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2014-01-27T05:00:53Z

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'''美洛昔康片'''（Meloxicam　Tablets），商品名'''宏强'''、'''莫比可'''、'''迈力可'''、'''则立'''、'''赛可斯'''、'''优尼'''、'''可伊'''、'''美尔同'''、'''节宗'''、'''莫乐新'''、'''迈洁'''、'''洛珂'''。本品适用于[[类风湿性关节炎]]和疼痛性[[骨关节炎]]的症状治疗。

本药品被归类到[[治疗肌肉关节痛的药品列表|肌肉关节痛]]、[[其它解热镇痛类药品列表|其他解热镇痛类药品]]、[[治疗类风湿的药品列表|类风湿]]等药品分类。

==美洛昔康片的副作用（不良反应）==
以下罗列的不良事件系在[[美洛昔康]]给药后发生，然而他们的发生频率是根据[[临床试验]]记录结果，而无论与美洛昔康用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服[[美洛昔康片]]剂剂量为7.5mg或15mg。（平均疗程为127天）。 1 [[胃肠道]]的：频率超过1%：[[消化不良]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹痛]]、[[便秘]]、胀气、[[腹泻]]。频率介于0.1%和 1%之间：短暂的[[肝功能]]指标异常（如[[转氨酶]]或[[胆红素升高]]）、[[嗳气]]、[[食道炎]]、[[胃十二指肠溃疡]]、隐伏或肉眼可见的[[胃肠道出血]]。频率小于0.1%：胃肠道[[穿孔]]、[[结肠炎]]、[[肝炎]]、[[胃炎]]。 2 [[血液]]的：[[贫血]] 频率超过1%：[[血细胞]]计数异常，包括[[白细胞分类计数]]，[[白细胞减少]]和[[血小板减少]]，同时使用潜在的[[骨髓]][[毒性]]药物，特别是氨甲喋呤。介于0.1%和 1%之间：是导致出现血细胞减少的一个因素。 3 [[皮肤病学]]的：频率超过1%：[[瘙痒]]、[[皮疹]]。介于0.1%和 1%之间：[[口炎]]、[[荨麻疹]]。少于0.1%： [[光过敏]]、极少病例出现[[大疱]]反应、[[多形红斑]]、Steven-Johnson[[综合征]]或出现毒性[[上皮]][[坏死]]。 4 [[呼吸道]]：频率少于0.1%：已有报道在使用[[阿司匹林]]或其他NSAID，包括美洛昔康之后有个体出现急性[[哮喘]]。 5 [[中枢神经系统]]：频率多于1%：轻微[[头晕]]、[[头痛]]。介于0.1%和 1%：[[眩晕]]、[[耳鸣]]、[[嗜睡]]。小于0.1%： [[意识模糊]]和[[定向力障碍]]。 6 [[心血管]]的：频率多于1%：[[水肿]]。介于0.1%和 1%之间：[[血压升高]]、[[心悸]]、潮红。 7 [[泌尿生殖系统]]：介于0.1%和 1%之间：[[肾功能]]指标异常（[[血清]][[肌酐]]和/或血清[[尿素]]升高）。频率小于0.1%： [[急性肾功能衰竭]]。 8 [[视觉]]系统：小于0.1%：[[结膜炎]]、[[视觉障碍]]包括[[视力模糊]]。[[过敏反应]]：频率小于0.1%： [[血管性水肿]]和迅速发生的过敏反应，包括[[过敏]]样/过敏性的反应。
