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苏立得 - 版本历史
2026-04-19T07:00:57Z
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[苏立得]]</strong>（通用名：<strong>[[苏法替尼]]</strong> / <strong>[[Surufatinib]]</strong>；研发代号：<strong>[[HMPL-012]]</strong>）是由中国 <strong>[[和黄医药]]</strong> 开发的一种新型口服 <strong>[[多靶点酪氨酸激酶抑制剂]]</strong>（TKI）。作为国家 1 类创新药，苏立得通过独特的多靶点设计，同时针对 <strong>[[血管生成]]</strong> 和 <strong>[[免疫逃逸]]</strong> 两大肿瘤特征发挥药效。它是目前全球首个在 <strong>[[胰腺神经内分泌瘤]]</strong> 和 <strong>[[非胰腺神经内分泌瘤]]</strong> 两大适应症中均证明临床获益的靶向药物，已全面纳入 <strong>[[国家医保目录]]</strong>（NRDL），成为神经内分泌肿瘤治疗领域的基石疗法。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; float: right; margin: 0 0 25px 25px; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">苏立得 (Sulanda)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px;">Surufatinib · 血管生成与免疫调节 · 点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="padding: 10px; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; background: #fff; display: inline-block;"><br />
<div style="width: 140px; height: 100px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px;">[[Sulanda]] [[Qilu Pharma]]<br>Innovative TKI</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">研发机构: 和黄医药 (HUTCHMED)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 45%;">通用名称</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>[[苏法替尼]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心靶点</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">VEGFR 1/2/3, FGFR 1, CSF-1R</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子式</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">$C_{25}H_{29}N_{5}O_{5}$</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">批准状态</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">NMPA 已上市 (2020)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">主要规格</th><br />
<td style="padding: 10px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">50 mg (胶囊)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 10px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">推荐用法</th><br />
<td style="padding: 10px 12px;">300 mg QD (每日一次)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子药理：抗血管生成与免疫调节的“合力”</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
苏立得的临床优势源于其对肿瘤微环境的精准调控：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>双重路径阻断血管生成：</strong> 苏立得同时抑制 <strong>[[VEGFR]]</strong>（1/2/3）和 <strong>[[FGFR1]]</strong> 两个关键激酶。相比传统单靶向药物，它能更全面地切断肿瘤的氧气与营养供给，防止肿瘤新生血管的生成。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>免疫微环境重塑：</strong> 这是苏立得的差异化核心。通过抑制 <strong>[[CSF-1R]]</strong>，苏立得可以减少 <strong>[[肿瘤相关巨噬细胞]]</strong>（TAMs）的浸润。TAMs 通常通过释放免疫抑制因子帮助肿瘤逃避侦测，苏立得能打破这一“保护伞”，使免疫细胞重新激活并攻击肿瘤。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>协同增效潜力：</strong> 这种“一石二鸟”的机制使其在与 <strong>[[PD-1 抑制剂]]</strong>（如特瑞普利单抗）联用时表现出极强的协同潜力，相关研究在胃癌、NEC 等领域均有进展。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床矩阵：奠定 NETs 治疗标准</h2><br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.9em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 22%;">临床试验</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">研究人群描述</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">核心疗效指标</th><br />
<th style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #b91c1c;">临床定义与获批情况</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[SANET-ep]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">晚期非胰腺源 NETs</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">中位 PFS <strong>9.2 个月</strong></td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">对比安慰剂显著延长生存，支持 2020 年首个适应症获批。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[SANET-p]]</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">晚期胰腺源 NETs</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">中位 PFS <strong>10.9 个月</strong></td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">展现出同类最佳的疾病控制能力，支持 2021 年胰腺 NETs 获批。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">联合方案研究</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">实体瘤、胃癌、NEC</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">ORR 显著提升</td><br />
<td style="padding: 8px; border: 1px solid #cbd5e1;">探索苏立得与 PD-1 联用在更广谱恶性肿瘤中的治疗边界。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床应用建议：安全性与个体化滴定</h2><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>用法用量：</strong> 标准推荐剂量为 <strong>300 mg QD</strong>（6 粒 50mg 胶囊），随餐或空腹服用均可。建议固定时间用药以维持血药浓度稳定。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>典型副作用管理：</strong> 与大多数抗血管靶向药类似，苏立得最常见的不良反应为 <strong>[[高血压]]</strong>、蛋白尿、疲劳及转氨酶升高。用药期间应每周监测血压。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>剂量调整：</strong> 若出现不耐受（如 3 级或以上不良事件），可遵循医生建议进行减量处理（如降至 250 mg 或 200 mg）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>优势人群：</strong> 尤其适用于对传统化疗不敏感、或因病灶位置不宜手术的 G1/G2 级神经内分泌瘤患者。</li><br />
</ul><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1.2px solid #e2e8f0; border-radius: 10px; padding: 25px; background-color: #ffffff;"><br />
<h3 style="margin-top: 0; color: #0f172a; font-size: 1.15em; margin-bottom: 20px; border-bottom: 2px solid #3b82f6; display: inline-block; padding-bottom: 5px;">关键相关概念</h3><br />
<div style="display: flex; flex-direction: column; gap: 12px; font-size: 0.95em;"><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[神经内分泌瘤]] (NETs)</strong>：一种低流行率、高异质性的肿瘤，苏立得目前已覆盖其所有发源部位。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[CSF-1R 抑制]]</strong>：苏立得调节肿瘤免疫微环境的关键生化开关。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[和黄医药]] (HUTCHMED)</strong>：致力于将中国原创肿瘤药推向全球的标杆药企。</div><br />
<div style="color: #334155;"><strong style="color: #1e40af;">[[舒尼替尼]] / [[依维莫司]]</strong>：苏立得在 NETs 领域主要的进口对标药物。</div><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.9em; line-height: 1.7; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.5px solid #0f172a; padding-top: 25px; text-align: left;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威引用</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Xu J, et al. (2020).</strong> <em>Surufatinib in extrapancreatic neuroendocrine tumours (SANET-ep).</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong>. 21(11):1500-1512.<br><br />
<span style="color: #475569;">[核心点评]：该项大型三期研究奠定了苏立得在非胰腺 NETs 治疗中的核心标准地位。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>CSCO 指南 (2025/2026 更新).</strong> <em>神经内分泌肿瘤诊疗指南.</em> <strong>[Official Standard]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[行业视角]：指南将苏立得列为晚期 NETs 全来源人群的 I 级推荐（最高等级）。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: left; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
NETs 靶向治疗图谱 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">中国原研</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[苏立得]] (苏法替尼) • [[爱优特]] (呋喹替尼)</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">进口对标</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155; text-align: left;">[[索坦]] (舒尼替尼) • [[飞尼妥]] (依维莫司)</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 100px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 15px; text-align: left; vertical-align: middle;">联合热点</td><br />
<td style="padding: 10px 12px; color: #334155; text-align: left;">[[抗血管 + 免疫治疗]] • [[NETs 后线挽救]] • [[NEC 转化研究]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
110.251.58.83