400mg/m2滴注2小时后，平均最大[[血药浓度]](Cmax)为184μg/ml(92～327μg/ml)，平均[[消除半衰期]](t1/2)为97小时(41～213小时)。按250mg/m2滴注1小时后，平均Cmax为140μg/ml(120～170μg/ml)。在推荐剂量下(初始400mg/m2，以后一周250mg/m2)到第3周时，本品达到[[稳态]]血药浓度，峰值、谷值波动范围分别为168～235和41～85μg/ml。平均t1/2为114小时(75～188小时)。
==西妥昔单抗贮藏方法==
2～8℃下可保存12小时以上，20～25℃下可保存8小时以上。
==市场上的西妥昔单抗==
*'''爱必妥'''
**生产企业：[[南京医药股份有限公司]]
**批准字号：Z36021817
**包装规格：每50ml含有本品100mg

==参看==
*[[抗肿瘤药品列表]]

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西妥昔单抗 - 版本历史

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