==美洛昔康片禁忌症==
对药物[[活性成分]][[美洛昔康]]或其[[赋形剂]]已知[[过敏]]者。美洛昔康与[[乙酰水杨酸]]和其他NASIDs可能会有交叉[[过敏反应]]。对使用乙酰水杨酸或其他NASIDs后出现[[哮喘]]、[[鼻腔息肉]]、[[血管]][[水肿]]或[[荨麻疹]]等症状的病人不宜使用美洛昔康。 -活动性[[消化性溃疡]]。 -严重[[肝功能不全]]者。 -非[[透析]]严重[[肾功能不全]]者。 -儿童和年龄小于15岁的青少年。 -孕妇或哺乳者。
==服用美洛昔康片须注意的事项==
与使用其他的NSAIDs一样，对于具有[[上消化道]]病史和正在使用抗凝剂治疗的病人使用[[美洛昔康]]应该注意，有[[胃肠道症状]]的病人应监测用药。若出现[[消化性溃疡]]或[[胃肠道出血]]应该停止使用美洛昔康。胃肠道出血、[[溃疡]]或[[穿孔]]可在治疗的任何时期出现，可伴或无先兆症状，病人可有或无严重的[[胃肠道]]病史。对老年患者这些不良反应的后果更为严重。对出现粘膜与[[皮肤]]不良反应的病人应特别注意并且考虑停止使用美洛昔康。 NSAIDs对在维持肾灌注中起支持作用的[[肾前列腺素]]的合成有抑制作用。对于肾血流和[[血容量]]减少的病人，使用任一种NSAID均可能促进[[肾功能]]失[[代偿]]的发生，但停用NSAID后，肾功能通常恢复到用药前水平。下列病人最有可能出现上述反应：[[脱水]]病人、[[充血]]性心脏[[衰竭]]病人、[[肝硬变]]病人、[[肾病综合征]]病人、明显的肾疾病患者、使用[[利尿剂]]治疗的病人、以及因做大[[外科手术]]而导致血容量减少的病人。在治疗初期对上述病人的[[尿量]]和肾功能应仔细监控。极少情况下NSAIDs可能会引起[[间质性肾炎]]、[[肾小球肾炎]]、[[肾髓质坏死]]或肾病综合征。对晚期[[肾衰竭]][[血液透析]]病人使用美洛昔康的剂量不应高于7.5mg。对中度或轻度肾功能损伤病人剂量无须减量（即[[肌酐清除率]]大于25ml/分的病人）。与使用大部分其他NSAIDs一样，偶有报道[[血清]][[转氨酶]]或其他[[肝功能]]参数升高者，大部分情况只是很小和短暂高于正常范围。如果这一异常为显著或持续的，应停用美洛昔康进行追踪检查。对于临床稳定的[[肝硬化]]病人无须减量。因体弱病人对[[副作用]]耐受较差，故应仔细监护。与使用其他NSAIDs一样，对可能有肾、肝及[[心功能]]损坏的老年患者，用药应更加小心。使用NSAIDs可能导致钠、钾和[[水潴留]]以及影响利尿剂的促尿钠[[排泄]]作用,对易感病人可能导致[[心衰]]竭或[[高血压]]症状加剧或恶化。药物对驾驶及机械操作的能力的影响没做过专门的研究。病人如出现[[视觉障碍]]、[[嗜睡]]或其它中枢系统障碍时应避免驾车或开机器。虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用，但美洛昔康不应用于孕期妇女及哺乳者。
==美洛昔康片的用法用量==
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

