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舒发泰 - 版本历史
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<p><b>新页面</b></p><div><div style="padding: 0 4%; line-height: 1.8; color: #1e293b; font-family: 'Helvetica Neue', Helvetica, 'PingFang SC', Arial, sans-serif; background-color: #ffffff; max-width: 1200px; margin: auto;"><br />
<br />
<div style="margin-bottom: 30px; border-bottom: 1.2px solid #e2e8f0; padding-bottom: 25px;"><br />
<p style="font-size: 1.1em; margin: 10px 0; color: #334155; text-align: justify;"><br />
<strong>[[舒发泰]]</strong>（通用名为 <strong>[[恩曲他滨替诺福韦片]]</strong>，简称 <strong>[[FTC/TDF]]</strong>），是由 <strong>[[吉利德]]</strong> 研发的一种固定剂量复方制剂，包含两种核苷/核苷酸类逆转录酶抑制剂（NRTI）：<strong>[[恩曲他滨]]</strong>（200mg）和 <strong>[[替诺福韦酯]]</strong>（300mg）。作为全球首个获批用于 <strong>[[暴露前预防]]</strong>（<strong>[[PrEP]]</strong>）的药物，<strong>[[舒发泰]]</strong> 通过双重阻断 <strong>[[HIV]]</strong> 逆转录过程，显著降低了高危人群的感染风险。同时，它也是 <strong>[[高效抗逆转录病毒治疗]]</strong>（HAART）方案中应用最广泛的骨干药物之一，在 <strong>[[慢性乙型肝炎]]</strong> 伴随感染的患者中亦具有确切疗效。<br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div class="medical-infobox mw-collapsible mw-collapsed" style="width: 320px; margin: 0 auto 35px auto; border: 1.2px solid #bae6fd; border-radius: 12px; background-color: #ffffff; box-shadow: 0 8px 20px rgba(0,0,0,0.05); overflow: hidden;"><br />
<br />
<div style="padding: 15px; color: #1e40af; background: linear-gradient(135deg, #e0f2fe 0%, #ffffff 100%); text-align: center; cursor: pointer;"><br />
<div style="font-size: 1.2em; font-weight: bold; letter-spacing: 1.2px;">舒发泰 (Truvada)</div><br />
<div style="font-size: 0.7em; opacity: 0.85; margin-top: 4px; white-space: nowrap;">恩曲他滨替诺福韦片 · FTC/TDF</div><br />
</div><br />
<br />
<div class="mw-collapsible-content"><br />
<div style="padding: 25px; text-align: center; background-color: #f8fafc;"><br />
<div style="display: inline-block; background: #ffffff; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 12px; padding: 20px; box-shadow: 0 4px 10px rgba(0,0,0,0.04);"><br />
<div style="width: 140px; height: 90px; background-color: #f1f5f9; display: flex; align-items: center; justify-content: center; color: #94a3b8; font-size: 0.8em; padding: 10px; text-align: center;">Fixed-dose Combination: FTC + TDF</div><br />
</div><br />
<div style="font-size: 0.8em; color: #64748b; margin-top: 12px; font-weight: 600;">核心靶标：<strong>[[HIV 逆转录酶]]</strong></div><br />
</div><br />
<br />
<table style="width: 100%; border-spacing: 0; border-collapse: collapse; font-size: 0.85em;"><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; width: 40%;"><strong>[[Entrez]]</strong>ID</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">155 (<strong>[[HIV-1 RT]]</strong>)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">药物成分</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">FTC 200mg/TDF 300mg</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">给药途径</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #1e40af;">口服 (每日一次)</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">研发厂家</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;"><strong>[[吉利德]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569; border-bottom: 1px solid #e2e8f0;">核心用途</th><br />
<td style="padding: 6px 12px; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; color: #0f172a;">治疗 HIV-1 / <strong>[[PrEP]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<th style="text-align: left; padding: 6px 12px; background-color: #f1f5f9; color: #475569;">审批状态</th><br />
