英夫利昔单抗 - 版本历史

2025年12月19日 (五) 22:36 77921020

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==英夫利昔单抗==
'''英夫利昔单抗''' (Infliximab)，商品名'''类克''' (Remicade)，是一种人鼠嵌合的单克隆抗体，特异性阻断肿瘤坏死因子-α ([[TNF-α]])。

虽然它最初被批准用于治疗类风湿关节炎和克罗恩病，但在肿瘤免疫治疗领域，它是处理'''激素抵抗型'''（Steroid-Refractory）[[免疫相关不良反应]] (irAEs) 的首选挽救药物，尤其是在[[免疫性肠炎]]的管理中具有决定性作用。
==作用机制==
TNF-α 是体内关键的促炎细胞因子，在免疫介导的组织损伤中扮演“指挥官”角色。
*'''阻断炎症级联'''：英夫利昔单抗能与可溶性和跨膜形式的 TNF-α 高亲和力结合，阻断其与受体结合，从而迅速“熄灭”由 T 细胞过度活化引起的炎症风暴。
*'''起效迅速'''：与激素需要数天起效不同，英夫利昔单抗通常在输注后 '''24 小时内''' 即可显著缓解症状。
==在 irAEs 管理中的应用==
根据 NCCN 和 ASCO 指南，当高剂量[[糖皮质激素]]治疗 '''48-72 小时''' 无效（即[[激素抵抗]]）时，应立即启动英夫利昔单抗治疗。<ref name="NCCN_2024">NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Management of Immunotherapy-Related Toxicities. Version 1.2024.</ref>
{| class="wikitable"
|+英夫利昔单抗在 irAEs 中的应用指征
|-
!适应症!!推荐等级!!给药方案!!备注
|-
|'''[[免疫性肠炎]]'''||'''首选 (1类推荐)'''||5 mg/kg，静脉输注。
若症状未完全缓解，可于第2周再次给药。
|激素抵抗型肠炎的“金标准”挽救方案。
临床反应率 >80%。
|-
|'''免疫性关节炎'''||常用||5 mg/kg。||对严重的多关节炎效果显著。
|-
|'''[[免疫性肺炎]]'''||可选||5 mg/kg。||通常作为[[麦考酚酯]] (MMF) 之后的选择，或用于重症病例。
|-
|'''[[免疫性肝炎]]'''||'''不推荐'''||N/A||'''警示'''：英夫利昔本身具有潜在肝毒性，肝炎首选[[麦考酚酯]]。
|}
==安全性与重要禁忌==
作为强效免疫抑制剂，英夫利昔单抗的使用是一把“双刃剑”，必须严格把握禁忌症。
===1. 绝对禁忌===
*'''[[消化道穿孔]]'''：若患者已发生穿孔或有明显腹膜炎体征，'''绝对禁用'''。因为抑制 TNF-α 会削弱机体对腹腔感染的防御，导致感染扩散致死。
*'''严重活动性感染'''：如败血症、脓毒血症、活动性[[结核]]。
*'''中重度心力衰竭''' (NYHA III/IV级)：可加重心衰。
===2. 用药前筛查===
*'''乙肝/丙肝筛查'''：可能导致病毒再激活。
*'''结核 (TB) 筛查'''：TNF-α 抑制剂是导致结核潜伏感染复活的高危因素。
==药物经济学：生物类似药==
随着原研药专利到期，目前已有多种英夫利昔单抗的'''[[生物类似药]]''' (Biosimilars) 上市（如泰欣生等）。
*'''地位'''：临床研究证实，生物类似药在疗效和安全性上与原研药（类克）高度相似。
*'''优势'''：价格显著降低，提高了药物在 irAEs 挽救治疗中的可及性。
==参看==
*[[免疫相关不良反应]]
*[[免疫性肠炎]]
*[[激素抵抗]]
*[[消化道穿孔]] - ''关键禁忌症''
*[[麦考酚酯]] - ''另一种常用的二线免疫抑制剂''
*[[TNF-α]]
==参考文献==
<references />
*Wang Y, et al. Corticosteroids plus Infliximab vs Corticosteroids Alone for Immune Checkpoint Inhibitor-Mediated Colitis. ''JAMA Oncol''. 2020.
*Dougan M, et al. Immune checkpoint inhibitor-mediated colitis. ''Lancet Oncol''. 2021.