口服，用水或流质送服[[吞咽]] [[类风湿性关节炎]]：每天15mg(2片).根据治疗后反应，剂量可减至每天7.5mg(1片) [[骨关节炎]]：每天7.5mg(1片)，如果需要，剂量可增至每天15mg(2片) 对于不良反应有可能增加的病人：治疗开始剂量为每天7.5mg(1片) 严重[[肾衰竭]]的病人[[透析]]时，剂量不应超过每天7.5mg(1片) [[美洛昔康片]]每日最大建议剂量为15mg(2片) 儿童适用的剂量尚未确定，目前只限于成人使用。
==美洛昔康片药物相作用==
大剂量的其他的NSAIDs包括[[水杨酸盐]]，同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加[[胃肠道]][[溃疡]]及[[出血]]的可能性。口服抗凝剂、[[氨苄]]噻[[哌啶]]，系统地使用[[肝素]]、[[溶栓药]]，可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免，必须密切监视抗凝剂的作用。锂：NSAIDs据报道可增加锂的[[血浆]]浓度，故建议在开始使用、调节和停用[[美洛昔康]]时监控血浆锂水平。 [[氨甲蝶呤]]：与其他的NSAIDs相似，美洛昔康能增加氨甲蝶呤的[[血液]][[毒性]]。在这种情况下，建议严格监控[[血细胞]]数。 [[避孕]]：据报道，NSAIDs会降低宫内避孕器的效能。 [[利尿药]]：用NSAIDs时，可能使[[利尿]][[脱水]]患者发生[[急性肾功能不全]]，故使用美洛昔康和[[利尿剂]]的病人应保证充足的[[血容量]]，在治疗开始前还应监控[[肾功能]]。 [[抗高血压药]]（例如：β受体阻断药、ACE抑制药、[[血管舒张]]药、利尿药）有报道在应用NSAID治疗期间，通过抑制致血管舒张作用的[[前列腺素]]使得抗高血压药作用降低。在胃肠道中[[消胆胺]]与美洛昔康结合可加快美洛昔康的排除。NSAIDs可能会提高[[环孢素]]的[[肾毒性]]，其作用经[[肾前列腺素]]介导，在结合治疗期间要测定肾功能。同时使用[[抗酸药]]、[[西咪替丁]]、[[地高辛]]和[[速尿]]时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。与[[口服降糖药]]的相互作用不能排除。
==美洛昔康片成分或处方==
本品主要成分为[[美洛昔康]]。
==美洛昔康片药理作用==
[[美洛昔康]]是[[烯醇]]酸类的一种[[非类固醇]][[消炎镇痛]]药（NSAID），在[[动物试验]]中显示出[[消炎]]、止痛和[[退热]]的性质。美洛昔康对于所有标准[[炎症]]模型都具有消炎活性。美洛昔康能抑制已知的炎症介质[[前列腺素]]的[[生物合成]]，这是上述作用的共同机制。对比其在[[大鼠]]身上的致[[溃疡]]剂量和对[[佐剂]]性[[关节炎]]的有效[[消炎剂]]量，美洛昔康较其它典型的NSAIDs具有明显扩大的[[安全范围]]。在体内，美洛昔康对炎症部位的前列腺素生物合成的抑制作用强于对胃粘膜或[[肾脏]]的前列腺素生物合成。这一安全方面的提高是因为美洛昔康选择性抑制COX-2比选择性抑制COX-1的作用强。美洛昔康COX-2的高选择性抑制作用已在多种体外[[细胞系]]中证实，例如：豚鼠[[巨噬细胞]]，小牛[[主动脉]][[内皮细胞]]（测试COX-1活性作用）小鼠巨噬细胞（测试COX-2活性作用）以及人类cos[[细胞]]。越来越多的证据表明，NSAID因抑制COX-2达到其治疗作用，而对组织酶COX-1的抑制造成[[胃肠道]]及肾脏的[[副作用]]。临床研究表明使用美洛昔康推荐剂量,胃肠道不良反应包括[[穿孔]]、溃疡或[[出血]]的发生率要比使用其他的NSAIDs标准剂量时低。大量的毒理实验证实了美洛昔康的安全性。口服的半致死量([[LD]]50)范围从雌性小鼠为98mg/kg可到小型猪的800 mg/kg。[[静脉]]给予范围从大鼠的约52mg/kg可至小型猪的100-200 mg/kg。[[毒性]]的主要症状包括运动力下降、[[贫血]]和[[发绀]]。大部分的死亡原因是[[胃溃疡]]及其后的[[穿孔性]][[腹膜炎]]。在大小鼠和小型猪身上进行的多次剂量毒性研究表明与应用其他NSAID一样，应用美洛昔康会导致一些特征性的变化，例如：胃肠道溃疡和[[糜烂]]以及长期研究中出现的[[肾乳头坏死]]。对于大鼠口服剂量1 mg/kg及以上可观察到胃肠道副作用，而对于小型猪剂量则为3 mg/kg及以上。