<td style="padding: 12px; color: #16a34a;">NMPA/FDA 已获批</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">作用机制：双核苷/核苷酸的协同阻断</h2><br />
<br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
<strong>[[舒发泰]]</strong> 通过两种机制互补的成分，在细胞内实现对病毒 DNA 合成的强制终止：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>恩曲他滨 (FTC) 的作用：</strong> 作为胞苷类似物，在细胞激酶作用下磷酸化为活性产物。它与天然底物竞争结合 <strong>[[HIV-1 逆转录酶]]</strong>，并在掺入病毒 DNA 后由于缺乏 3'-羟基而导致链延伸终止。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>替诺福韦酯 (TDF) 的作用：</strong> 作为单磷酸腺苷的开环核苷酸类似物，它具有极高的 <strong>[[耐药屏障]]</strong>。它同样通过嵌入病毒 DNA 链引发强制性链终止。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>协同效应：</strong> 两种成分在体内具有不同的磷酸化动力学和半衰期，联合应用可覆盖更广泛的病毒复制周期，并显著降低病毒产生 <strong>[[获得性耐药]]</strong>（如 M184V/I 突变）的风险。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">核心临床价值与研究矩阵</h2><br />
<br />
<div style="overflow-x: auto; margin: 30px auto; max-width: 95%;"><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; border: 1.2px solid #cbd5e1; font-size: 0.92em; text-align: left;"><br />
<tr style="background-color: #f8fafc; border-bottom: 2px solid #0f172a;"><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #0f172a; width: 25%;">研究领域</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #475569;">关键临床研究</th><br />
<th style="padding: 12px; border: 1px solid #cbd5e1; color: #1e40af;">核心临床结论</th><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">[[暴露前预防]] (PrEP)</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">[[iPrEx研究]]</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">每日服用 <strong>[[舒发泰]]</strong> 可使高危人群的 HIV 感染风险降低 44% 至 92%（取决于依从性）。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">初治 HIV 感染</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">Study 934</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">确立了 <strong>[[舒发泰]]</strong> 联合非核苷类药物作为一线骨干方案的优越疗效及安全性。</td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1; font-weight: 600;">安全性特征</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">长期药物监测</td><br />
<td style="padding: 10px; border: 1px solid #cbd5e1;">常见副作用为“启动综合征”（轻微恶心、头晕），长期需关注 <strong>[[肾小管功能]]</strong> 及骨盐密度。</td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">诊疗策略：依从性管理与安全性平衡</h2><br />
<p style="margin: 15px 0; text-align: justify;"><br />
<strong>[[舒发泰]]</strong> 的临床应用策略强调“**[[全流程防护]]**”与“**[[靶器官保护]]**”：<br />
</p><br />
<ul style="padding-left: 25px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>PrEP 应用规范：</strong> 使用前必须进行 <strong>[[HIV 抗体/核酸检测]]</strong> 以排除现症感染。若在感染窗口期误服，可能导致病毒耐药。建议每 3 个月复查一次。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>肾功能基线评估：</strong> 替诺福韦（TDF）组分具有潜在肾毒性。建议在使用期间定期监测 <strong>[[估算肾小球滤过率]]</strong>（eGFR）及血磷水平。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>骨骼健康随访：</strong> 长期使用者建议评估 <strong>[[骨密度]]</strong>，必要时可补充钙剂。对于高危骨折风险患者，可考虑平稳转换为 <strong>[[达可挥]]</strong>（含有新一代 F/TAF）。</li><br />
<li style="margin-bottom: 12px;"><strong>服药依从性：</strong> PrEP 的有效性与服药依从性高度正相关。目前指南推荐“每日服药方案”或针对特定人群的“按需服药方案（2-1-1）”。</li><br />
</ul><br />
<br />
<h2 style="background: #f1f5f9; color: #0f172a; padding: 10px 18px; border-radius: 0 6px 6px 0; font-size: 1.25em; margin-top: 40px; border-left: 6px solid #0f172a; font-weight: bold;">关键相关概念</h2><br />
<div style="background-color: #f8fafc; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; padding: 15px; margin: 20px 0;"><br />