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 ! 适应症 !! 推荐等级 !! 给药方案 !! 备注
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-| '''[[免疫性肠炎]]''' || '''首选 (1类推荐)''' || 5 mg/kg，静脉输注。<br>若症状未完全缓解，可于第2周再次给药。 || 激素抵抗型肠炎的“金标准”挽救方案。<br>临床反应率 >80%。<ref name="Wang_JAMA">Wang Y, et al. Corticosteroids plus Infliximab vs Corticosteroids Alone for Immune Checkpoint Inhibitor-Mediated Colitis. ''JAMA Oncol''. 2020;6(8):1230-1234.</ref>
+| '''[[免疫性肠炎]]''' || '''首选 (1类推荐)''' || 5 mg/kg，静脉输注。<br>若症状未完全缓解，可于第2周再次给药。 || 激素抵抗型肠炎的“金标准”挽救方案。<br>一项 JAMA Oncology 的研究显示，早期联用英夫利昔单抗的临床结局优于单用激素。<ref name="Wang_JAMA">Wang Y, et al. Corticosteroids plus Infliximab vs Corticosteroids Alone for Immune Checkpoint Inhibitor-Mediated Colitis. ''JAMA Oncol''. 2020;6(8):1230-1234.</ref>
 |-
 | '''免疫性关节炎''' || 常用 || 5 mg/kg。 || 对严重的多关节炎效果显著。
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 == 参考文献 ==
-; 权威临床指南
+<references />
 [[Category:免疫抑制剂]]
 [[Category:单克隆抗体]]
 [[Category:药物治疗]]