静脉给予大鼠剂量达到0.4mg/kg而小型猪达到 9mg/kg以上就会引起[[胃肠道损伤]]。肾乳头坏死只发生于终生接触美洛昔康且剂量在0.6 mg/kg或以上的大鼠。对于大鼠和兔子[[生殖]]毒性的研究显示口服剂量小鼠达到4mg/kg和兔子达到80 mg/kg仍未出现致畸作用。对小鼠剂量达到2.5 mg/kg、兔子达20 mg/kg或以上会出现[[胚胎]]毒性。在[[围产期]]和产后的研究中剂量达到0.125 mg/kg及以上时会出现孕期和产程延长以及[[死亡率]]增大。这是前列腺素被抑制的典型现象。在用培养的中国大田鼠[[卵巢]]细胞Ames、[[中间宿主]]、[[核仁]]、HGPRT以及[[染色体]]的畸变试验中美洛昔康没有表现出[[诱变]]或诱裂活性。在用小鼠和大鼠致癌性研究中发现对于大鼠剂量达0.8 mg/kg，小鼠剂量达到8 mg/kg时仍旧没有出现致[[肿瘤]]或[[致癌作用]]。在对小鼠和大鼠的终生研究中发现美洛昔康并不损伤[[关节软骨]]，对于这些[[物种]]，它被认为是对[[软骨]]无作用的。用小鼠和豚鼠的试验中美洛昔康并不诱发[[免疫反应]]。一些试验证明美洛昔康的光毒性低于以往的NSAID，这一方面与[[炎痛喜康]]和[[替诺昔康]]相近。在局部[[耐受性]]研究中经静脉、[[肌肉]]、[[肛门]]、[[皮肤]]和眼的不同途径给予药物，美洛昔康均能被很好地耐受。
==美洛昔康片贮藏方法==
遮光，密封保存。
==市场上的美洛昔康片==
*'''宏强'''
**生产企业：[[扬子江药业集团有限公司]]
**批准字号：国药准字H20010207
**包装规格：7.5mg
*'''莫比可'''
**生产企业：[[上海勃林格殷格翰药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20020217
**包装规格：7.5mg
*'''迈力可'''
**生产企业：[[中国药科大学制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20020405
**包装规格：7.5mg
*'''美洛昔康片'''
**生产企业：[[修正药业集团四川制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20040011
**包装规格：7.5mg
*'''则立'''
**生产企业：[[海南澳美华制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20020398
**包装规格：7.5mg
*'''赛可斯'''
**生产企业：[[四川三精升和制药有限公司]]
**批准字号：国药准字H20010305
**包装规格：7.5mg
*'''优尼'''
**生产企业：[[北京清华紫光制药厂]]
**批准字号：国药准字H20010719
**包装规格：7.5mg
*'''可伊'''
**生产企业：[[上海复星朝晖药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20020291
**包装规格：7.5mg
*'''美尔同'''
**生产企业：[[江苏云阳集团药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20020146
**包装规格：7.5mg
*'''节宗'''
**生产企业：[[昆山双鹤药业有限责任公司]]
**批准字号：国药准字H20010302
**包装规格：7.5mg
*'''莫乐新'''
**生产企业：[[苏州中化药品工业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20030392
**包装规格：7.5mg/片
*'''迈洁'''
**生产企业：[[苏州唐氏药业有限公司]]
**批准字号：国药准字H20020141
**包装规格：7.5mg
*'''洛珂'''
**生产企业：[[浙江仙琚制药股份有限公司]]
**批准字号：国药准字H20020431
**包装规格：7.5mg

==参看==
*[[治疗肌肉关节痛的药品列表]]
*[[其它解热镇痛类药品列表]]
*[[治疗类风湿的药品列表]]

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美洛昔康片 - 版本历史

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