<ul style="margin: 0; padding-left: 20px; color: #334155;"><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[暴露前预防]] (PrEP)：</strong> 针对未感染的高危人群，通过预防性服药阻断 HIV 传播的公共卫生策略。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[达可挥]] (Descovy)：</strong> 含有 <strong>[[丙酚替诺福韦]]</strong>（TAF）的新一代复方，安全性更高。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[替诺福韦酯]] (TDF)：</strong> <strong>[[舒发泰]]</strong> 中的核心抗病毒成分。</li><br />
<li style="margin-bottom: 8px;"><strong>[[国家医保目录]]：</strong> <strong>[[舒发泰]]</strong> 目前已广泛纳入医保，显著提升了患者的可及性。</li><br />
</ul><br />
</div><br />
<br />
<div style="font-size: 0.92em; line-height: 1.6; color: #1e293b; margin-top: 50px; border-top: 2.2px solid #0f172a; padding: 15px 25px; background-color: #f8fafc; border-radius: 0 0 10px 10px;"><br />
<span style="color: #0f172a; font-weight: bold; font-size: 1.05em; display: inline-block; margin-bottom: 15px;">学术参考文献与权威点评</span><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[1] <strong>Grant RM, et al. (2010).</strong> <em>Preexposure Chemoprophylaxis for HIV Prevention in Men Who Have Sex with Men (iPrEx).</em> <strong>[[The New England Journal of Medicine]]</strong>.<br><br />
<span style="color: #475569;">[权威点评]：该项具有里程碑意义的研究开启了 PrEP 预防时代，彻底改变了全球 HIV 防控策略。</span><br />
</p><br />
<br />
<p style="margin: 12px 0; border-bottom: 1px solid #e2e8f0; padding-bottom: 10px;"><br />
[2] <strong>CDC Clinical Practice Guideline. (2024/2025 update).</strong> <em>Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection.</em> <strong>[[MMWR Recommendations]]</strong>.[Academic Review]<br><br />
<span style="color: #475569;">[学术点评]：总结了 FTC/TDF 在预防领域长达十余年的真实世界数据，验证了其极高的安全性与有效性。</span><br />
</p><br />
</div><br />
<br />
<div style="margin: 40px 0; border: 1px solid #e2e8f0; border-radius: 8px; overflow: hidden; font-family: 'Helvetica Neue', Arial, sans-serif; font-size: 0.9em;"><br />
<div style="background-color: #eff6ff; color: #1e40af; padding: 8px 15px; font-weight: bold; text-align: center; border-bottom: 1px solid #dbeafe;"><br />
舒发泰 (Truvada) 防治生态 · 知识图谱<br />
</div><br />
<table style="width: 100%; border-collapse: collapse; background-color: #ffffff;"><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">关联成分</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[恩曲他滨]]</strong>•<strong>[[替诺福韦酯]]</strong>•<strong>[[丙酚替诺福韦]]</strong>•<strong>[[逆转录酶]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">同类/升级</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[达可挥]]</strong> (Descovy)•<strong>[[必妥维]]</strong>•<strong>[[绥美凯]]</strong>•<strong>[[多伟托]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr style="border-bottom: 1px solid #f1f5f9;"><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">战略实体</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[吉利德]]</strong>•<strong>[[WHO]]</strong>•<strong>[[NMPA]]</strong>•<strong>[[CDC]]</strong>•<strong>[[艾滋病防治中心]]</strong></td><br />
</tr><br />
<tr><br />
<td style="width: 85px; background-color: #f8fafc; color: #334155; font-weight: 600; padding: 10px 12px; text-align: right; vertical-align: middle; white-space: nowrap;">未来趋势</td><br />
<td style="padding: 10px 15px; color: #334155;"><strong>[[长效注射制剂 (卡博特韦)]]</strong>•<strong>[[单片简化方案]]</strong>•<strong>[[智慧依从性监测系统]]</strong>•<strong>[[功能性治愈联合研究]]</strong></td><br />
</tr><br />
</table><br />
</div><br />
<br />
</div></div>
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