https://www.yiliao.com/index.php?action=history&feed=atom&title=%E8%8D%AF%E5%85%B8 2026-04-21T11:08:17Z 本wiki的该页面的版本历史 MediaWiki 1.35.1 https://www.yiliao.com/index.php?title=%E8%8D%AF%E5%85%B8&diff=142330&oldid=prev 2014-02-05T09:44:47Z

<p>以“&#039;&#039;&#039;药典&#039;&#039;&#039;(pharmacopeia)，记载药品标准的法典，一般由国家<a href="/%E5%8D%AB%E7%94%9F%E8%A1%8C%E6%94%BF%E9%83%A8%E9%97%A8" title="卫生行政部门">卫生行政部门</a>主持编纂、颁布实施，国际性<a href="/%E8%8D%AF%E5%85%B8" title="药典">药典</a>则由公认的国...”为内容创建页面</p> <p><b>新页面</b></p><div>'''药典'''(pharmacopeia)，记载药品标准的法典，一般由国家[[卫生行政部门]]主持编纂、颁布实施，国际性[[药典]]则由公认的国际组织或有关国家协商编订。制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障[[用药安全]]有效、维护人民健康起着十分重要的作用。药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。<br /> <br /> 药品质量的内涵包括三方面：真伪、纯度、品质优良度。三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。因此，药品标准一般包括以下内容：法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量（[[效价]]或活性）测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。<br /> <br /> 药典是从[[本草学]]、药物学以及处方集的编著演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。中国最早的药物典籍，比较公认的是公元 659年唐代李、[[苏敬]]等22人奉命编纂的《[[新修本草]]》。全书54卷，收载药物844种，堪称世界上最早的一部法定药典。<br /> <br /> 15世纪印刷术的进步促进了欧洲近代药典编纂的发展。许多国家都相继制订各自的药典。1498年由佛罗伦萨学院出版的《佛罗伦萨处方集》，一般视为欧洲第一部法定药典。其后有不少城市纷纷编订具有法律约束性的药典。其中纽伦堡的瓦莱利乌斯医生编著的《药方书》赢得了很高的声誉，被纽伦堡当局承认，被定为第一本《纽伦堡药典》于1546年出版。在《纽伦堡药典》的影响下，在奥格斯堡、安特卫普、里昂、巴塞尔、巴伦西亚、科隆、巴黎和阿姆斯特丹等地也相继有药典问世。这一进展标志着欧洲各地区性药典向法定性国家药典转化的新阶段。<br /> <br /> 到20世纪90年代初，世界上至少已有38个国家编订了国家药典。另外，尚有区域性药典3种及[[世界卫生组织]]([[WHO]])编订的《国际药典》。下面简介几部著名药典。<br /> <br /> ==中国药典(Ch.P)==<br /> <br /> 始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、1963、1977、1985、1990年版共 5个版次。1990年版《中国药典》共收载各类药品1751种，其中传统药（[[中药]]）为784种；现代药（[[西药]]）为 967种。《中国药典》的特色之一即在于它继承发扬了传统医药学的成果，并实现了[[中西医]]药学的结合。<br /> <br /> 台湾于1949年和1980年也先后出版了《中华药典》第二版和第三版。《中华药典》第三版收载各类药品746种。<br /> <br /> ==英国药典(BP)==<br /> <br /> 自1864年第一版起，已出至第14版。现行版为1988年版。该药典从1980年版起改为两卷本。第一卷收载绪论，通则和[[原料药]]品以及红外对照图谱等；第二卷收载各类药品制剂、[[血液制品]]、[[免疫]]制品、[[放射性药品]]、手术用品以及附录和索引等。1988年版收载各类药品2100种，其中有495种为《欧洲药典》已收载的品种。<br /> <br /> ==[[美国药典]](USP)==<br /> <br /> 创始于1820年，迄今已出至第22版。现行版为1990年版。该药典自1980年版起与《国家药方集》(NF)合并。USP收载原料药品及其制剂，而NF收载各类辅料和一些[[非处方药]]。根据美国药典委员会1975年第3号决议，凡已被批准投放市场的药物均应载入药典。现行版《美国药典》 (USP XXII-NF XVIII)收载各类药品3204种，是目前世界上规模最大的一部药典。<br /> <br /> ==日本藥局方(JP)==<br /> <br /> 自1886年初版迄今已颁至第12版。现行版为1991年颁发的第12改正版。该版药典收载药品1221种，其中166为生药，是除《中国药典》之外收载各类生药品种较多的药典之一。<br /> <br /> ==国际药典(Ph.Int)==<br /> <br /> 由联合国世界卫生组织主持编订。第一版于1951和1955年分两卷用英、法、西班牙文出版。第二版于1967年用英、法、俄、西班牙文出版。现行版为第三版，于1979、1981、1988年分3卷出版，第1卷收载42项分析测试方法，第2、3两卷共收载药品383种。<br /> <br /> ==欧洲药典 (Ph.Eur)==<br /> <br /> 1963年欧洲共同体各国共同商定编订《欧洲药典》，于1969年开始出第一版，分3卷陆续出版发行，其法文版和英文版为法定版本。1980年开始出第二版，并陆续分期出版，截止1990年6月已分期出至第14分册。该版药典共收载药品704种。</div>

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