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艾瑞利 - 版本历史
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<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[艾瑞利]]</strong>（通用名为 <strong>[[阿得贝利单抗]]</strong>，研发代码为 <strong>[[SHR-1316]]</strong>）是由 <strong>[[恒瑞医药]]</strong> 自主研发的一种人源化抗 <strong>[[PD-L1]]</strong>（程序性死亡受体配体 1）单克隆抗体。作为中国肿瘤免疫领域的里程碑产品，<strong>[[艾瑞利]]</strong> 是国内首个获批用于 <strong>[[广泛期小细胞肺癌]]</strong>（ES-SCLC）一线治疗的国产 PD-L1 抑制剂。通过特异性结合 PD-L1，该药物阻断了肿瘤细胞利用该通路对 <strong>[[T细胞]]</strong> 产生的抑制信号，从而重启机体抗肿瘤免疫应答。基于大型三期临床研究 <strong>[[CAPSTONE-1]]</strong> 的数据，<strong>[[艾瑞利]]</strong> 显著延长了患者的总生存期，被 <strong>[[CSCO 指南]]</strong> 列为该领域的一线标准治疗方案。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">艾瑞利 (Adebrelimab)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">阿得贝利单抗 · SHR-1316 · 点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 15px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Adebrelimab: High-affinity anti-PD-L1 monoclonal antibody</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：<strong>[[PD-L1]]</strong> (CD274)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;"><strong>[[Entrez]]</strong>ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">29126 (<strong>[[CD274]]</strong>)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物类型</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">全人源化 IgG4 单抗</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;"><strong>[[恒瑞医药]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约 144 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">静脉滴注 (IV)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">主要适应症</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;"><strong>[[广泛期小细胞肺癌]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">审批状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #16a34a;"><strong>[[NMPA]]</strong> 已批准上市</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">治疗机制：精准阻断免疫制动</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
<strong>[[艾瑞利]]</strong> 的核心药理作用在于通过分子层面的精准结合，逆转肿瘤诱导的 T 细胞耗竭状态：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">靶向阻断作用：艾瑞利高特异性地结合肿瘤细胞或免疫细胞表面的 <strong>[[PD-L1]]</strong> 蛋白，阻止其与 T 细胞上的 <strong>[[PD-1]]</strong> 及 <strong>[[B7-1]]</strong> 受体契合，从而使处于“关闭”状态的 T 细胞重新获得识别并杀伤肿瘤细胞的能力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">IgG4 骨架优势：该抗体采用 <strong>[[IgG4]]</strong> 亚型并经过 <strong>[[Fc段改造]]</strong>，消除了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC），在维持强效抑制作用的同时，降低了对正常免疫细胞的非特异性损伤。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">化疗协同效应：在 <strong>[[广泛期小细胞肺癌]]</strong> 中，通过与化疗药（卡铂/依托泊苷）联用，化疗可诱导肿瘤抗原释放，而 <strong>[[艾瑞利]]</strong> 负责消除免疫抑制环境，两者产生强大的抗肿瘤协同作用。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">临床评价：CAPSTONE-1 研究数据矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">评价维度</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;"><strong>[[艾瑞利]]</strong> 联合化疗组</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">安慰剂联合化疗组</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">中位 OS (总生存期)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>15.3 个月</strong></td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">12.8 个月</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">2 年生存率</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>31.3%</strong></td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">17.2%</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">疾病进展风险 (HR)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;" colspan="2;">显著降低死亡风险达 <strong>28%</strong> (HR=0.72)。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性评价</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;" colspan="2;">主要不良事件为血液学毒性，<strong>[[免疫相关不良事件]]</strong> 发生率极低。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：ES-SCLC 的标准临床路径</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
应用 <strong>[[艾瑞利]]</strong> 治疗广泛期小细胞肺癌时，临床通常遵循以下诊疗规范：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">一线联合方案：推荐将 <strong>[[艾瑞利]]</strong> 与 <strong>[[卡铂]]</strong> 及 <strong>[[依托泊苷]]</strong> 联合使用，每 3 周给药一次，共进行 4-6 个周期的诱导期治疗。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">单药维持治疗：诱导期结束后，若病情未进展且耐受性良好，建议进入单药维持期，直至疾病进展或出现不可接受的 <strong>[[免疫相关毒性]]</strong>。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;">irAE 预警监测：在治疗全周期内，应重点监测 <strong>[[免疫相关性肺炎]]</strong>、甲状腺功能减退及免疫相关性肝炎。由于小细胞肺癌患者常伴有慢性肺部基础病，对肺部炎症的早诊早治至关重要。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[广泛期小细胞肺癌]]</strong>：小细胞肺癌的高级分期，病情进展迅速，对免疫治疗具有极高需求。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[PD-L1 抑制剂]]</strong>：一类通过阻断免疫逃逸信号重塑抗肿瘤环境的生物大分子药物。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[恒瑞医药]]</strong>：该药的研发厂商，中国最具代表性的创新药企之一。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CAPSTONE-1]]</strong>：确立 <strong>[[艾瑞利]]</strong> 在 ES-SCLC 一线地位的关键性三期临床试验。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Wang J, et al. (2022).</strong> <em>Adebrelimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment for extensive-stage small-cell lung cancer (CAPSTONE-1): a multicentre, randomised, phase 3 trial.</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该项具有里程碑意义的研究首次证明国产 PD-L1 单抗在 ES-SCLC 领域具有与国际同类药物相当甚至更优的临床获益。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Cheng Y, et al. (2023).</strong> <em>Current treatment and future perspectives on immunotherapy for small cell lung cancer.</em> <strong>[[Chinese Journal of Cancer Research]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：总结了艾瑞利通过独特的 Fc 端改造，在维持抗肿瘤活性与降低免疫损伤之间取得的临床平衡。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
艾瑞利 (Adebrelimab) 诊疗生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[PD-L1]]</strong>•<strong>[[PD-1]]</strong>•<strong>[[B7-1]]</strong>•<strong>[[TCR]]</strong>•<strong>[[CD274]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类产品</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[阿替利珠单抗]]</strong>•<strong>[[度伐利尤单抗]]</strong>•<strong>[[舒格利单抗]]</strong>•<strong>[[卡瑞利珠单抗]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[恒瑞医药]]</strong>•<strong>[[NMPA]]</strong>•<strong>[[国家医保局]]</strong>•<strong>[[CSCO 指南]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">前沿方向</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[局限期 SCLC 辅助治疗]]</strong>•<strong>[[联合抗血管生成药物]]</strong>•<strong>[[免疫耐药后策略]]</strong>•<strong>[[疗效预测生物标志物]]</strong></td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
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