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艾沙妥昔单抗 - 版本历史
2026-04-19T14:13:51Z
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2026年1月16日 (五) 07:02 223.160.138.164
2026-01-16T07:02:16Z
<p></p>
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223.160.138.164
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2026-01-06T02:09:06Z
<p>建立内容为“<div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff…”的新页面</p>
<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>艾沙妥昔单抗 (Isatuximab)</strong>，商品名为 <strong>[[赛妥]]</strong> (Sarclisa)，是由 <strong>[[赛诺菲]]</strong> (Sanofi) 研发的一种单克隆抗体，特异性靶向浆细胞表面的 <strong>[[CD38]]</strong> 受体。作为继达雷妥尤单抗之后的第二款上市 CD38 单抗，艾沙妥昔单抗通过独特的表位结合能力，不仅能启动典型的免疫杀伤效应（ADCC、ADP、CDC），还具有显著的直接诱导肿瘤细胞凋亡和抑制 CD38 胞外酶活性的能力。在 2026 年的临床诊疗中，艾沙妥昔单抗已成为复发/难治性 <strong>[[多发性骨髓瘤]]</strong> (R/R MM) 的标准核心药物，通过与 <strong>[[泊马度胺]]</strong> 或 <strong>[[卡非佐米]]</strong> 联用，显著延长了多线经治患者的无进展生存期。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 100%; max-width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #bae6fd 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">艾沙妥昔单抗</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">Isatuximab (Sarclisa) · 点击展开</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">CD38 Epitope-Specific Binding</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">靶点：CD38 (ADPRC1)</div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;">Entrez ID (Target)</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">952</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">HGNC (Target)</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">CD38</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">UniProt</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">P28074</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">分子量</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">约 145 kDa</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药方式</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">静脉滴注 (IV) / SC 研发中</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">中国上市</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #b91c1c;"><strong>2026 已获批</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">持有公司</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #0f172a;">赛诺菲 (Sanofi)</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">分子机制：多靶点的免疫整合打击</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
艾沙妥昔单抗通过与 CD38 分子上特定的氨基酸序列结合，启动了不同于传统单抗的协同效应：<br />
</p><br />
<br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>抑制胞外酶活性：</strong><br />
<br>CD38 是一种外酶，参与胞内钙离子的调节。艾沙妥昔单抗能有效抑制其 <strong>[[环化酶]]</strong> 和 <strong>[[水解酶]]</strong> 活性，通过干扰肿瘤细胞代谢直接削弱其生存能力。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>直接诱导凋亡 (Direct Killing)：</strong><br />
<br>即使在没有免疫效应细胞（如 NK 细胞）存在的情况下，艾沙妥昔单抗也能通过半胱天冬酶 (Caspase) 依赖性路径诱导肿瘤细胞凋亡。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>增强抗肿瘤微环境：</strong><br />
<br>2026 年的最新机制研究表明，艾沙妥昔单抗能有效下调 <strong>[[Tregs]]</strong> 细胞，解除其对免疫系统的抑制，激活 CD8 阳性 T 细胞的抗肿瘤效能。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026 核心临床证据</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究项目</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">联合方案</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">2026 长期生存数据 (PFS)</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">ICARIA-MM</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">Isa-Pd (泊马度胺+地塞米松)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>中位 PFS 显著延长</strong>。对于两线以上经治患者仍表现卓越。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">IKEMA</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">Isa-Kd (卡非佐米+地塞米松)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>获益深度极高</strong>。uMRD 阴性率达到 30% 以上。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">GMMG-HD7</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">Isa-RVd (一线诱导治疗)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;"><strong>一线进阶</strong>。显著提升了适合移植患者的 CR 率。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">2026 治疗策略与管理共识</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
艾沙妥昔单抗的使用已进入“序贯与联合并重”的时代，临床应用要点包括：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>给药方案：</strong> 推荐剂量为 10 mg/kg。在第一周期每周一次，随后的周期中每两周给药一次。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>输注反应管理：</strong> 2026 规范强调首次给药前的阶梯式预处理，包括地塞米松、对乙酰氨基酚及抗组胺药，使 IRR 发生率降至 10% 以下。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>与达雷妥尤单抗的序贯：</strong> 指南指出，由于两者结合位点不同，在 Dara 失败后的部分患者转用 Isa 联合方案仍可观察到缓解。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>血液学监测：</strong> 特别是与卡非佐米联用时，需密切监测中性粒细胞计数及血小板变化。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[CD38 (ADPRC1)]]：</strong> 该药物的靶向受体，负责调节免疫代谢与钙流。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[uMRD (检测不到的微小残留病)]]：</strong> 2026 年评估艾沙妥昔单抗疗效的终极金标准。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[兆珂 (达雷妥尤单抗)]]：</strong> 同类首款药物，与艾沙妥昔单抗共同构建了 CD38 靶向双雄格局。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[Isa-Pd 方案]]：</strong> 艾沙妥昔单抗最经典的联合挽救治疗组合。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Attal M, et al. (2019/2026 Update).</strong> <em>Isatuximab plus pomalidomide and dexamethasone versus pomalidomide and dexamethasone in relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIA-MM).</em> <strong>[[The Lancet Oncology]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：长期随访数据证明，Isa-Pd 在多种细胞遗传学风险患者中均具有一致且持久的生存获益。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>Moreau P, et al. (2021/2026 Update).</strong> <em>Isatuximab plus carfilzomib and dexamethasone versus carfilzomib and dexamethasone in patients with relapsed multiple myeloma (IKEMA).</em> <strong>[[The Lancet]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：IKEMA 研究展示了艾沙妥昔单抗在深度缓解（uMRD）方面的卓越潜能，重塑了二线治疗方案。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[3] <strong>CSCO 多发性骨髓瘤诊疗指南 2026.</strong> <em>艾沙妥昔单抗在中国 MM 患者中的序贯应用建议.</em><br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：指南明确了艾沙妥昔单抗在既往使用过 Dara 失败后的差异化治疗价值。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
艾沙妥昔单抗 (Isatuximab) · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联靶点</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[CD38]] • [[ADPRC1]] • [[cADPR]] • [[NAADP]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">相关方案</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[Isa-Pd]] • [[Isa-Kd]] • [[Isa-RVd]] • [[D-VRd (对比)]]</td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">毒性管理</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[输注相关反应]] • [[中性粒细胞减少]] • [[带状疱疹预防]]</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">公司/动态</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;">[[赛诺菲]] • [[NRDL 纳入]] • [[SC 皮下制剂研发]]</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
223.160.138.166