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 '''英夫利昔单抗''' (Infliximab)，商品名'''类克''' (Remicade)，是一种人鼠嵌合的单克隆抗体，特异性阻断肿瘤坏死因子-α ([[TNF-α]])。
-虽然它最初被批准用于治疗类风湿关节炎和克罗恩病，但在肿瘤免疫治疗领域，它是处理'''激素抵抗型'''（Steroid-Refractory）[[免疫相关不良反应]] (irAEs) 的首选挽救药物，尤其是在[[免疫性肠炎]]的管理中具有决定性作用。
+虽然它最初被批准用于治疗类风湿关节炎和克罗恩病，但在肿瘤免疫治疗领域，它是处理'''激素抵抗型'''（Steroid-Refractory）[[免疫相关不良反应]] (irAEs) 的首选挽救药物，尤其是在[[免疫性肠炎]]的管理中具有决定性作用。<ref name="ESMO_2022">Haanen J, et al. Management of toxicities from immunotherapy: ESMO Clinical Practice Guidelines. ''Ann Oncol''. 2022;33(12):1217-1238.</ref>
 ==作用机制==
 TNF-α 是体内关键的促炎细胞因子，在免疫介导的组织损伤中扮演“指挥官”角色。
-*'''阻断炎症级联'''：英夫利昔单抗能与可溶性和跨膜形式的 TNF-α 高亲和力结合，阻断其与受体结合，从而迅速“熄灭”由 T 细胞过度活化引起的炎症风暴。
+* '''阻断炎症级联'''：英夫利昔单抗能与可溶性和跨膜形式的 TNF-α 高亲和力结合，阻断其与受体结合，从而迅速“熄灭”由 T 细胞过度活化引起的炎症风暴。
-*'''起效迅速'''：与激素需要数天起效不同，英夫利昔单抗通常在输注后 '''24 小时内''' 即可显著缓解症状。
+* '''起效迅速'''：与激素需要数天起效不同，英夫利昔单抗通常在输注后 '''24 小时内''' 即可显著缓解症状。
 ==在 irAEs 管理中的应用==
 根据 NCCN 和 ASCO 指南，当高剂量[[糖皮质激素]]治疗 '''48-72 小时''' 无效（即[[激素抵抗]]）时，应立即启动英夫利昔单抗治疗。<ref name="NCCN_2024">NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Management of Immunotherapy-Related Toxicities. Version 1.2024.</ref>
 {| class="wikitable"
-|+英夫利昔单抗在 irAEs 中的应用指征
+|+ 英夫利昔单抗在 irAEs 中的应用指征
 |-
-!适应症!!推荐等级!!给药方案!!备注
+! 适应症 !! 推荐等级 !! 给药方案 !! 备注
 |-
-|'''[[免疫性肠炎]]'''||'''首选 (1类推荐)'''||5 mg/kg，静脉输注。
+| '''[[免疫性肠炎]]''' || '''首选 (1类推荐)''' || 5 mg/kg，静脉输注。<br>若症状未完全缓解，可于第2周再次给药。 || 激素抵抗型肠炎的“金标准”挽救方案。<br>临床反应率 >80%。<ref name="Wang_JAMA">Wang Y, et al. Corticosteroids plus Infliximab vs Corticosteroids Alone for Immune Checkpoint Inhibitor-Mediated Colitis. ''JAMA Oncol''. 2020;6(8):1230-1234.</ref>
 |-
-|'''免疫性关节炎'''||常用||5 mg/kg。||对严重的多关节炎效果显著。
+| '''免疫性关节炎''' || 常用 || 5 mg/kg。 || 对严重的多关节炎效果显著。
 |-
-|'''[[免疫性肺炎]]'''||可选||5 mg/kg。||通常作为[[麦考酚酯]] (MMF) 之后的选择，或用于重症病例。
+| '''[[免疫性肺炎]]''' || 可选 || 5 mg/kg。 || 通常作为[[麦考酚酯]] (MMF) 之后的选择，或用于重症病例。
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-|'''[[免疫性肝炎]]'''||'''不推荐'''||N/A||'''警示'''：英夫利昔本身具有潜在肝毒性，肝炎首选[[麦考酚酯]]。
+| '''[[免疫性肝炎]]''' || '''不推荐''' || N/A || '''警示'''：英夫利昔本身具有潜在肝毒性，肝炎首选[[麦考酚酯]]。<ref name="ASCO_2021">Schneider BJ, et al. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: ASCO Guideline Update. ''J Clin Oncol''. 2021;39(36):4073-4126.</ref>
 |}
 ==安全性与重要禁忌==
 作为强效免疫抑制剂，英夫利昔单抗的使用是一把“双刃剑”，必须严格把握禁忌症。
 ===1. 绝对禁忌===
-*'''[[消化道穿孔]]'''：若患者已发生穿孔或有明显腹膜炎体征，'''绝对禁用'''。因为抑制 TNF-α 会削弱机体对腹腔感染的防御，导致感染扩散致死。
+=== 1. 绝对禁忌 ===
-*'''严重活动性感染'''：如败血症、脓毒血症、活动性[[结核]]。
+* '''[[消化道穿孔]]'''：若患者已发生穿孔或有明显腹膜炎体征，'''绝对禁用'''。因为抑制 TNF-α 会削弱机体对腹腔感染的防御，导致感染扩散致死。<ref name="Dougan_Lancet">Dougan M, et al. Immune checkpoint inhibitor-mediated colitis. ''Lancet Oncol''. 2021;22(4):e133-e145.</ref>
-*'''中重度心力衰竭''' (NYHA III/IV级)：可加重心衰。
+* '''严重活动性感染'''：如败血症、脓毒血症、活动性[[结核]]。
-===2. 用药前筛查===
+* '''中重度心力衰竭''' (NYHA III/IV级)：可加重心衰。
 *'''乙肝/丙肝筛查'''：可能导致病毒再激活。
-*'''结核 (TB) 筛查'''：TNF-α 抑制剂是导致结核潜伏感染复活的高危因素。
+=== 2. 用药前筛查 ===
-==药物经济学：生物类似药==
+* '''乙肝/丙肝筛查'''：可能导致病毒再激活。
 随着原研药专利到期，目前已有多种英夫利昔单抗的'''[[生物类似药]]''' (Biosimilars) 上市（如泰欣生等）。
-*'''地位'''：临床研究证实，生物类似药在疗效和安全性上与原研药（类克）高度相似。
+* '''地位'''：临床研究证实，生物类似药在疗效和安全性上与原研药（类克）高度相似。
-*'''优势'''：价格显著降低，提高了药物在 irAEs 挽救治疗中的可及性。
+* '''优势'''：价格显著降低，提高了药物在 irAEs 挽救治疗中的可及性。
 ==参看==
-*[[免疫相关不良反应]]
+== 参看 ==
-*[[免疫性肠炎]]
+* [[免疫相关不良反应]]
-*[[激素抵抗]]
+* [[免疫性肠炎]]
-*[[消化道穿孔]] - ''关键禁忌症''
+* [[激素抵抗]]
-*[[麦考酚酯]] - ''另一种常用的二线免疫抑制剂''
+* [[消化道穿孔]]
-*[[TNF-α]]
+* [[麦考酚酯]]
-==参考文献==
-<references />
+== 参考文献 ==
-*Wang Y, et al. Corticosteroids plus Infliximab vs Corticosteroids Alone for Immune Checkpoint Inhibitor-Mediated Colitis. ''JAMA Oncol''. 2020.
+; 权威临床指南
-*Dougan M, et al. Immune checkpoint inhibitor-mediated colitis. ''Lancet Oncol''. 2021.
+* NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Management of Immunotherapy-Related Toxicities. Version 1.2024. - ''美国国立综合癌症网络指南''