112.247.67.26：以“[适应证] 葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠杆菌、枸橼酸...”为内容创建页面

2014-02-05T06:06:24Z

以“[适应证] 葡萄球菌属、链球菌属、消化链球菌属、卡他布兰汉球菌、痤疮丙酸杆菌、大肠杆菌、枸橼酸...”为内容创建页面

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[适应证] [[葡萄球菌]]属、[[链球菌]]属、[[消化]]链球菌属、卡他布兰汉[[球菌]]、[[痤疮]][[丙酸杆菌]]、[[大肠杆菌]]、[[枸橼酸]][[杆菌属]]、克雷白杆菌属、[[肠杆菌]]属、[[沙雷菌属]]、[[变形杆菌属]](奇异[[变形杆菌]]、普通变形杆菌)、摩根杆菌属、普罗威登斯菌属、[[流感嗜血杆菌]]、拟杆菌属中对头孢妥仑匹脂[[敏感菌]]引起的下述[[感染]]症。①[[毛囊炎]]、[[疖]]、疖肿症、痈、[[传染性]]脓[[疱疮]]、[[丹毒]]、[[蜂窝织炎]]、[[淋巴管]](结)炎、[[化脓性甲沟炎]]、[[瘭疽]]、[[皮下脓肿]]、[[汗腺炎]]、[[感染性]]粉瘤、慢性[[脓皮病]]。②[[乳腺炎]]、[[肛门]]周围[[脓肿]]、[[外伤]]及手术[[创面]]等浅在性[[继发性感染]]。③[[咽喉炎]](咽喉脓肿)、[[急性支气管炎]]、[[扁桃体炎]]([[扁桃体周围炎]]、[[扁桃体周围脓肿]])、[[慢性支气管炎]]、[[支气管扩张症]](感染时)、慢性呼吸道疾患[[继发感染]]、[[肺炎]]、肺[[化脓]]症。④[[肾盂肾炎]]、[[膀胱炎]]。⑤[[胆囊炎]]、[[胆管炎]]。⑥[[子宫]][[附件炎]]、[[子宫内感染]]、[[前庭大腺炎]]。⑦[[中耳炎]]、[[副鼻窦炎]]。⑧[[眼睑炎]]、[[麦粒肿]]、[[眼睑脓肿]]、[[泪囊炎]]、[[睑板腺炎]]。⑨[[牙周炎]]、[[牙冠]]周炎、颌炎。

[用法用量] 口服。常用量：一次mg(2片)，bid，饭后服用。随年龄及[[症状]]适当增减。

［[[药物不良反应]]］在服药期间，最常见的[[不良反应]]主要有[[腹泻]]、软便、[[恶心]]、[[胃肠道]]不适等消化道症状，[[皮疹]]等[[过敏反应]]以及[[谷丙转氨酶]](ALT)、[[谷草转氨酶]](AST)、碱性磷[[酸酯]](ALP)上升等血象异常。[[休克]]、[[假膜性肠炎]]、[[皮肤粘膜]]炎[[综合征]]、[[中毒性表皮坏死]]症和[[间质性肺炎]]偶有发生(0.1%以下)。

[参考价格] 零售价：127元／盒。

[贮藏条件] 室温保存，有效期3年。

[生产厂家] 明治制果株式会社汕头明治医药有限公司

[厂址] 汕头经济特区龙湖工业区12栋6楼西侧大北山路第二厂区内综合楼

[批准文号] 国药准字(2000)J 42号

关于[[美爱克]]的安全性

1.1 美爱克的安全性如何？美爱克的安全性很高。其[[副作用]]种类与其他[[头孢]]类[[抗生素类]]似，发生率低于[[头孢克洛]]、[[头孢克肟]]及头孢波肟酯等。在日本上市后的4,907份病例中，副作用发生率仅为0.71%，主要为腹泻、恶心等消化道症状，均为轻症，基本不影响继续用药。

1.2 如果服用美爱克后发生胃部不适或皮疹等副作用，是否需要停药？一般来说美爱克引起的副作用均较轻微，且为一过性，可继续服药。如果患者[[耐受性]]较低，可采取对症治疗，不需停药。

1.3 产品介绍中说美爱克的副作用发生率很低，为什么说明书中却列举了很多严重的副作用？在日本，只要是服用此药期间发生的任何不良事件，以及服用同类药物时曾发生的任何不良事件，当不能提出反证时，就需要写在说明书上注明可能有此类不良反应。这是本着对患者负责的精神，使患者一旦出现问题后能得到最及时和有效的救助。

美爱克说明书上列举的副作用包括美爱克[[临床试验]]和实际应用中的不良事件以及所有其他口服[[头孢菌素]]曾出现的副作用。这不表明美爱克副作用发生率高或容易引起严重的[[副反应]]。从美爱克的使用经验可以看出，美爱克的安全性是很高的，上市后调查的4907例患者中，副作用发生率仅为0.71%。

1.4 儿童服用美爱克是否安全？美爱克在日本有专供儿童服用的细颗粒剂型，因此美爱克对治疗儿童多系统感染是有效并安全的。在中国目前还没有儿童制剂，但按照在日本确认的儿童治疗剂量9mg/kg•d (3mg/kg tid)计算，体重在15kg以上的儿童服用美爱克片剂是可行的（50mg tid）。美爱克原药味道较苦，所以粉碎服用口感不好。建议分割后尽快服用。

1.5 孕妇服用美爱克是否安全？在日本曾对136位孕妇服用美爱克病例进行追踪调查至[[胎儿]]出生后1年，孕妇未出现任何副反应，也未发现对胎儿有任何不良影响。在日本还曾经测定了三例[[哺乳期]]服用美爱克后的妇女的乳汁，头孢妥仑的浓度全部在可检测出的浓度(0.01μg/ml)以下。但我们仍须强调只有在医生认为治疗的有益性高于危险性时，才可以给孕产妇使用[[抗生素]]治疗。

1.6 肝功不全患者可以服用美爱克吗? 轻中度的[[肝损害]]患者可按照正常剂量服用美爱克。曾有实验选择6例轻度和6例中度肝损害患者口服美爱克400mg Bid，7天，与肝功正常的患者相比，各项药代动力学参数无明显差异。对重度肝损害患者的头孢妥仑[[药动学]]特征尚未被研究，所以对此类患者用药需慎重。

1.7 肾功不全患者可以服用美爱克吗？在[[肾功能]]低落病人尤其是Ccr＜30ml/分或者人工[[透析]]病人跟健康人比较时，肾功能低落病人由于尿中[[排泄]]的延迟，半衰期延长，头孢妥仑的[[血清]]浓度提高1-2.5倍、AUC上升5-10倍左右。轻度[[肾损害]]患者不必调整服药剂量；中度损害时服药剂量不能超过200mg Bid；重度损害时服药剂量不能超过200mg Qd；重末期肾损害患者的适宜剂量尚未测得。

1.8 老年人可以服用美爱克吗? 年龄对头孢妥仑的药代动力学有明显影响。与成年人相比，老年病人Cmax提高26%，AUC提高33%，t1/2延长16%。此现象与老年患者的[[肌酐清除率]]比成年患者低24%有关。因此老年患者服药时，可考虑降低剂量及延长服药间隔。老年人服用美爱克治疗感染的疗效和安全是可以保证的。国内上市后临床试验中有数例患者的年龄超过70岁，获得了很好的治疗结果。

[[分类:药品]][[分类:西药]][[分类:抗生素]]

美爱克 - 版本历史

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